Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PRI-002:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on MCI tai Alzheimerin taudista (AD) johtuva lievä dementia (PRImus-AD)

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: PRInnovation GmbH

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus PRI-002:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on MCI tai Alzheimerin taudista (AD) johtuva lievä dementia (PRImus-AD)

Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian muoto. AD-potilaiden aivoissa tietyt pienet aineet tarttuvat yhteen. Tämä johtaa ajattelun ja käyttäytymisen muutoksiin. PRInnovation kehittää uutta Alzheimerin taudin hoitoa nimeltä PRI-002. Uskotaan, että PRI-002 voi leikata tarttuneet aineet takaisin pieniksi paloiksi. Se vähentäisi Alzheimerin taudin vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, onko PRI-002 turvallinen ja tehokas osallistujilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai lievä AD:n aiheuttama dementia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti (AD) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus ja yleisin dementian muoto. AD:n post mortem -patologialle on pääasiallisesti tunnusomaista hermoston rappeuma sekä solunulkoiset amyloidiplakit ja solunsisäiset neurofibrillaariset vyyhtymät. Tutkimukset viittaavat siihen, että amyloidi-β-peptidin (Aβ) aggregaatiolla on tärkeä rooli AD:n kehittymisessä, kun taas Aβ-oligomeerien uskotaan olevan myrkyllisimpiä lajeja. Sen vuoksi erilaiset strategiat AD-terapeuttisten lääkkeiden kehittämiseksi koskevat Ap:ta, ja joihinkin esimerkkeihin kuuluu yritys vähentää sen muodostumista, estää sen aggregoitumista fibrilleiksi tai tehostaa sen puhdistumaa.

PRI-002:ta tutkitaan mahdollisena hoitona AD:n aiheuttamaan kognitiiviseen heikentymiseen. PRI-002 on täysin D-aminohappopeptidi (all-D-peptidi), joka koostuu rationaalisesti suunnitellusta primaarisesta rakenteesta, mikä johtaa Ap-oligomeerien tehokkaaseen poistoon. PRI-002 pyrkii erityisesti eliminoimaan neurotoksiset Ap-oligomeerit purkamalla prionimaisesti käyttäytyvät Ap-oligomeerit myrkyttömäksi Ap-monomeeriyksiköiksi. Tämä terapeuttinen periaate on uusi ja ainutlaatuinen ja eroaa muista kliinisesti kehitteillä olevista amyloidiin liittyvistä lääkekandidaateista, joiden tavoitteena on lisätä eri Aβ-lajien hajoamisnopeutta.

Nykyinen tutkimus on vaiheen 2 proof-of-concept -tutkimus, jossa tutkitaan edelleen PRI-002:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai lievä AD:n aiheuttama dementia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • 's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5223 LA
        • Brain Research Center Den Bosch B.V.
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 GN
        • Brain Research Center Amsterdam B.V.
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle B.V.
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Fundació ACE - Institut Català de Neurociències Aplicades
      • Seville, Espanja, 41003
        • Hospital Universitario Virgen Macarena,
      • Valencia, Espanja, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Zaragoza, Espanja, 50012
        • Hospital Viamed Montecanal
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40139
        • Ospedale Bellaria - IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche
      • Brescia, Italia, 25123
        • ASST Spedali Civili di Brescia
      • Chieti, Italia, 66013
        • Clinica Neurologica Dipartimento di Neuroscienze e Imaging (CAST)
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS.Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Perugia, Italia, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia
      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
      • Rome, Italia, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-756
        • Revit Sp. z o.o., Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Krakow, Puola, 30-505
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o., Centrum Neurologii Klinicznej
      • Krakow, Puola, 31-870
        • NeuroCor, ul. Medweciego 7/U12
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • Euromedis Sp. z o.o., Centrum Medyczne EUROMEDIS
      • Warsaw, Puola, 01-684
        • Neuroprotect Sp. z o.o., Centrum Medyczne NeuroProtect
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Wielospecjalistyczne Centrum Medyczne "Ibismed" s.c.
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Charité - Universitätsmedizin
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Mannheim, Saksa, 68165
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
      • München, Saksa, 81675
        • Technische Universität München
      • Münster, Saksa, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Klinik für Allgemeine Neurologie
      • Rostock, Saksa, 18147
        • University Medical Center Rostock
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 62800
        • Neuro Health Centrum ltd.
      • Hradec Králové, Tšekki, 50341
        • NeuropsychiatrieHK, s.r.o.
      • Pilsen, Tšekki, 30100
        • A-Shine, s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 18600
        • INEP medical s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 10000
        • CLINTRIAL, s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 14800
        • Forbeli s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 16000
        • Neuropsychiatrie s.r.o.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu tutkittavalta ja tutkimuskumppanilta sovellettavien määräysten mukaisesti
  2. Mies tai nainen, 55-80 vuotta, mukaan lukien
  3. Naishenkilöt: ei ole hedelmällisessä iässä. Tämä määritellään joko pysyvästi steriloiduksi (kohdunpoiston, kahdenvälisen salpingektomian tai kahdenvälisen munanpoiston kautta) tai postmenopausaaliseksi (määritelty kuukautisten puuttumiseksi 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä)
  4. Painoindeksi (BMI) välillä 18,5–30,0 kg/m2 (paino kilogrammoina ja pituus metreinä yhdistetään BMI:ksi kg/m2)
  5. Diagnoosi AD:n aiheuttama MCI tai AD:n aiheuttama lievä dementia NIA-AA-kriteerien mukaan11
  6. MMSE-pisteet 22-30 pistettä asteikolla, korkein saavutettava pistemäärä on 30
  7. Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin - viivästynyt muistiindeksi (RBANS-DMI) pisteet ≤85 yksikköä asteikolla
  8. CDR:n globaali pistemäärä 0,5 tai 1, kun muistipistemäärä on ≥ 0,5 yksikköä asteikolla

  9. AD-diagnoosin vahvistus, by

    • CSF:n biomarkkeriprofiili, joka heijastaa AD:ta NIA-AA11:n mukaisesti, tai
    • olemassa olevaa positiivista amyloidipositroniemissiotomografiaa (PET).
  10. Sujuva paikallisen kielen taito ja todisteet tutkijan mielestä riittävästä älyllisestä toiminnasta
  11. Luotettava informantti tai hoitaja, joka on halukas ja kykenevä toimimaan tutkimuskumppanina koko tutkittavan osallistumisen ajan. Tutkittavan ja tutkimuskumppanin tulee olla usein vuorovaikutuksessa (määritelty keskimäärin vähintään 6 tuntia/viikko) tutkittavan raportin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voida antaa tietoista suostumusta sovellettavien määräysten mukaisesti
  2. Diagnosoitu keskivaikea tai vaikea AD:n aiheuttama dementia National Institute on Aging - Alzheimer's Associationin (NIA-AA) mukaan
  3. Aiemmat tai todisteet muista keskushermoston (CNS) häiriöistä, jotka voidaan tulkita kognitiivisen heikentymisen tai dementian syyksi
  4. Tunnetut tai epäillyt kohtaukset, tajunnan menetys tai merkittävä päävamma 2 vuoden sisällä ennen seulontaa
  5. Aiemmin tunnettu tai epäilty aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 2 vuoden sisällä ennen seulontaa
  6. Todisteet muista kliinisesti merkittävistä leesioista aivojen magneettikuvauksessa (Fazekasin pistemäärä 312)
  7. Kliinisesti ilmeinen aivoverisuonitauti tai olemassaolo (mahdollisen, todennäköisen tai selvän verisuonitaudin diagnoosi)
  8. Muut merkittävät patologiset löydökset aivojen magneettikuvauksessa (esimerkiksi yli 10 mikroverenvuotoa tai yksi makroverenvuoto >10 mm suurimmalla halkaisijalla)
  9. Epävakaa lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen tila tai vakavan masennusjakson esiintyminen seulonnassa
  10. Elinikäinen skitsofrenia tai hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö 5 vuoden sisällä ennen seulontaa
  11. Sinulla on verenvuotohäiriö, jota ei saada riittävästi hallintaan (määritelty verihiutaleiden määräksi < 50 000 tai kansainväliseksi normalisoiduksi suhteeksi [INR] > 1,5). Antikoagulanttihoitoa (esimerkiksi varfariinia) saavien osallistujien antikoagulanttitilan tulee olla optimoitu ja heidän tulee olla vakaalla annoksella 30 päivää ennen seulontaa. Antikoagulanttihoito (esim. klopidogreelibisulfaatti, karbasalaattikalsium 100 mg/vrk tai aspiriini 325 mg/vrk tai vähemmän) on sallittu, jos tämä hoito ei ole vasta-aihe lannepunktiolle ja aivoselkäydinnesteen näytteenotolle (jos aivo-selkäydinnesteen näytteenotto on tarpeen ilman historiallinen PET-todistus).

  12. Sinulla on merkittävä munuaissairaus, joka ilmenee jommastakummasta seuraavista:

    • Kreatiniinipuhdistuma (eGFR) ≤30 ml/min/1,73 m2) kuten on arvioitu käyttämällä ruokavalion modifiointia munuaissairaudessa (MDRD) tai
    • Kreatiniini ≥ 2 mg/dl.
  13. Maksan vajaatoiminta, joka osoittaa aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) > 3 kertaa normaalin ylärajan (ULN) tai kokonaisbilirubiinin > 2-kertaisen ULN:n seulonnassa.
  14. Tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) positiivinen
  15. Tiedetään hepatiitti C tai krooninen hepatiitti B positiivinen
  16. Jos sinulla on muita kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia fyysisessä tutkimuksessa, elintoimintojen, laboratoriokokeiden, MRI:n tai EKG:n seulonnassa tai lähtötilanteessa, jotka tutkijan mielestä vaativat lisätutkimuksia tai hoitoa tai jotka voivat häiritä tutkimusmenetelmiä tai turvallisuutta
  17. Lisensoidun oireenmukaisen AD-lääkkeen käyttö alle 90 päivän ajan tai epästabiililla annoksella viimeisten 90 päivän aikana lähtötilanteessa (esim. asetyylikoliiniesteraasin estäjät, memantiini, neidonhiuspuu)
  18. Anti-Aβ monoklonaalisen vasta-ainehoidon käyttö lähtötilanteessa

  19. Käsittely jollakin seuraavista aineista:

    1. Tyypillinen antipsykoottinen tai neuroleptinen lääkitys 90 päivän sisällä ennen seulontatutkimusta (paitsi

      ≤1 mg risperidonia ja ≤300 mg ketiapiinia).

    2. Opiaattien tai opioidien (mukaan lukien pitkävaikutteiset opioidilääkkeet) krooninen käyttö 90 päivän sisällä ennen seulontaa
    3. Stimulantit lääkkeet (amfetamiini, metyylifenidaattivalmisteet tai modafiniili) 30 päivän sisällä ennen seulontaa
    4. Bentsodiatsepiinien, barbituraattien tai unilääkkeiden jatkuva käyttö 90 päivän sisällä ennen seulontaa
  20. MRI:n vasta-aihe. Potilaat, joilla on MRI-yhteensopiva sydämentahdistin, voidaan sallia osallistua tutkimukseen.
  21. Aikaisempi tai nykyinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa testataan aktiivista immunisaatiota Ap:ta tai tau:ta vastaan.
  22. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen ja vähintään yhden annoksen ottamista tutkimuslääkettä (IMP) 5-kertaisen IMP:n puoliintumisajan sisällä ennen lähtötilannetta, ellei ole varmistettu saaneen lumelääkettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Päivittäinen oraalinen 3 kapselia aamulla ja illalla.
Lääke: Plasebo
Suun kautta antaminen
Kokeellinen: PRI-002, annosteluvarsi 1
Päivittäinen oraalinen 3 kapselia aamulla ja illalla, pienempi annos.
Lääke: PRI-002
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
  • Kontraloidi
Kokeellinen: PRI-002, annosteluvarsi 2
Päivittäinen oraalinen 3 kapselia aamulla ja illalla, suurempi annos.
Lääke: PRI-002
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
  • Kontraloidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida PRI-002:n useiden annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) tai Alzheimerin taudin aiheuttama lievä dementia, perustuen lääkkeeseen liittyvien haittatapahtumien (AE) esiintyvyyteen.
Aikaikkuna: Alkuarvosta 48. viikkoon.
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi lääkeaineeseen liittyvä haittavaikutus tai lääkeaineeseen liittyvä vakava haittavaikutus (SAE) välillä Alkumittaus ja Viikko 48.
Alkuarvosta 48. viikkoon.
Arvioida PRI-002:n useiden annosten tehoa potilailla, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) tai Alzheimerin taudin aiheuttama lievä dementia, perustuen kliinisen dementia-arvioinnin - laatikoiden summaan (CDR-SB).
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48.
Muutos lähtöarvosta viikkoon 48 globaalissa tuloksessa mitattuna CDR-SB-menetelmällä.
Perustaso viikkoon 48.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida PRI-002:n moniannosten turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) tai lievä dementia Alzheimerin taudin vuoksi, perustuen haittavaikutuksiin, amyloidiin liittyviin kuvantamispotilaiden poikkeavuuksiin (ARIA-E ja ARIA-H) sekä hoitokeskeytyksiin haittavaikutusten vuoksi.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti enintään 96 viikkoa.
Prosenttiosuus potilaista, joilla esiintyi haittavaikutuksia (AEs) ja vakavia haittavaikutuksia (SAEs) lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (EoS) asti.
Tutkimuksen päättymiseen asti enintään 96 viikkoa.
Arvioida PRI-002:n useiden annosten kliinisiä lopputulosmittareita potilailla, joilla on MCI tai Alzheimerin taudin aiheuttama lievä dementia.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, enintään 48 viikkoa.

Muutos lähtöarvosta 48. viikkoon:

Alzheimerin tautiin keskittyvän tutkimusyhteisön - päivittäisten toimintojen inventaario (ADCS-ADL), Alzheimerin taudin arviointiasteikko - kognitiivinen osa-asteikko, 13 testiä (ADAS-Cog 13)
Tutkimuksen loppuun saakka, enintään 48 viikkoa.
PRI-002:n usean annoksen kliinisten lopputulosmittareiden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen tai lievä dementia Alzheimerin taudin vuoksi.
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimuksen loppuun.
Muutos perustason ja tutkimuksen päättymisen välillä seuraavista mittareista: CDR-SB, ADCS-ADL, ADAS-Cog 13
Alkutilasta tutkimuksen loppuun.
Arvioida PRI-002:n useiden annosten kliinisiä lopputulosmittareita ja biomarkkereita potilailla, joilla on AD:stä johtuva lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) tai lievä dementia.
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimuksen päättymiseen.
Muutos perustasosta EoT-hetkeen: Mini mental state examination (MMSE) -pisteet, cerebrospinal fluid (CSF) -nesteen AD-liittyvien biomarkkerien pitoisuudet, kuten mutta ei rajoittuen suhteeseen Aβ 1-42/1-40, p-tau, t-tau, Aβ oligomeerit ja tau oligomeerit, plasman AD-liittyvien biomarkkerien pitoisuudet, kuten mutta ei rajoittuen suhteeseen Aβ 1-42/1-40, p-tau, t-tau, neurofilament light chain (NfL), glial fibrillary acidic protein (GFAP) ja Aβ oligomeerit, korrelaatiot CSF- ja plasmabiomarkkerien muutosten ja kliinisten muutosten (CDR-SB, ADCS-ADL, ADAS-Cog 13, MMSE) välillä
Alkutilasta tutkimuksen päättymiseen.
PRI-002:n pitoisuuksien seurantaan moniannostuksissa potilailla, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) tai Alzheimerin taudin aiheuttama lievä dementia.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti enintään 96 viikkoa.
PRI-002:n plasmapitoisuudet ajan kuluessa.
Tutkimuksen loppuun asti enintään 96 viikkoa.
Arvioida PRI-002-altistuksen ja tehon välistä korrelaatiota sekä PRI-002-altistuksen ja turvallisuuden välistä korrelaatiota potilailla, joilla on MCI tai lievä AD:n aiheuttama dementia.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti enintään 96 viikkoa.
Korrelaatiot PRI-002:n plasmapitoisuuksien ja kliinisten muutosten (CDR-SB, ADCS-ADL, ADAS-Cog 13, MMSE) sekä turvallisuuspäätepisteiden (AEs ja SAEs) välillä.
Tutkimuksen loppuun asti enintään 96 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PRInnovation GmbH

Yhteistyökumppanit

Julius Clinical
Federal Agency for Disruptive Innovation - SPRIN-D
Priavoid

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gerhard Tischler, Dr., PRInnovation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRI-002-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa