Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV/STD-riski ja PrEP-viestintä homoseksuaalien, biseksuaalien ja muiden miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa (MIC-DROP)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Patrick S Sullivan, Emory University

HIV/STD-riskin ymmärtäminen ja PrEP-viestinnän tehostaminen monimuotoisessa yhteisöpohjaisessa näytteessä homoista, biseksuaaleista ja muista miehistä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa transformaatioaikakaudella (MIC-DROP)

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia tietoisuudesta PrEP-käytöstä ja sitoutumisesta, kondomin käytöstä, seksuaalisesta riskinottokäyttäytymisestä ja päihdekäyttäytymisestä miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa. Päätavoitteena on tutkia tulevaa MSM-kohorttia Atlantassa, Chicagossa ja San Diegossa ymmärtääkseen miesten strategioita HIV/STI:n ehkäisyssä, mukaan lukien PrEP:n käyttö ja sitoutuminen, kondomin käyttö, seksuaalinen riskinottokäyttäytyminen ja päihteidenkäyttökäyttäytyminen.

Osallistujat suorittavat:

  • Kvantitatiiviset tutkimukset neljännesvuosittain
  • HIV/STI-testaus 6 kuukauden välein
  • Laadulliset arvioinnit: fokusryhmäkeskustelut ja syvähaastattelut

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-tartunnan ehkäisy Yhdysvalloissa on muutosvaiheessa. Vain kymmenen vuoden kuluttua siitä, kun päivittäisen oraalisen PrEP:n tehokkuutta havaittiin ensimmäisen kerran, uusia PrEP-aineita, mukaan lukien pitkävaikutteisia injektoivia PrEP-aineita, ja hoito-ohjelmia, mukaan lukien "tapahtumalähtöinen" (kutsutaan myös "on demand" tai 2- 1-1 annostelu) PrEP. On myös saatu uutta tietoa antiretroviraalisten lääkkeiden (ARV) vaikutuksesta HIV:n hoitoon, ja esiin on tullut ymmärrys siitä, että HIV-tartunnan saaneet, jotka käyttävät ARV-lääkkeitä ja ylläpitävät estettyä viruskuormaa, eivät pysty välittämään HIV:tä seksikumppaneilleen. Tässä yhteydessä ajatus "suojatusta" seksistä - joka historiallisesti merkitsi kondomilla suojattua seksiä - on tullut paljon monimutkaisemmaksi.6 Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) ja muut, joilla on riski saada HIV, tekevät nyt päätöksiä siitä, kuinka vähentää riskiään saada HIV-tartunta maailmassa, jossa on paljon enemmän vaihtoehtoja vähentää tartuntariskiä ja jossa nämä vaihtoehdot ovat myös vuorovaikutuksessa. seksikumppaninsa HIV-statuksen ja virussuppression tilan kanssa. Miesten mieltymysten ymmärtäminen ehkäisytuotteita ja -strategioita kohtaan ja eri riskiprofiilien miesten tekemät valinnat on ratkaisevan tärkeää kansanterveystoimien ja uusien HIV-tartuntojen vähentämisohjelmien kannalta.

MSM ovat eniten HIV-tartunnan saaneet ryhmät Yhdysvalloissa, ja tartunta johtuu suurelta osin korkean tekokohtaisen riskin MSM:stä. MSM:n joukossa mustat/afrikkalaisamerikkalaiset (mustat) ja latinalaisamerikkalaiset/latinalaisamerikkalaiset (latinalaisamerikkalaiset) miehet kokevat sisäkkäisiä terveyseroja: vuonna 2020 mustia miehiä oli 13 % yhdysvaltalaisista miehistä ja 38 % MSM:stä, joilla on diagnosoitu HIV, ja latinalaisamerikkalaisia ​​miehiä oli 19 % yhdysvaltalaisista. miehillä ja 33 prosentilla MSM:istä, joilla on diagnosoitu HIV. Mustan ja latinalaisamerikkalaisen MSM:n päivittäisen oraalisen PrEP-käytön ottaminen käyttöön on ollut hidasta, ja PrEP-käytön laajuus näiden miesten keskuudessa ei ole ollut tasapuolista ottaen huomioon heidän suhteettoman vaikutuksensa HIV-epidemiaan. Samoin HIV-tartunta on keskittynyt kaikkien rotujen nuoriin MSM:ihin. Siten tutkimuksessa, joka lisää ymmärrystä miesten tietoisuudesta uusista ehkäisyvaihtoehdoista, asenteista ja niiden käytöstä, on asetettava etusijalle mustien, latinalaisamerikkalaisten ja nuorempien MSM:ien tasapuolinen osallistuminen.

Seuraavat 5 vuotta ovat nopeiden muutosten aikaa uusien PrEP-vaihtoehtojen käyttöönotossa, ja todennäköisesti otetaan käyttöön uusia PrEP-menetelmiä (esim. pitkävaikutteinen injektoitava PrEP, harvemmin suun kautta annettava annostus). PrEP-käytön valintojen ja mallien sekä näiden valintojen syiden ja motiivien ymmärtäminen maantieteellisesti, rodullisesti ja etnisesti erilaisten MSM-ryhmien joukossa on kriittinen osa kansanterveystoimien seurantaa ja tiedottamista kansanterveysohjelmista ja -viestinnästä. Ihannetapauksessa kansanterveysviestintää ohjaa ajantasainen tieto niiden MSM:ien käsityksistä, mieltymyksistä ja käytännöistä, joilla on suurin HIV-tartunnan riski. Tänä käytettävissä olevien PrEP-vaihtoehtojen nopean muutoksen aikakaudella on erittäin tärkeää, että käytössä on vankka järjestelmä, joka valvoo reaaliaikaisesti PrEP-asetuksia, mitä ehkäisyvaihtoehtoja miehet valitsevat ja mitkä viestit voivat olla tehokkaimpia tukemaan PrEP:n asianmukaista käyttöönottoa. ja sinnikkyys PrEP:ssä. Koska odotamme lukuisia muutoksia PrEP-tuotteiden saatavuudessa ja hoito-ohjeissa, on myös tärkeää pystyä käsittelemään ja tulkitsemaan näitä tietoja oikea-aikaisesti, jotta voidaan parhaiten tukea ketteriä päätöksiä ehkäisyviestinnässä ja ohjelmissa vastauksena muuttuvaan ympäristöön. ehkäisyvaihtoehtoja

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

675

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
        • San Diego State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30307
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensisijaiset rekrytointilähteet ovat kohdistettuja online-ilmoituksia aikuisille miehille kolmella suurkaupunkialueella (Atlanta, Detroit ja San Diego), mukaan lukien sosiaalisen median kanavat, kuten Facebook, Instagram tai Snapchat, Grindr ja muut treffisovellukset. Lisäksi rekrytointi tapahtuu paikallisten klinikoiden ja yhteisöpohjaisten organisaatioiden lähetteiden kautta. Nämä organisaatiot voivat tarjota kiinnostuneille osallistujille kämmenkortteja tai QR-koodeja kelpoisuusseulontatutkimukseen pääsemiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies syntyessään
  • Tunnistaa itsesi Cisgender-mieheksi
  • 18-vuotiaat tai vanhemmat
  • ≥1 miespuolinen anaaliseksuaalikumppani 6 kuukauden aikana ennen lähtötilanteen seulontaa
  • Asu Atlantassa, Chicagossa tai San Diegossa tai sen lähellä
  • Omistaa matkapuhelimen datapalvelulla
  • Haluavat ladata terveyteen liittyvän sovelluksen matkapuhelimeensa osana tutkimusta
  • halukas osallistumaan 2-vuotiseen kohorttitutkimukseen, jossa on neljännesvuosittaiset tutkimukset ja HIV- ja postitse lähetetyt sukupuolitautitestit
  • Pystyy tarjoamaan ≥ 2 yhteydenottotapaa
  • Ei tällä hetkellä mukana toisessa HIV-ehkäisytutkimuksessa
  • Ei tällä hetkellä elä HIV:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen syntyessään
  • Älä tunnista itseäsi Cisgender-mieheksi
  • Alle 18-vuotiaat henkilöt
  • HIV-positiivinen tila
  • Ei miespuolista anaaliseksiä 6 kuukauden aikana ennen perushaastattelua
  • Ei omista datapalvelulla varustettua matkapuhelinta
  • Ei halua ladata terveyteen liittyvää sovellusta matkapuhelimeensa osana tutkimusta
  • Asut Atlanta MSA:n metroaseman ulkopuolella ja/tai aiot muuttaa Atlantan alueelta seuraavan kahden vuoden aikana
  • Tällä hetkellä mukana HIV:n ehkäisy- tai hoitotutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MSM käyttää tai ei käytä altistumista edeltävää estohoitoa

60 % MSM:stä käytti PrEP:tä lähtötilanteessa Atlantassa, Chicagossa ja San Diegossa hankkiakseen tietoa PrEP:n käytöstä ja sitoutumisesta, kondomin käytöstä, seksuaalisesta riskinottokäyttäytymisestä ja päihteiden käytöstä.

40 % MSM:istä ei käyttänyt PrEP:tä alkuvaiheessa Atlantassa, Chicagossa ja San Diegossa saadakseen tietoa PrEP:n käytöstä ja sitoutumisesta, kondomin käytöstä, seksuaalisesta riskinottokäyttäytymisestä ja päihteiden käytöstä.

Fokusryhmäkeskustelut (n = enintään 48 miestä 3 kvalitatiivista arviointia varten; yhteensä n = enintään 144 miestä) osana tutkimusta, joka koostuu 9-12 kohderyhmäkeskustelusta (FGD) keskimäärin 8 (vaihteluväli 3-10) ) osallistujia kussakin (3 per kaupunki). Nämä fokusryhmät toteutetaan kerran ensimmäisen tutkimusvuoden aikana. FGD:n suorittaa koulutettu moderaattori käyttäen puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka on kehitetty yhteistyössä CDC:n tutkijoiden kanssa. FGD:tä varten kussakin kaupungissa on yksi FGD miehillä, jotka eivät ole koskaan käyttäneet PrEP:tä, yksi miehistä, jotka käyttävät PrEP: tä eivätkä ilmoittaneet sitoutumisongelmista, ja yksi miehistä, jotka käyttävät tällä hetkellä PrEP: tä tai käyttivät PrEP: tä aiemmin ja raportoivat ali -optimaalinen kiinnitys. Syvähaastattelut (IDI) 90 perusteellisen haastattelun sarja (sama n = enintään 45 miestä kussakin kolmessa kvalitatiivisessa arvioinnissa) suoritetaan 18 kuukauden aikana: enintään 45 IDI:tä kussakin 6 kuukauden välein, enintään 15 IDI:t kaupunkia ja aaltoa kohti.
Kvantitatiiviset tutkimukset suoritetaan Alchemerin kautta, joka on HIPPA-yhteensopiva online-kyselyjärjestelmä, jota ryhmämme käytti aiemmin yhteistyössä CDC:n kanssa tehdyssä tutkimuksessa ja jota Emory University Center for AIDS Research (CFAR) tukee. Kyselyt optimoidaan siten, että osallistujat voivat suorittaa ne henkilökohtaisen tietokoneen, matkapuhelimen, tabletin tai SMART-tutkimussovelluksen kautta. Osallistujille, joilla ei ole mitään näistä laitteista tai jotka eivät halua ottaa kyselyä laitteeltaan, jokaisessa kaupungissa on tutkimustila, jossa osallistujat voivat varata sopivan ajan kyselyn suorittamiseen tietokoneella tai tabletilla, jota tutkimus tarjoaa. tuo tarkoitus.
Tutkimusryhmä on kehittänyt ja validoinut menetelmiä näytteiden itsekeräämiseksi sukupuolitautien (kupa, virtsaputken, peräsuolen ja nielun gonorrhea/klamydia) ja HIV-itsetestauksen varalta. Kaikille osallistujille lähetetään postitse itsekeräyspakkaukset, jotka tarjoavat näytteitä sukupuolitaudeille (virtsa, peräsuolen vanupuikko ja nielun vanupuikko tippuri/klamydian varalta; kuivattu veripiste (DBS) kuppatestausta varten) ja HIV (4. sukupolven HIV-testaus DBS-näytteillä CLIA-sertifioitu laboratorio). Osallistujia pyydetään keräämään näytteet sukupuolitauti- ja HIV-testausta varten (6 kuukauden välein) ja palauttamaan ne Molecular Testing Labsiin. Henkilökohtaisia ​​toimenpiteitä suosivat osallistujat tapaavat tutkimushenkilökunnan, joka antaa heille sukupuolitautien ja HIV:n itsekeräyssarjan ja -ohjeet sekä tilaa osallistujille näytteiden keräämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kondomin ja PrEP:n käytössä ja noudattamisessa nykyisten PrEP-käyttäjien viestien perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta
Laadullisten arviointien tarkoitus; Focus Group Discussion tarkoituksena on ymmärtää miesten tietoisuus PrEP-viesteistä, PrEP-viestien mieltymykset sekä HIV-ehkäisyn ja PrEP-viestien vaikutus/tehokkuus.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos kondomin ja PrEP:n käytössä ja sitoutumisessa nykyisten ei-käytännön PrEP-käyttäjien viesteihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta
Laadullisten arviointien tarkoitus; Focus Group Discussion tarkoituksena on ymmärtää miesten tietoisuus PrEP-viesteistä, PrEP-viestien mieltymykset sekä HIV-ehkäisyn ja PrEP-viestien vaikutus/tehokkuus.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos kondomin ja PrEP:n käytössä ja sitoutumiseen perustuen viesteihin ihmisille, jotka eivät ole koskaan käyttäneet PrEP:tä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta
Laadullisten arviointien tarkoitus; Focus Group Discussion tarkoituksena on ymmärtää miesten tietoisuus PrEP-viesteistä, PrEP-viestien mieltymykset sekä HIV-ehkäisyn ja PrEP-viestien vaikutus/tehokkuus.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta
Valvontatoimenpide: Tutkimusraportit
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta
Prospektiivisen havainnointikohorttitutkimuksena tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on seurata todellista, yhteisöön (ei-klinikalle) perustuvaa HIV-ehkäisykäyttäytymistä (PrEP:n käyttö/hoitoon sitoutuminen, kondomin käyttö/tarttuminen), mukaan lukien tarttuminen ja siirtymät ennaltaehkäisystä. modaalisuus (kondomi, päivittäinen oraalinen, jaksoittainen oraalinen, pitkävaikutteinen ruiskeena) pyrittäessä tunnistamaan malleja ja puutteita HIV-suojassa, jotta voidaan kehittää tehokkaampaa viestintää näiden aukkojen korjaamiseksi. Nopeat raportit sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskuksille (CDC) jokaisen tiedonkeruuaallon jälkeen tekevät yhteenvedon ehkäisyn puutteista ja suosittelevat edullisimpia viestejä puutteiden korjaamiseksi.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HIV-diagnoosien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Kaikilla osallistujilla tiedetään olevan HIV-negatiivinen tila ilmoittautumisen yhteydessä, ja heille toimitetaan HIV- ja STI-testit lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Miehiä, joilla on uusi HIV-diagnoosi tai tutkimuksen aikana, autetaan pääsemään HIV-hoitoon ja hoitoon, eivätkä he jatka tutkimuksessa
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos sukupuolitautidiagnoosien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Kaikille osallistujille tehdään HIV- ja STI-testit lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Miehiä, joilla on tutkimuksen aikana uusi sukupuolitautidiagnoosi, autetaan pääsemään sukupuolitautien hoito- ja hoitopalveluihin
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Sullivan, DVM, Rollins School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa yksittäisiä osallistujatietoja, joista on poistettu tunnistetiedot (mukaan lukien tietosanakirjat). Ensisijaisessa julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot deidentifioinnin jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 6 vuotta ensijulkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaamme tietoja tutkijoiden kanssa, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen. Ehdotukset tulee osoittaa PI:lle. Päästyäkseen tiedon pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa