Liikuntaohjelman vaikutus ylemmän ruoansulatuskanavan syöpää sairastavien potilaiden istumiseen (APAORL2)
Liikuntaohjelman vaikutus ylemmän ruoansulatuskanavan syöpää sairastavien potilaiden istuma- ja fyysisen aktiivisuuden tasoon
APAORL2-tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikunnan tehokkuutta istumis- ja fyysisen aktiivisuuden tasolla 18 kuukauden ohjelman aikana.
APAORL2-tutkimus on satunnaistettu, avoin, kontrolloitu, yksikeskinen interventiotutkimus, joka suoritetaan 96 potilaalle, joita hoidetaan paikallisen ylä-aurinkokanavan syövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
Istuvan elämäntavan on selvästi osoitettu vähentävän syöpäpotilaiden eloonjäämistä pääasiassa aineenvaihdunnan muutosten kautta. Vaikka käsitteet istumista elämäntavoista ja fyysinen passiivisuus menevät päällekkäin, ne eivät ole täysin synonyymejä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella nykyisen hoito-ohjelman lisäksi fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta käyttäytymisen muutokseen hoidon ja hoidon jälkeisten vaiheiden aikana (ts. istumiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus), elämänlaatu ja väsymys potilailla, joilla on ylemmän ruoansulatuskanavan syöpä
Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että koeryhmällä (yhdistämällä nykyinen hoitopolku + liikuntaohjelma) on alhaisempi istumakäyttäytyminen ja korkeampi fyysinen aktiivisuus kuin kontrolliryhmässä (perinteisen hoitopolun ja fyysisen aktiivisuuden tietoisuuden mukaan) jälkeen. hoitovaihe.
Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen tutkimuksen kahdesta haarasta suhteessa 1:1:
Ryhmä A: kontrolliryhmä: standardihoito fyysistä aktiivisuutta koskevilla suosituksilla.
Ryhmä B: koeryhmä: Liikuntaohjelma
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume Buiret
- Puhelinnumero: +33475752555
- Sähköposti: gbuiret@ch-valence.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Valence, Ranska, 26000
- Rekrytointi
- CH Valence
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume BUIRET, PHD
- Sähköposti: gbuiret@ch-valence.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥18 vuotta
- äskettäin diagnosoitu, histologisesti todistettu ylemmän ruoansulatuskanavan syöpä, ei-metastaattinen,
- elinajanodote ≥18 kuukautta
- älypuhelin, tabletti tai tietokone, jossa on Internet-yhteys mahdollistaen fyysisen aktiivisuuden etäistuntojen koeryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- Esitetään vasta-aihe kohtalaiselle fyysiselle aktiivisuudelle
- Heiltä on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Ei voida seurata lääketieteellisistä, sosiaalisista, perhe-, maantieteellisistä tai psykologisista syistä tutkimuksen ajan,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat normaalia hoitoa, fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia. potilaiden tulee käyttää ranneketta jatkuvasti 7 päivää ennen suunniteltua sairaalakäyntiä T0, T1, T2, T3, T4, T5 |
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuus (IPAQ) -kysely, elämänlaatukysely QLQ-C30, HN 43 -kysely, moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI) -kysely, Big Five Inventory -kysely, sairauden identiteettikysely,
Aktiivisuus (kumulatiivinen aika ilman liikettä yli 24 tuntia, pitkittynyt istumajakso > 30 min ilman liikettä.
Jatkuva tallennus 7 päivää ennen vierailua T0, T1, T2, T3, T4, T5
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B kokeellinen ryhmä
1 tai 2 fyysistä aktiivisuutta viikossa, joko kasvokkain tai videoneuvotteluna potilaalle sopivalla tavalla: matalan tai kohtalaisen intensiteetin aerobinen ja anaerobinen lihasten vahvistaminen ja 40 minuutin venyttely/jooga. potilaiden tulee käyttää ranneketta jatkuvasti 7 päivää ennen suunniteltua sairaalakäyntiä T0, T1, T2, T3, T4, T5 |
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuus (IPAQ) -kysely, elämänlaatukysely QLQ-C30, HN 43 -kysely, moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI) -kysely, Big Five Inventory -kysely, sairauden identiteettikysely,
Aktiivisuus (kumulatiivinen aika ilman liikettä yli 24 tuntia, pitkittynyt istumajakso > 30 min ilman liikettä.
Jatkuva tallennus 7 päivää ennen vierailua T0, T1, T2, T3, T4, T5
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
istumisaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3, 6, 12 kuukauden ja 18 kuukauden välillä
|
kumulatiivinen aika ilman liikkumista vuorokaudessa sekä pitkittynyt istumajakso (>30 min ilman liikettä): jatkuva tallennus 7 päivää ennen sairaalakäyntiä
|
Muutos lähtötilanteen ja 3, 6, 12 kuukauden ja 18 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3, 6, 12 kuukauden ja 18 kuukauden välillä
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
|
Muutos lähtötilanteen ja 3, 6, 12 kuukauden ja 18 kuukauden välillä
|
|
Elämänlaatukysely QLQ-C30
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3, 6, 12 kuukauden ja 18 kuukauden välillä
|
Elämänlaatu
|
Muutos lähtötilanteen ja 3, 6, 12 kuukauden ja 18 kuukauden välillä
|
|
Head Neck (HN) 43 kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3, 6, 12 kuukauden ja 18 kuukauden välillä
|
Elämänlaatu
|
Muutos lähtötilanteen ja 3, 6, 12 kuukauden ja 18 kuukauden välillä
|
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus: Rahalaitosten kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
väsymisaste
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Big Five Inventory -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
mittaa persoonallisuuden ominaisuuksia.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Guillaume, CH Valence
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH-CHV-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .