体力活动计划对上呼吸消化道癌患者久坐的影响 (APAORL2)
2024年2月16日 更新者：Centre Hospitalier de Valence
体力活动计划对上呼吸消化道癌患者久坐和体力活动水平的影响
APAORL2 研究旨在评估体力活动计划在 18 个月的计划期间对久坐和体力活动水平的效果。
APAORL2 研究是一项随机、开放标签、对照、单中心干预研究，将在 96 名接受局部上呼吸消化道癌症治疗的患者中进行。
研究概览
详细说明
理由：
久坐的生活方式已被明确证明会降低癌症患者的生存率，主要是通过代谢变化。 虽然久坐的生活方式和缺乏身体活动的概念重叠，但它们并不完全是同义词。
本研究的目的是检查除了当前的护理计划之外，在治疗期间和治疗后阶段的身体活动计划对行为改变（即行为改变）的贡献。 久坐行为和体力活动水平）、上呼吸消化道癌症患者的生活质量和疲劳
主要目标是表明实验组（结合当前护理途径 + 体力活动计划）在治疗后比对照组（遵循经典护理途径和体力活动意识）具有较低的久坐行为水平和较高的体力活动水平。治疗阶段。
患者将按照 1:1 的比例被随机分配到研究的 2 个组之一：
A 组：对照组：标准护理以及体力活动建议。
B组：实验组：体育活动项目
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guillaume Buiret
- 电话号码：+33475752555
- 邮箱：gbuiret@ch-valence.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁患者
- 新诊断的、组织学证实的上呼吸消化道癌，非转移性，
- 预期寿命≥18个月
- 拥有可连接互联网的智能手机、平板电脑或计算机，为实验组提供远程身体活动课程
排除标准：
- 存在适度体力活动的禁忌症
- 被法院或行政决定剥夺自由
- 在研究期间由于医疗、社会、家庭、地理或心理原因而无法进行随访，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：对照组
患者将接受标准护理和身体活动建议。 患者应在预定的医院就诊之前连续佩戴腕带 7 天 T0、T1、T2、T3、T4、T5 |
国际身体活动（IPAQ）问卷、生活质量问卷QLQ-C30、HN 43问卷、多维疲劳量表（MFI）问卷、大五量表问卷、疾病身份问卷、
活动测定（超过 24 小时不运动的累积时间，长时间静坐时间 > 30 分钟不运动。
访视前7天连续记录T0、T1、T2、T3、T4、T5
其他名称：
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实验性的：B实验组
每周 1 或 2 次身体活动课程，无论是面对面的还是在患者方便时通过视频会议：低到中等强度的有氧和无氧肌肉强化课程以及 40 分钟的伸展/瑜伽课程。 患者应在预定的医院就诊之前连续佩戴腕带 7 天 T0、T1、T2、T3、T4、T5 |
国际身体活动（IPAQ）问卷、生活质量问卷QLQ-C30、HN 43问卷、多维疲劳量表（MFI）问卷、大五量表问卷、疾病身份问卷、
活动测定（超过 24 小时不运动的累积时间，长时间静坐时间 > 30 分钟不运动。
访视前7天连续记录T0、T1、T2、T3、T4、T5
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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久坐程度
大体时间：基线与 3、6、12 个月和 18 个月之间的变化
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一天内没有运动的累积时间，以及长时间久坐的时间（>30分钟没有运动）：在医院就诊前7天连续记录
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基线与 3、6、12 个月和 18 个月之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际体育活动问卷
大体时间：基线与 3、6、12 个月和 18 个月之间的变化
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身体活动水平
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基线与 3、6、12 个月和 18 个月之间的变化
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生活质量问卷 QLQ-C30
大体时间：基线与 3、6、12 个月和 18 个月之间的变化
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生活质量
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基线与 3、6、12 个月和 18 个月之间的变化
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头颈 (HN) 43 问卷
大体时间：基线与 3、6、12 个月和 18 个月之间的变化
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生活质量
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基线与 3、6、12 个月和 18 个月之间的变化
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多维疲劳量表：MFI 问卷
大体时间：基线和 3 个月之间的变化
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疲劳程度
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基线和 3 个月之间的变化
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大五库存调查问卷
大体时间：基线和 3 个月之间的变化
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测量人格特质。
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基线和 3 个月之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume Guillaume、Ch Valence
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
行为的的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的