상부 공기소화기암 환자의 좌식생활에 대한 신체활동 프로그램의 효과 (APAORL2)
신체활동 프로그램이 상부 공기소화기암 환자의 좌식 및 신체활동 수준에 미치는 영향
APAORL2 연구는 18개월 프로그램 동안 좌식 및 신체 활동 수준에 대한 신체 활동 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
APAORL2 연구는 국소 상부 호흡소화관암 치료를 받은 96명의 환자를 대상으로 실시되는 무작위, 공개, 대조, 단일 중심, 개입 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
앉아서 생활하는 생활 방식은 주로 대사 변화를 통해 암 환자의 생존율을 감소시키는 것으로 분명히 나타났습니다. 앉아서 생활하는 생활 방식과 신체 활동이 없다는 개념이 겹치기는 하지만 완전히 동의어는 아닙니다.
이 연구의 목적은 치료 및 치료 후 단계에서 현재 치료 프로그램 외에 신체 활동 프로그램이 행동 변화(예: 좌식 행동 및 신체 활동 수준), 상부 호흡소화관암 환자의 삶의 질 및 피로
일차 목표는 실험 그룹(현재의 돌봄 경로 + 신체 활동 프로그램을 결합)이 대조군(신체 활동 인식이 있는 고전적인 돌봄 경로를 따름)보다 앉아 있는 행동 수준이 낮고 신체 활동 수준이 더 높다는 것을 보여주는 것입니다. 치료 단계.
환자는 1:1 비율에 따라 연구의 2개 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A: 대조군: 신체 활동에 대한 권장사항이 포함된 표준 치료.
그룹 B: 실험그룹: 신체활동 프로그램
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume Buiret
- 전화번호: +33475752555
- 이메일: gbuiret@ch-valence.fr
연구 장소
-
-
-
Valence, 프랑스, 26000
- 모병
- CH VALENCE
-
연락하다:
- Guillaume BUIRET, PHD
- 이메일: gbuiret@ch-valence.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 새로 진단되었으며, 조직학적으로 입증된 상부 호흡소화관암, 비전이성,
- 기대 수명 ≥18개월
- 실험 그룹의 원격 신체 활동 세션을 가능하게 하는 인터넷 연결이 가능한 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 적당한 신체 활동에 대한 금기 사항 제시
- 법원이나 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 경우
- 연구 기간 동안 의학적, 사회적, 가족적, 지리적 또는 심리적 이유로 추적할 수 없는 경우,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
환자는 표준 치료와 신체 활동에 대한 권장 사항을 받게 됩니다. 환자는 예정된 병원 방문 T0, T1, T2, T3, T4, T5 이전 7일 동안 손목밴드를 지속적으로 착용해야 합니다. |
국제 신체 활동(IPAQ) 설문지, 삶의 질 설문지 QLQ-C30, HN 43 설문지, 다차원 피로 목록(MFI) 설문지, Big Five 재고 설문지, 질병 정체성 설문지,
활동량(24시간 이상 움직이지 않은 누적 시간, 움직이지 않고 30분 이상 앉아 있는 시간)
방문 7일 전부터 T0, T1, T2, T3, T4, T5 연속 녹화
다른 이름들:
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실험적: B 실험군
환자 편의에 따라 대면 또는 화상 회의를 통해 주당 1~2회의 신체 활동 세션: 저강도에서 중등도 강도의 유산소 및 무산소 근육 강화 세션과 40분 스트레칭/요가 세션. 환자는 예정된 병원 방문 T0, T1, T2, T3, T4, T5 이전 7일 동안 손목밴드를 지속적으로 착용해야 합니다. |
국제 신체 활동(IPAQ) 설문지, 삶의 질 설문지 QLQ-C30, HN 43 설문지, 다차원 피로 목록(MFI) 설문지, Big Five 재고 설문지, 질병 정체성 설문지,
활동량(24시간 이상 움직이지 않은 누적 시간, 움직이지 않고 30분 이상 앉아 있는 시간)
방문 7일 전부터 T0, T1, T2, T3, T4, T5 연속 녹화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 수준
기간: 기준 시점과 3, 6, 12개월, 18개월 간의 변화
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하루 동안 움직이지 않는 누적 시간 및 장시간 앉아 있는 시간(움직이지 않고 30분 이상): 병원 방문 7일 전부터 연속 기록
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기준 시점과 3, 6, 12개월, 18개월 간의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기준 시점과 3, 6, 12개월, 18개월 간의 변화
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신체 활동 수준
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기준 시점과 3, 6, 12개월, 18개월 간의 변화
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삶의 질 설문지 QLQ-C30
기간: 기준 시점과 3, 6, 12개월, 18개월 간의 변화
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삶의 질
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기준 시점과 3, 6, 12개월, 18개월 간의 변화
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두경부(HN) 43 설문지
기간: 기준 시점과 3, 6, 12개월, 18개월 간의 변화
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삶의 질
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기준 시점과 3, 6, 12개월, 18개월 간의 변화
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다차원 피로 목록: MFI 설문지
기간: 기준선과 3개월 간의 변화
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피로도
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기준선과 3개월 간의 변화
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Big Five 재고 설문지
기간: 기준선과 3개월 간의 변화
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성격 특성을 측정합니다.
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기준선과 3개월 간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Guillaume, CH VALENCE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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