Käyttäytymiseen liittyvät talous- ja henkilöstöstrategiat ABCDEF-paketin käyttöönoton lisäämiseksi teho-osastolla (BEST-ICU)
Käyttäytymistaloudelliset ja henkilöstöstrategiat ABCDEF-paketin käyttöönoton lisäämiseksi tehohoitoyksikössä (BEST ICU): porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Miljoonat kriittisistä sairauksista selviytyneet maailmanlaajuisesti kokevat syvällisiä ja usein pysyviä fyysisiä, henkisiä ja kognitiivisia terveysongelmia, jotka voidaan usein estää soveltamalla olemassa olevaa tietoa. Nämä vammat hankitaan yleensä teho-osastolla (ICU), ja ne usein alkavat ja/tai pahenevat tunnetuista rodullisista ja sosioekonomisista terveydellisistä eroista sekä vanhentuneista mekaanisen ventilaation (MV) vapauttamis- ja oireiden hallintakäytännöistä. Itse asiassa teho-osastolla hankittu kipu, ahdistus, delirium ja heikkous liittyvät lukuisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien pitkittynyt MV, kuolleisuus, toiminnan heikkeneminen, uusi laitoshoito ja vakava neurokognitiivinen toimintahäiriö. Vankka tutkimusaineisto osoittaa, että kliiniset tulokset paranevat, kun integroituja, ammattienvälisiä lähestymistapoja MV:n vapautumiseen ja oireiden hallintaan sovelletaan kriittisen sairauden varhaisessa vaiheessa. Yksi tällainen lähestymistapa on ABCDEF-paketti. Kun ABCDEF-paketin suorituskykyä käytetään jokapäiväisessä käytännössä, se liittyy johdonmukaisesti merkittäviin parannuksiin potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän tärkeissä tuloksissa. Valitettavasti ABCDEF-nipun suorituskyky on edelleen sietämättömän alhainen, koska kliinikot kamppailevat useiden nippujen toimittamisen esteiden kanssa.
Tutkijan aikaisempi työ osoittaa, että nippuun liittyvä kliininen päätöksenteko on todella monimutkaista, ja siihen vaikuttavat usein vallitsevat teho-osaston sosiaaliset normit, yhteisen tietämyksen puutteet ja merkittävät työnkulun haasteet. Kirjallisuudesta puuttuu näyttöön perustuvia toteutusstrategioita, jotka ovat mukautettavissa, vastaavat yhteisön tarpeisiin ja ottavat huomioon kulttuuriset ja organisatoriset tekijät, jotka ovat välttämättömiä pakettien käyttöönoton lisäämiseksi erityisesti perinteisesti aliresursoiduissa ympäristöissä, kuten turvaverkkosairaaloissa. Ennen kuin tämä keskeinen tiedon puute on täytetty, tehohoitoon liittyvät liian korkeat sairastuvuus, kuolleisuus, kustannukset ja erot jatkuvat, eikä ABCDEF-paketin kansanterveyshyöty täysin realisoitu.
NIH:n politiikan mukaisesti tämän ehdotuksen tavoitteena on tukea "todellisen maailman" arviointia strategioista, joita käytetään edistämään useiden erittäin tehokkaiden näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöönottoa terveydenhuoltojärjestelmissä, jotka tarjoavat hoitoa kriittisesti sairaille aikuisille, joiden terveyserot tunnetaan. Vahvaan alustavaan tietoon perustuen tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kahta erillistä käyttäytymistaloudelliseen ja toteutustieteelliseen teoriaan perustuvaa strategiaa lisätäkseen ABCDEF-paketin käyttöönottoa kriittisesti sairailla aikuisilla. Arvioitavat strategiat kohdistuvat useisiin teho-osaston tiimin jäseniin ja tunnettuihin ABCDEF-paketin suorituskyvyn käyttäytymiseen vaikuttaviin tekijöihin.
Tutkijat suorittavat 3-haaraisen, käytännöllisen, porrastetun, satunnaistetun klusteritutkimuksen arvioidakseen sekä toteutuksen (ensisijainen) että kliinisen (toissijaisen) tehokkuuden tuloksia. Kun on luotu 6 sovitettua 12 tehohoitoyksikön paria kolmesta erillisestä turvaverkkosairaalasta (arviolta yhteensä N = 8 100 MV-potilasta), heidät jaetaan satunnaisesti kuhunkin pariin, jotta he saavat joko reaaliaikaisen tarkastuksen ja palautteen tai rekisteröidyn sairaanhoitajan (RN). toteutuksen fasilitaattori ja jokainen pari yhdelle kuudesta kiilasta. 27 kuukautta kestäneen kokeilun päätyttyä toteutusta ja kliinisiä tuloksia kerätään vielä kolmen kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida toteutusstrategioiden poistamisen vaikutuksia.
Tavoite 1: Vertaa reaaliaikaisen auditoinnin ja palautteen sekä RN-toteutusfasilitaattorin tehokkuutta ABCDEF-paketin käyttöönotossa (ensisijainen tutkimuksen tulos).
Tavoite 2: Vertaa reaaliaikaisen auditoinnin ja palautteen sekä RN-toteutusfasilitaattorin tehokkuutta kliinisissä tuloksissa.
Vuosien onnistuneen yhteistyön pohjalta tutkijan kokenut ammatillinen tiimi sopii ihanteellisesti ehdotetun työn suorittamiseen. Tutkimustulosten odotetaan vaikuttavan alaan kehittämällä tasapuolisia, tehokkaita, vaikuttavia ja toistettavia tapoja nopeuttaa ABCDEF-paketin sisältämien erittäin tehokkaiden näyttöön perustuvien teho-osastojen interventioiden luotettavaa käyttöönottoa. Tämä kahdesti korjaa tunnetut terveydenhuollon erot ja viime kädessä parantaa miljoonien kriittisesti sairaiden aikuisten hoitoa ja tuloksia vuosittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michele C Balas, PhD, RN
- Puhelinnumero: (614) 949-5555
- Sähköposti: mibalas@unmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eduard Vasilevskis, MD
- Puhelinnumero: (608) 261-1571
- Sähköposti: vasilevskis@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Krupp, PhD, RN
- Puhelinnumero: (319) 467-1902
- Sähköposti: anna-krupp@uiowa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- James Blum, MD
- Puhelinnumero: (319) 678-7116
- Sähköposti: james-blum@uiowa.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Päätutkija:
- Breanna D Hetland, PhD
-
Alatutkija:
- Chris S Wichman, PhD
-
Alatutkija:
- James R Campbell, PhD
-
Alatutkija:
- Ronnie Horner, PHD
-
Alatutkija:
- Jungyoon Kim, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele C Balas, PhD, RN
- Puhelinnumero: (402) 559-9758
- Sähköposti: mibalas@unmc.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- Rekrytointi
- Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tony Gerlach, PHD
- Puhelinnumero: (614) 688-0234
- Sähköposti: anthony.gerlach@osumc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Exline, MD
- Puhelinnumero: (614) 293-4925
- Sähköposti: matthew.exline@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 19 vuotta tehohoitoon saapuessaan
- Sai invasiivisen mekaanisen ventilaation teho-osastolla
- Pääsy osallistuvaan klusterin teho-osastoon
- ICU:n oleskelun kesto vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalaan joutunut potilas saa jo pitkäaikaista pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota kotoa, avustettua asumista tai pitkäaikaishoitoa
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaali tehohoito
|
|
|
Kokeellinen: Tarkastus ja palaute
Tehokeskukset vastaanottavat elektronisen kojetaulun, joka näyttää reaaliaikaisen ABCDEF-paketin suorituskykytiedot
|
Tähän käsivarteen satunnaistetut tehohoitoyksiköt vastaanottavat elektronisen kojetaulun, joka näyttää reaaliaikaisen ABCDEF-paketin suorituskykytiedot
|
|
Kokeellinen: RN-toteutusavustaja
ICU:t saavat ylimääräisen RN:n, joka helpottaa ABCDEF-paketin käyttöönottoa
|
Tähän haaraan satunnaistetut tehohoitoyksiköt saavat RN:n, joka auttaa ABCDEF-paketin toteuttamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen ABCDEF-nipun suorituskyky
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Määritetään kelvollisten elementtien prosenttiosuutena, jonka potilas saa tiettynä tehohoitopäivänä ["nippuannos"].
|
27 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen ABCDEF-paketin suorituskyky
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Määritelty potilaspäiväksi, jolloin kaikki nipun kelvolliset elementit suoritettiin (eli 100 % nipusta verrattuna mihin tahansa vähempään; kyllä/ei).
|
27 kuukautta
|
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Päivät tehohoidossa invasiivisessa mekaanisessa hengitystuessa
|
27 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaala LOS
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Sairaalasta kotiutumisen päivämäärä ja kellonaika vähennettynä ensimmäisen sairaalatapaamisen päivämäärä ja kellonaika
|
27 kuukautta
|
|
Purkamisen kohde
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Tarkastelee sairaalan kotiutuskohteena, joka on koodattu kodiksi, kotisairaala, kotiterveys, lyhytaikainen ammattitaitoinen hoitolaitos, pitkäaikaissairaanhoitolaitos, akuutti kuntoutussairaala, pitkäaikaisen akuuttihoidon sairaala, saattohoito, akuuttihoitosairaala, kuolema.
|
27 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on uusi trakeotomia
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Nykyinen proseduuriterminologiakoodi henkitorveen sairaalahoidon aikana
|
27 kuukautta
|
|
ICU-kuolleisuuden omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) kirjattu kuolemantapaus, joka tapahtui indeksi-intensiiviosastolle pääsyn jälkeen ja ennen indeksi-intensiiviosaston purkamista.
|
27 kuukautta
|
|
Sairaalakuolleisuuden omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Kuolematapahtuma, joka on kirjattu EHR:ään ja joka tapahtui teho-osastolle pääsyn jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista indeksisairaalahoidon aikana.
|
27 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolevat 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisesta
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
EHR:ään kirjattu kuolemantapaus, joka tapahtuu 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamispäivästä.
|
27 kuukautta
|
|
ICU-oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Tehohoitoyksikön kotiutuksen päivämäärä ja kellonaika vähennettynä tehoosastolle saapumisen päivämäärällä ja kellonaikalla.
Jokainen teho-osaston oleskelu kirjataan yksilöllisinä tehohoitojaksoina ainutlaatuisena tehoosastokohtauksena.
|
27 kuukautta
|
|
ICU-päivät akuutin aivojen toimintahäiriön yhteydessä
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Tallentaa tehohoitopäiviä deliriumilla.
Huijaava päivä sisältää 24 tunnin ajanjakson, jossa vähintään yksi CAM ICU (Confusion Assessment Method ICU) -pistemäärä mitataan positiiviseksi.
Kokonaismäärä sisältäisi niiden päivien kokonaismäärän, joilta CAM-intensiiviosaston on mitattu olevan positiivinen.
ICU-koomapäivät: Kirjaa kaikki päivät, joilta potilailla on kooman kiihtymispisteiden taso (Richmond-kiihtyneisyys/sedaatiopistemäärä -4 tai -5, sedaation agitaatiopistemäärä 1 tai 2) ja lasketaan yhteen kooman päivien kokonaismäärä minkä tahansa ajankohtana. ICU-oleskelu ja kaikki tehohoitojaksot sairaalahoidon sisällä.
|
27 kuukautta
|
|
Tehohoitopäivät fyysisellä rajoituksella
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Fyysisen rajoituksen tilakoodit tunnistetaan kansainvälisen tautiluokituksen koodilla Z78.1 "fyysinen rajoitustila".
|
27 kuukautta
|
|
ICU-takaisin otettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Koodataan kyllä, jos potilaalla on vähintään yksi takaisinotto mille tahansa tehoosastolle kotiutuksen jälkeen.
|
27 kuukautta
|
|
Fysioterapiaa käyttäneiden osallistujien määrä teho-osastolla ja kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Kerää tietoa päivittäisestä vuorovaikutuksesta fysioterapian kanssa.
|
27 kuukautta
|
|
Merkittäviä kipuja aiheuttavia päiviä
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Määrittelee teho-osastopäivän merkittävän kivun jaksoksi, jos jokin alla olevista on dokumentoitu; Numeerinen pistemäärä: Arvosana > 7 katsotaan merkittäväksi kivuksi; tehohoidon kivun havainnointityökalu: pistemäärä > 2 katsotaan merkittäväksi kivuksi; Käyttäytymiskipuasteikko: Pistemäärä > 5 katsotaan merkittäväksi kivuksi; Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko: Pistemäärä > 4 katsotaan merkittäväksi kivuksi; Kipu Alzheimerin taudissa: Pistemäärä > 4 katsotaan merkittäväksi kivuksi
|
27 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joille on tehty reintubaatio 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Arvioi näyttöä intubaatiomääräyksestä, joka tapahtuu < 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta, tai aikaisemmasta ekstubaatiomääräyksestä.
|
27 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on suunnittelematon ekstubaatio
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Arvioi todisteita ekstubaatioista, jotka eivät noudata toimittajan ekstubaatiomääräyksiä ja/tai jotka on kartoitettu järjestämättömiksi.
|
27 kuukautta
|
|
Sairaalassa tromboembolisen sairauden sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Kyselee tromboemboliseen sairauteen liittyviä kansainvälisen tautiluokituksen koodeja.
Diagnoosikoodien on oltava toissijainen diagnoosikoodi / sairaalasta hankittu
|
27 kuukautta
|
|
Sairaalaan joutuneiden osallistujien määrä putoaa loukkaantuneena
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Tallentaa putoamisen ja trauman koodauksen, joka on Center for Medicare Services Health Acquired Conditions -määrityksen mukainen murtumien, sijoiltaan ja kallonsisäisten vammojen osalta.
|
27 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli sairaalassa painehaava
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Sairaalassa hankittujen painehaavojen koodit ovat yhdenmukaisia Center for Medicare Services Hospital Acquired Conditions -koodin kanssa.
|
27 kuukautta
|
|
ICU-päivät perhevierailulla
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Sähköinen terveyskertomus dokumentaatiosta teho-osastolla käynnin aikana tapahtuneesta perhevierailusta
|
27 kuukautta
|
|
työn intensiteetti
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
6 kohta Kansallinen ilmailu- ja avaruushallinto Task Load Index; Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työn intensiteettiä
|
27 kuukautta
|
|
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
4 kohta Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys; korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä
|
27 kuukautta
|
|
Opioidien, bentsodiatsepiinien, sedatiivisten/hypnottisten ja antipsykoottisten lääkkeiden käyttö tehohoidossa ja sairaalasta kotiutuessa
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Opioidien, bentsodiatsepiinien, sedatiivi-/hypnotiikkalääkkeiden, antipsykoottisten lääkkeiden ja melatoniinireseptoriagonistilääkkeiden käyttö tehohoidossa ja sairaalasta kotiutettaessa sähköisessä potilastietojärjestelmässä (EHR) tallennettuna
|
27 kuukautta
|
|
edistyneen ei-invasiivisen hengityshoidon käyttö ja kesto
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Ennalta tallennettuja aikaleimoja kehittyneeseen ei-invasiiviseen hengityshoitoon, jossa käytetään CPAP:ia, kaksitasopositiivista painehengitystä (BiPaP) tai korkean virtauksen kanyyliä, jonka happivirtausnopeus on >20 l/min, käyttäen kasvonaamaria tai muuta hengitysteitä, joka EI ole endotrakeaaliputki, seurataan. Sähköisestä potilastiedosta (EHR) löytyvät kehittyneeseen ei-invasiiviseen hengityshoitoon liittyvät tietoelementit tarkastellaan. Tähän voi sisältyä.
Kun tiedot on järjestetty, lasketaan jokaisen potilaan kehittyneen ei-invasiivisen hengityshoidon kesto seuraavalla kaavalla: Kesto (tunneissa) = CPAP/BiPaP/Korkean virtauksen hapen aloitusaika - CPAP/BiPaP/Korkean virtauksen hapen lopetusaika |
27 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä 30 päivän sairaalassa uudelleen sijoituksen kanssa
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Koodattu kyllä, jos potilaalla on vähintään yksi sairaalahoitoon paluu indeksisairaalassaolojakson jälkeen.
Tärkeää on, että vain saman sairaalan paluut voidaan seurata.
|
27 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michele C Balas, PhD, RN, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0794-23-FB
- 1UG3HL165740-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 4UH3HL165740-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .