Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne strategie ekonomiczne i kadrowe mające na celu zwiększenie stosowania pakietu ABCDEF na oddziałach intensywnej terapii (BEST-ICU)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Behawioralne strategie ekonomiczne i kadrowe mające na celu zwiększenie stosowania pakietu ABCDEF na oddziale intensywnej terapii (NAJLEPSZE OIOM): Randomizowane, kontrolowane badanie ze stopniowanym klinem

Nadrzędnym celem tego badania jest wsparcie „w świecie rzeczywistym” oceny strategii stosowanych w celu wspierania przyjęcia kilku wysoce skutecznych praktyk opartych na dowodach w systemach opieki zdrowotnej, które zapewniają opiekę krytycznie chorym dorosłym ze znanymi różnicami w stanie zdrowia. Badacze przeanalizują w szczególności dwie odrębne strategie oparte na ekonomii behawioralnej i teorii nauk o wdrażaniu (tj. audyt i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym oraz ułatwianie wdrażania dyplomowanej pielęgniarki), aby zwiększyć stosowanie pakietu ABCDEF u krytycznie chorych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miliony osób, które na całym świecie przeżyły krytyczną chorobę, doświadczają głębokiego i często trwałego upośledzenia zdrowia fizycznego, psychicznego i poznawczego, któremu często można zapobiec poprzez zastosowanie istniejącej wiedzy. Upośledzenia te są powszechnie nabywane na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i często są inicjowane i/lub zaostrzane przez znane różnice w stanie zdrowia na tle rasowym i społeczno-ekonomicznym oraz przestarzałe praktyki wentylacji mechanicznej (MV) i zarządzania objawami. Rzeczywiście, ból, lęk, delirium i osłabienie nabyte na OIOM-ie wiążą się z wieloma niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, w tym przedłużeniem MV, śmiertelnością, pogorszeniem funkcjonowania, nową instytucjonalizacją i poważnymi dysfunkcjami neurokognitywnymi. Solidny zbiór badań pokazuje, że wyniki kliniczne poprawiają się, gdy na wczesnym etapie krytycznej choroby zastosowane zostanie zintegrowane, międzybranżowe podejście do wyzwolenia MV i leczenia objawów. Jednym z takich podejść jest pakiet ABCDEF. Stosowane w codziennej praktyce działanie pakietu ABCDEF jest konsekwentnie powiązane ze znaczącą poprawą ważnych wyników pacjentów i systemu opieki zdrowotnej. Niestety, wydajność pakietu ABCDEF pozostaje niedopuszczalnie niska, ponieważ klinicyści borykają się z wieloma barierami w dostarczaniu pakietu.

Poprzednia praca badacza pokazuje, że podejmowanie decyzji klinicznych związanych z pakietem jest rzeczywiście złożone i często wpływają na niego panujące normy społeczne na oddziałach intensywnej terapii, braki w powszechnej wiedzy i znaczne wyzwania w zakresie przepływu pracy. W literaturze brakuje opartych na dowodach strategii wdrażania, które można dostosować, odpowiadają potrzebom społeczności i uwzględniają czynniki kulturowe i organizacyjne niezbędne do zwiększenia przyjęcia pakietów, szczególnie w tradycyjnie niedofinansowanych placówkach, takich jak szpitale sieci bezpieczeństwa. Dopóki ta kluczowa luka w wiedzy nie zostanie wypełniona, nadmiernie wysoka zachorowalność, śmiertelność, koszty i dysproporcje związane ze świadczeniem intensywnej opieki zdrowotnej będą się utrzymywać, a korzyści dla zdrowia publicznego wynikające z pakietu ABCDEF nie zostaną w pełni wykorzystane.

Zgodnie z polityką NIH, celem tej propozycji jest wsparcie „w świecie rzeczywistym” oceny strategii stosowanych w celu wspierania przyjęcia kilku wysoce skutecznych praktyk opartych na dowodach w systemach opieki zdrowotnej, które zapewniają opiekę krytycznie chorym dorosłym ze znanymi różnicami w stanie zdrowia. W oparciu o solidne dane wstępne, ogólnym celem badania jest ocena dwóch odrębnych strategii opartych na teorii ekonomii behawioralnej i teorii nauk o wdrażaniu, mających na celu zwiększenie stosowania pakietu ABCDEF u krytycznie chorych dorosłych. Oceniane strategie są ukierunkowane na różnych członków zespołu OIT i znane determinanty behawioralne wydajności pakietu ABCDEF.

Badacze przeprowadzą trójramienne, pragmatyczne badanie klinowe stopniowane z randomizacją do klastrów, aby ocenić zarówno wyniki skuteczności wdrożenia (pierwotnej), jak i klinicznej (wtórnej). Po utworzeniu 6 dopasowanych par po 12 oddziałów intensywnej terapii z 3 odrębnych szpitali objętych siatką bezpieczeństwa (szacowana całkowita liczba N=8100 pacjentów na MV), zostaną oni losowo przydzieleni do każdej dopasowanej pary w celu otrzymania audytu i informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym lub uzyskania dyplomowanej pielęgniarki (RN). koordynatora wdrożenia, a każda para do jednego z sześciu klinów. Pod koniec 27-miesięcznego badania wyniki wdrażania i wyniki kliniczne będą gromadzone przez dodatkowe 3 miesiące w celu oceny skutków usunięcia strategii wdrażania.

Cel 1: Porównanie skuteczności audytu w czasie rzeczywistym i informacji zwrotnej oraz koordynatora wdrażania RN w zakresie przyjęcia pakietu ABCDEF (główny wynik badania).

Cel 2: Porównanie skuteczności audytu w czasie rzeczywistym i informacji zwrotnych oraz koordynatora wdrażania RN w zakresie wyników klinicznych.

Opierając się na latach udanej współpracy, doświadczony międzybranżowy zespół badacza jest idealnie przygotowany do wykonania proponowanej pracy. Oczekuje się, że wyniki badania wywrą wpływ na tę dziedzinę poprzez opracowanie sprawiedliwych, wydajnych, skutecznych i powtarzalnych sposobów przyspieszania niezawodnego wdrażania wysoce skutecznych, opartych na dowodach interwencji OIT zawartych w pakiecie ABCDEF. Pozwoli to w dwojaki sposób wyeliminować znane dysproporcje w zakresie opieki zdrowotnej i ostatecznie poprawić opiekę i wyniki leczenia milionów krytycznie chorych dorosłych rocznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Michele C Balas, PhD, RN
  • Numer telefonu: (614) 949-5555
  • E-mail: mibalas@unmc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Breanna D Hetland, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Chris S Wichman, PhD
        • Pod-śledczy:
          • James R Campbell, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ronnie Horner, PHD
        • Pod-śledczy:
          • Jungyoon Kim, PhD
        • Kontakt:
          • Michele C Balas, PhD, RN
          • Numer telefonu: (402) 559-9758
          • E-mail: mibalas@unmc.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 19 lat w chwili przyjęcia na OIOM
  • Podczas pobytu na OIOM-ie zastosowano inwazyjną wentylację mechaniczną
  • Przyjęty do uczestniczącego klastra ICU
  • Długość pobytu na OIOM-ie co najmniej 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przyjęty do szpitala, który już otrzymuje przewlekłą, długoterminową wentylację mechaniczną w domu, w domu opieki lub w placówce opieki długoterminowej
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka na OIOM-ie
Eksperymentalny: Audyt i informacja zwrotna
Oddziały intensywnej terapii otrzymują elektroniczny pulpit nawigacyjny, który wyświetla w czasie rzeczywistym dane dotyczące wydajności pakietu ABCDEF
Behawioralne: Audyt i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym
Oddziały intensywnej terapii przydzielone losowo do tej grupy otrzymają elektroniczny pulpit nawigacyjny wyświetlający w czasie rzeczywistym dane dotyczące wydajności pakietu ABCDEF
Eksperymentalny: Koordynator wdrażania RN
Oddziały intensywnej terapii otrzymują dodatkowy numer RN, który ułatwia wdrożenie pakietu ABCDEF
Behawioralne: Koordynator wdrażania RN
OIOM-y przydzielone losowo do tej grupy otrzymają RN, który pomoże we wdrożeniu pakietu ABCDEF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcjonalna wydajność pakietu ABCDEF
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Zdefiniowana jako odsetek kwalifikujących się elementów, jakie pacjent otrzymuje w danym dniu na OIT [„dawka pakietowa”].
27 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełna wydajność pakietu ABCDEF
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Zdefiniowany jako dzień pacjenta, w którym wykonano każdy kwalifikujący się element pakietu (tj. 100% pakietu w porównaniu z czymkolwiek mniejszym; tak/nie).
27 miesięcy
Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Dni spędzone na OIOM na inwazyjnej wentylacji mechanicznej
27 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szpital LOS
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Data i godzina wypisu ze szpitala minus data i godzina pierwszego spotkania podczas wizyty w szpitalu
27 miesięcy
Miejsce docelowe wyładowania
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Przeanalizuje miejsce wypisu ze szpitala, zakodowane jako dom, dom z domowym zdrowiem, krótkoterminowa placówka wykwalifikowanej opieki, placówka długoterminowej opieki, szpital ostrej rehabilitacji, szpital długoterminowej opieki ostrej, hospicjum, szpital ostrej opieki, śmierć.
27 miesięcy
Liczba uczestników z nowym założeniem tracheotomii
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Aktualny kodeks terminologii proceduralnej dotyczący tracheotomii podczas hospitalizacji
27 miesięcy
Liczba uczestników ze śmiertelnością na OIT
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Zdarzenie śmiertelne odnotowane w elektronicznej karcie zdrowia (EHR), które miało miejsce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii, a przed datą i godziną wypisu z oddziału intensywnej terapii
27 miesięcy
Liczba uczestników ze śmiertelnością szpitalną
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Zdarzenie śmiertelne odnotowane w EHR, które miało miejsce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i przed wypisem ze szpitala w ramach indeksowego pobytu w szpitalu.
27 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zmarli w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Zdarzenie śmiertelne odnotowane w EHR, które ma miejsce w ciągu 30 dni od daty wypisu ze szpitala po indeksowanym pobycie w szpitalu.
27 miesięcy
Długość pobytu na OIT (LOS)
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Data i godzina wypisu z OIT minus data i godzina przyjęcia na OIOM. Każdy pobyt na OIT będzie rejestrowany jako unikalny pobyt na OIOM-ie i jako unikalne spotkanie na OIOM-ie.
27 miesięcy
Dni OIOM-u z ostrą dysfunkcją mózgu
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Będzie rejestrować dni na OIOM-ie z majaczeniem. Dzień delirium obejmuje okres 24 godzin, w którym co najmniej jeden wynik ICU (CAM ICU) jest dodatni. Suma obejmuje całkowitą liczbę dni, przez które wynik testu CAM ICU jest pozytywny. Dni w śpiączce na OIOM: Rejestruje każdy dzień, w którym pacjenci wykazują poziom pobudzenia odpowiadający śpiączce (wynik pobudzenia/sedacji Richmonda -4 lub -5, wynik pobudzenia sedacyjnego 1 lub 2) i dodaje całkowitą liczbę dni w śpiączce w danym danym okresie. Pobyt na OIOM-ie i we wszystkich pobytach na OIT w ramach hospitalizacji.
27 miesięcy
Dni OIOM-u z zastosowaniem środków unieruchomienia fizycznego
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Kody stanu unieruchomienia fizycznego zostaną zidentyfikowane przy użyciu kodu Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Z78.1 „stan unieruchomienia fizycznego”.
27 miesięcy
Liczba uczestników z ponownym przyjęciem na OIOM
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Zostanie oznaczony kodem „tak”, jeśli pacjent miał co najmniej jedną ponowną hospitalizację na dowolnym OIT po wypisaniu z indeksowego pobytu na OIOM-ie.
27 miesięcy
Liczba uczestników korzystających z fizjoterapii na OIOM-ie i po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Zbierze dane dotyczące codziennych interakcji z fizjoterapią.
27 miesięcy
Dni ze znacznym bólem
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Zdefiniuje Dzień OIOM-u jako epizod znacznego bólu, jeśli udokumentowany zostanie którykolwiek z poniższych przypadków; Ocena liczbowa: Wynik > 7 zostanie uznany za znaczny ból; Narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej terapii: Wynik > 2 zostanie uznany za ból znaczny; Skala bólu behawioralnego: Wynik > 5 zostanie uznany za ból znaczny; Skala Oceny Bólu Obrony i Weteranów: Wynik > 4 będzie uważany za znaczący ból; Ból w chorobie Alzheimera Wynik: Wynik > 4 będzie uważany za ból znaczący
27 miesięcy
Liczba uczestników, u których reintubacja nastąpiła w ciągu 24 godzin od ekstubacji
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Oceni dowód nakazu intubacji, który ma miejsce < 24 godziny po stwierdzeniu ekstubacji lub wcześniejszego nakazu ekstubacji.
27 miesięcy
Liczba uczestników, u których doszło do nieplanowanej ekstubacji
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Oceni dowody świadczące o ekstubacjach, które nie zostały wykonane zgodnie z zaleceniami dostawcy dotyczącymi ekstubacji i/lub są oznaczone jako nieuporządkowane.
27 miesięcy
Liczba uczestników z chorobą zakrzepowo-zatorową nabytą w szpitalu
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Zapyta o kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób związanych z chorobą zakrzepowo-zatorową. Kody diagnostyczne muszą być kodami diagnostyki wtórnej/kodami uzyskanymi w szpitalu
27 miesięcy
Liczba uczestników hospitalizowanych spada z powodu kontuzji
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Rejestruje kody upadków i urazów zgodne ze specyfikacją warunków nabytych Centrum Usług Medicare dotyczących złamań, zwichnięć i urazów wewnątrzczaszkowych.
27 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiła odleżyna w szpitalu
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Kody dotyczące odleżyn nabytych w szpitalu będą zgodne z kodowaniem schorzeń nabytych w szpitalu Centrum Usług Medicare.
27 miesięcy
Dni na OIOM-ie z wizytą u rodziny
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Elektroniczna książeczka zdrowia dokumentacja wizyt rodzinnych, które miały miejsce podczas pobytu na OIOM-ie
27 miesięcy
intensywność pracy
Ramy czasowe: 27 miesięcy
6 pozycji Indeks obciążenia zadania Narodowej Agencji Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej; Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność pracy
27 miesięcy
dopuszczalność
Ramy czasowe: 27 miesięcy
4 pkt. Dopuszczalność środka interwencyjnego; wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność
27 miesięcy
Stosowanie leków opioidowych, benzodiazepinowych, sedatywno-hypnotycznych i przeciwpsychotycznych na OIT i przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Stosowanie leków opioidowych, benzodiazepinowych, sedatywno-hipnotycznych, przeciwpsychotycznych oraz agonistów receptora melatoninowego na OIT i przy wypisie ze szpitala, zgodnie z zapisami w EHR
27 miesięcy
stosowanie i czas trwania zaawansowanej nieinwazyjnej terapii oddechowej
Ramy czasowe: 27 miesięcy

Monitorowane będą zarejestrowane znaczniki czasu zaawansowanej nieinwazyjnej terapii oddechowej przy użyciu CPAP, dwupoziomowej wentylacji z dodatnim ciśnieniem (BiPaP) lub kaniuli o wysokim przepływie z przepływem tlenu >20 l/min przy użyciu maski twarzowej lub innej drogi oddechowej, która NIE jest rurką dotchawiczą. Zostaną przeanalizowane określone elementy danych w EHR związane z zaawansowaną nieinwazyjną terapią oddechową. Może to obejmować.

  • Zlecenia kliniczne dotyczące rozpoczęcia BiPaP
  • Dzienniki terapii oddechowej dotyczące zarządzania ustawieniami ciśnienia
  • Ustawienia i parametry respiratora rejestrowane w czasie.

Po uporządkowaniu danych czas trwania zaawansowanej nieinwazyjnej terapii oddechowej dla każdego pacjenta zostanie obliczony przy użyciu następującego wzoru:

Czas trwania (w godzinach) = Czas rozpoczęcia CPAP/BiPaP/Tlenu o wysokim przepływie - Czas zakończenia CPAP/BiPaP/Tlenu o wysokim przepływie
27 miesięcy
Liczba uczestników z ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Kodowane jako tak, jeśli pacjent ma co najmniej jedną ponowną hospitalizację po wypisie z głównego pobytu w szpitalu. Co ważne, będzie można śledzić tylko ponowne hospitalizacje w tym samym szpitalu.
27 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Iowa
University of Wisconsin, Madison
Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele C Balas, PhD, RN, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0794-23-FB
  • 1UG3HL165740-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 4UH3HL165740-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Aby wesprzeć replikację i rozszerzenie badania, wszystkie dane naukowe, w tym dane operacyjne i kliniczne niezbędne do replikacji tego projektu, zostaną udostępnione w formie pozbawionej danych umożliwiających identyfikację przed publikacją lub do końca okresu finansowania (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) w odpowiednim formacie internetowym magazyn. Dane użyte do analizy będą przechowywane w formacie CSV, aby ułatwić ponowne wykorzystanie zebranych i przeanalizowanych danych. Zarówno lokalizacje kliniczne, jak i dane pacjenta zostaną zanonimizowane. Usuniemy wszystkie identyfikatory HIPAA i zamaskujemy również niską liczbę. Oryginalne dane będą przechowywane w instytucji głównego badacza (Balas). Nie będzie żadnych ograniczeń w udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Aby wesprzeć replikację i rozszerzenie badania, wszystkie dane naukowe, w tym dane operacyjne i kliniczne niezbędne do replikacji tego projektu, zostaną udostępnione w formie pozbawionej danych umożliwiających identyfikację przed publikacją lub do końca okresu finansowania (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) w odpowiednim formacie internetowym magazyn. Dane użyte do analizy będą przechowywane w formacie CSV, aby ułatwić ponowne wykorzystanie zebranych i przeanalizowanych danych. Zarówno lokalizacje kliniczne, jak i dane pacjenta zostaną zanonimizowane. Usuniemy wszystkie identyfikatory HIPAA i zamaskujemy również niską liczbę. Oryginalne dane będą przechowywane w instytucji głównego badacza. Nie będzie żadnych ograniczeń w udostępnianiu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby wesprzeć replikację i rozszerzenie badania, wszystkie dane naukowe, w tym dane operacyjne i kliniczne niezbędne do replikacji tego projektu, zostaną udostępnione w formie pozbawionej danych umożliwiających identyfikację przed publikacją lub do końca okresu finansowania (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) w odpowiednim formacie internetowym magazyn. Dane użyte do analizy będą przechowywane w formacie wartości oddzielonych przecinkami, aby ułatwić ponowne wykorzystanie zebranych i przeanalizowanych danych. Zarówno lokalizacje kliniczne, jak i dane pacjenta zostaną zanonimizowane. Usuniemy wszystkie identyfikatory HIPAA i zamaskujemy również niską liczbę. Oryginalne dane będą przechowywane w instytucji głównego badacza. Nie będzie żadnych ograniczeń w udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Audyt i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj