Estrategias económicas conductuales y de dotación de personal para aumentar la adopción del paquete ABCDEF en la UCI (BEST-ICU)
Estrategias económicas conductuales y de dotación de personal para aumentar la adopción del paquete ABCDEF en la unidad de cuidados intensivos (BEST ICU): un ensayo controlado aleatorio de grupos escalonados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Millones de supervivientes de enfermedades críticas en todo el mundo experimentan deterioros de salud físicos, mentales y cognitivos profundos y frecuentemente persistentes que a menudo se pueden prevenir mediante la aplicación de los conocimientos existentes. Estos deterioros se adquieren comúnmente en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y a menudo se inician y/o exacerban por disparidades de salud raciales y socioeconómicas conocidas y prácticas obsoletas de liberación de ventilación mecánica (VM) y manejo de síntomas. De hecho, el dolor, la ansiedad, el delirio y la debilidad adquiridos en la UCI se asocian con numerosos resultados de salud adversos que incluyen VM prolongada, mortalidad, deterioro funcional, nueva institucionalización y disfunción neurocognitiva grave. Un sólido conjunto de investigaciones demuestra que los resultados clínicos mejoran cuando se aplican enfoques integrados e interprofesionales para la liberación de VM y el manejo de los síntomas en las primeras etapas del curso de una enfermedad crítica. Uno de esos enfoques es el paquete ABCDEF. Cuando se aplica en la práctica diaria, el rendimiento del paquete ABCDEF se asocia consistentemente con mejoras significativas en resultados importantes para los pacientes y el sistema de atención médica. Desafortunadamente, el rendimiento del paquete ABCDEF sigue siendo inaceptablemente bajo mientras los médicos luchan con múltiples barreras para la entrega del paquete.
El trabajo previo del investigador demuestra que la toma de decisiones clínicas relacionadas con paquetes es realmente compleja y con frecuencia está influenciada por las normas sociales predominantes en la UCI, los déficits de conocimiento común y los desafíos sustanciales del flujo de trabajo. En la literatura faltan estrategias de implementación basadas en evidencia que sean adaptables, respondan a las necesidades de la comunidad y tengan en cuenta los factores culturales y organizativos necesarios para aumentar la adopción de paquetes, particularmente en entornos tradicionalmente de escasos recursos, como los hospitales de la red de seguridad. Hasta que se colme esta brecha clave en el conocimiento, la morbilidad, la mortalidad, los costos y las disparidades excesivamente altas asociadas con la prestación de cuidados críticos continuarán y el beneficio para la salud pública del paquete ABCDEF no se aprovechará plenamente.
De acuerdo con la política de los NIH, el objetivo de esta propuesta es apoyar la evaluación del "mundo real" de las estrategias utilizadas para fomentar la adopción de varias prácticas basadas en evidencia altamente eficaces en los sistemas de atención médica que brindan atención a adultos críticamente enfermos con disparidades de salud conocidas. Basado en datos preliminares sólidos, el objetivo general del estudio es evaluar dos estrategias discretas basadas en la teoría de la ciencia de la implementación y la economía del comportamiento para aumentar la adopción del paquete ABCDEF en adultos críticamente enfermos. Las estrategias que se están evaluando se dirigen a una variedad de miembros del equipo de la UCI y a determinantes de comportamiento conocidos del desempeño del paquete ABCDEF.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de tres brazos, pragmático, escalonado y aleatorizado por grupos para evaluar los resultados de efectividad tanto de la implementación (primaria) como clínica (secundaria). Después de crear 6 pares coincidentes de 12 UCI de 3 hospitales discretos de la red de seguridad (un total estimado de N = 8100 pacientes en VM), se asignarán aleatoriamente dentro de cada par coincidente para recibir auditoría y retroalimentación en tiempo real o una enfermera registrada (RN). facilitador de implementación y cada par a una de las seis cuñas. Al final de la prueba de 27 meses, la implementación y los resultados clínicos se recopilarán durante 3 meses adicionales para evaluar los efectos de eliminar las estrategias de implementación.
Objetivo 1: Comparar la eficacia de la auditoría y retroalimentación en tiempo real y del facilitador de implementación de RN sobre la adopción del paquete ABCDEF (resultado primario del estudio).
Objetivo 2: Comparar la eficacia de la auditoría y la retroalimentación en tiempo real y el facilitador de implementación de RN sobre los resultados clínicos.
Gracias a años de colaboración exitosa, el experimentado equipo interprofesional del investigador es ideal para realizar el trabajo propuesto. Se espera que los resultados del estudio tengan un impacto en el campo al desarrollar formas equitativas, eficientes, efectivas y replicables de acelerar la adopción confiable de las intervenciones de UCI altamente eficaces basadas en evidencia contenidas en el paquete ABCDEF. Esto abordará doblemente las disparidades en la atención médica conocidas y, en última instancia, mejorará la atención y los resultados de millones de adultos críticamente enfermos anualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michele C Balas, PhD, RN
- Número de teléfono: (614) 949-5555
- Correo electrónico: mibalas@unmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eduard Vasilevskis, MD
- Número de teléfono: (608) 261-1571
- Correo electrónico: vasilevskis@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Contacto:
- Anna Krupp, PhD, RN
- Número de teléfono: (319) 467-1902
- Correo electrónico: anna-krupp@uiowa.edu
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Contacto:
- James Blum, MD
- Número de teléfono: (319) 678-7116
- Correo electrónico: james-blum@uiowa.edu
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
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Investigador principal:
- Breanna D Hetland, PhD
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Sub-Investigador:
- Chris S Wichman, PhD
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Sub-Investigador:
- James R Campbell, PhD
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Sub-Investigador:
- Ronnie Horner, PHD
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Sub-Investigador:
- Jungyoon Kim, PhD
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Contacto:
- Michele C Balas, PhD, RN
- Número de teléfono: (402) 559-9758
- Correo electrónico: mibalas@unmc.edu
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- Reclutamiento
- Ohio State University
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Contacto:
- Tony Gerlach, PHD
- Número de teléfono: (614) 688-0234
- Correo electrónico: anthony.gerlach@osumc.edu
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Contacto:
- Matthew Exline, MD
- Número de teléfono: (614) 293-4925
- Correo electrónico: matthew.exline@osumc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >19 años al momento del ingreso a UCI
- Recibió ventilación mecánica invasiva mientras estaba en la UCI.
- Admitido en la UCI del grupo participante.
- Duración de la estancia en UCI de al menos 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Paciente que ingresa en el hospital y que ya recibe ventilación mecánica crónica a largo plazo desde el hogar, un centro de vida asistida o un entorno de atención a largo plazo.
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual en UCI
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Experimental: Auditoría y retroalimentación
Las UCI reciben un panel electrónico que muestra datos de rendimiento del paquete ABCDEF en tiempo real
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Las UCI asignadas al azar a este grupo recibirán un panel electrónico que muestra datos de rendimiento del paquete ABCDEF en tiempo real.
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Experimental: Facilitador de Implementación de RN
Las UCI reciben un enfermero registrado adicional que ayuda a facilitar la implementación del paquete ABCDEF
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Las UCI asignadas al azar a este grupo recibirán un enfermero registrado que ayudará con la implementación del paquete ABCDEF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del paquete ABCDEF proporcional
Periodo de tiempo: 27 meses
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Definido como el porcentaje de elementos elegibles que recibe un paciente en un día determinado en la UCI ["dosis del paquete"].
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27 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento completo del paquete ABCDEF
Periodo de tiempo: 27 meses
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Definido como un día de paciente en el que se realizó cada elemento elegible del paquete (es decir, el 100 % del paquete versus cualquier cantidad menor; sí/no).
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27 meses
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Duración de la ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: 27 meses
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Días pasados en la UCI con ventilación mecánica invasiva
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27 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hospital LOS
Periodo de tiempo: 27 meses
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Fecha y hora del alta hospitalaria menos la fecha y hora del primer encuentro durante el encuentro hospitalario
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27 meses
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Destino de alta
Periodo de tiempo: 27 meses
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Revisará el destino del alta hospitalaria codificado como hogar, hogar con atención domiciliaria, centro de enfermería especializada a corto plazo, centro de enfermería a largo plazo, hospital de rehabilitación aguda, hospital de cuidados intensivos a largo plazo, hospicio, hospital de cuidados intensivos, fallecimiento.
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27 meses
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Número de participantes con nueva colocación de traqueotomía
Periodo de tiempo: 27 meses
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Código de terminología procesal actual para traqueotomía durante la hospitalización
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27 meses
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Número de participantes con mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: 27 meses
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Un evento de muerte que se registra en el registro médico electrónico (EHR) que ocurrió después del ingreso índice a la UCI y antes de la fecha y hora índice del alta de la UCI.
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27 meses
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Número de participantes con mortalidad hospitalaria.
Periodo de tiempo: 27 meses
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Un evento de muerte que se registra en la HCE y que ocurrió después del ingreso en la UCI índice y antes del alta del hospital en la estadía hospitalaria índice.
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27 meses
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Número de participantes que mueren dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 27 meses
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Un evento de muerte que se registra en la HCE y que ocurre dentro de los 30 días siguientes a la fecha del alta hospitalaria de la estadía hospitalaria índice.
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27 meses
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Duración de la estancia en UCI (LOS)
Periodo de tiempo: 27 meses
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Fecha y hora del alta de la UCI menos la fecha y hora de ingreso a la UCI.
Cada estancia en la UCI se registrará como estancias únicas en la UCI como un encuentro único en la UCI.
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27 meses
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Días de UCI con disfunción cerebral aguda
Periodo de tiempo: 27 meses
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Registrará los días en UCI con delirio.
Un día delirante incluiría un período de 24 horas con al menos una puntuación de la UCI del Método de Evaluación de la Confusión (CAM ICU) que se mide como positiva.
El total incluiría el número total de días en los que se mide que CAM ICU es positivo.
Días de coma en la UCI: registrará cualquier día en el que los pacientes presenten puntuaciones de nivel de excitación compatibles con el coma (puntuación de agitación/sedación de Richmond -4 o -5, puntuación de agitación y sedación de 1 o 2) y sumará el número total de días de coma en cualquier momento determinado. Estancia en UCI y en todas las estancias en UCI dentro de una hospitalización.
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27 meses
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Días en UCI con uso de restricción física
Periodo de tiempo: 27 meses
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Los códigos de estado de restricción física se identificarán utilizando el código de Clasificación Internacional de Enfermedades Z78.1 "estado de restricción física".
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27 meses
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Número de participantes con reingreso en UCI
Periodo de tiempo: 27 meses
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Se codificará como sí si un paciente tiene al menos un reingreso a cualquier UCI después del alta de la estancia índice en la UCI.
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27 meses
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Número de participantes con uso de fisioterapia en UCI y después del alta
Periodo de tiempo: 27 meses
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Recopilará datos sobre las interacciones diarias con la fisioterapia.
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27 meses
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Días con dolor importante.
Periodo de tiempo: 27 meses
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Definirá un Día de UCI como un episodio de dolor significativo si se documenta cualquiera de los siguientes puntos; Puntuación de calificación numérica: una puntuación> 7 se considerará dolor significativo; herramienta de observación del dolor en cuidados críticos: una puntuación> 2 se considerará dolor significativo; Escala de dolor conductual: una puntuación> 5 se considerará dolor significativo; Escala de calificación del dolor para la defensa y los veteranos: una puntuación > 4 se considerará dolor significativo; Puntuación del dolor en la enfermedad de Alzheimer: una puntuación > 4 se considerará dolor significativo
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27 meses
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Número de participantes con reintubación dentro de las 24 horas posteriores a la extubación
Periodo de tiempo: 27 meses
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Evaluará la evidencia de una orden de intubación que ocurre <24 horas después de la evidencia de extubación, o una orden de extubación previa.
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27 meses
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Número de participantes con una extubación no planificada
Periodo de tiempo: 27 meses
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Evaluará en busca de evidencia de extubaciones que no sigan las órdenes del proveedor para una extubación y/o que se registren como no ordenadas.
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27 meses
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Número de participantes con enfermedad tromboembólica adquirida en el hospital
Periodo de tiempo: 27 meses
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Consultará los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades asociadas con la enfermedad tromboembólica.
Los códigos de diagnóstico deben ser un código de diagnóstico secundario/adquirido en el hospital
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27 meses
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Número de participantes con caída hospitalaria con lesión
Periodo de tiempo: 27 meses
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Registrará la codificación de caídas y traumatismos de acuerdo con la especificación de condiciones adquiridas de salud del Centro de Servicios de Medicare para fracturas, dislocaciones y lesiones intracraneales.
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27 meses
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Número de participantes con una úlcera por presión adquirida en el hospital
Periodo de tiempo: 27 meses
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Los códigos para úlceras por presión adquiridas en el hospital serán consistentes con la codificación de Condiciones Adquiridas en Hospitales del Centro de Servicios de Medicare.
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27 meses
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Jornadas UCI con visita familiar
Periodo de tiempo: 27 meses
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Documentación electrónica de la historia clínica de la visita familiar que se produjo durante la estancia en la UCI.
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27 meses
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intensidad de trabajo
Periodo de tiempo: 27 meses
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Índice de carga de tareas de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio de 6 elementos; Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad de trabajo
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27 meses
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aceptabilidad
Periodo de tiempo: 27 meses
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4 ítem Aceptabilidad de la medida de intervención; puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad
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27 meses
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Uso de opioides, benzodiazepinas, sedantes/hipnóticos y medicación antipsicótica en la UCI y al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 27 meses
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Uso de opioides, benzodiazepinas, sedantes/hipnóticos, medicamentos antipsicóticos y agonistas de los receptores de melatonina en la UCI y al alta hospitalaria según los registros del EHR
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27 meses
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uso y duración de la terapia respiratoria no invasiva avanzada
Periodo de tiempo: 27 meses
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Se monitorizarán las marcas de tiempo registradas para la terapia respiratoria no invasiva avanzada mediante CPAP, ventilación con presión positiva a dos niveles (BiPaP) o cánula de alto flujo con tasas de flujo de oxígeno >20 lpm utilizando una mascarilla facial u otra vía aérea que NO sea un tubo endotraqueal. Se examinarán los elementos de datos específicos en el EHR (Historial Electrónico de Salud) relevantes para la terapia respiratoria no invasiva avanzada. Esto puede incluir.
Una vez organizados los datos, se calculará la duración de la terapia respiratoria no invasiva avanzada para cada paciente utilizando la siguiente fórmula: Duración (en horas) = Hora de inicio de CPAP/BiPaP/Oxígeno de alto flujo - Hora de finalización de CPAP/BiPaP/Oxígeno de alto flujo |
27 meses
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Número de participantes con reingreso hospitalario a los 30 días
Periodo de tiempo: 27 meses
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Codificado como sí si un paciente tiene al menos un reingreso hospitalario tras el alta de la estancia hospitalaria índice.
Es importante destacar que solo se podrán rastrear los reingresos en el mismo hospital. |
27 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele C Balas, PhD, RN, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0794-23-FB
- 1UG3HL165740-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 4UH3HL165740-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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