Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsøkonomiske og personalestrategier for at øge vedtagelsen af ​​ABCDEF-pakke på intensivafdelingen (BEST-ICU)

16. februar 2026 opdateret af: University of Nebraska

Adfærdsøkonomiske strategier og personalestrategier for at øge anvendelsen af ​​ABCDEF-pakken på intensivafdelingen (BEST ICU): A Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at understøtte vurderingen af ​​den "virkelige verden" af strategier, der bruges til at fremme adoption af adskillige meget effektive evidensbaserede praksisser i sundhedssystemer, der yder omsorg til kritisk syge voksne med kendte sundhedsmæssige forskelle. Efterforskere vil specifikt evaluere to diskrete strategier baseret på adfærdsøkonomisk og implementeringsvidenskabsteori (dvs. realtidsrevision og feedback og facilitering af registreret sygeplejerske-implementering) for at øge adoptionen af ​​ABCDEF-pakken hos kritisk syge voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Millioner af overlevende af kritisk sygdom verden over oplever dybtgående og ofte vedvarende fysiske, mentale og kognitive helbredsproblemer, som ofte kan forebygges gennem anvendelse af eksisterende viden. Disse svækkelser erhverves almindeligvis på intensivafdelingen (ICU) og er ofte initieret og/eller forværret af kendte racemæssige og socioøkonomiske sundhedsforskelle og forældede metoder til frigørelse af mekanisk ventilation (MV) og symptomhåndtering. Faktisk er ICU-erhvervet smerte, angst, delirium og svaghed forbundet med adskillige ugunstige helbredsudfald, herunder forlænget MV, dødelighed, funktionelt fald, ny institutionalisering og alvorlig neurokognitiv dysfunktion. En robust samling af forskning viser, at kliniske resultater forbedres, når integrerede, tværprofessionelle tilgange til MV-frigørelse og symptomhåndtering anvendes tidligt i forløbet af kritisk sygdom. En sådan tilgang er ABCDEF-pakken. Når det anvendes i daglig praksis, er ABCDEF-bundtydelse konsekvent forbundet med meningsfulde forbedringer i vigtige patient- og sundhedssystemers resultater. Desværre forbliver ABCDEF-bundtydelsen uacceptabelt lav, da klinikere kæmper med flere barrierer for levering af bundter.

Investigators tidligere arbejde viser bundterelateret klinisk beslutningstagning faktisk er kompleks og ofte påvirket af fremherskende ICU sociale normer, almindelig vidensmangel og væsentlige arbejdsflowudfordringer. Manglende i litteraturen er evidensbaserede implementeringsstrategier, der er tilpasningsdygtige, lydhøre over for samfundets behov og tager højde for de kulturelle og organisatoriske faktorer, der er nødvendige for at øge brugen af ​​bundter, især i traditionelt under-ressourcemæssige omgivelser som sikkerhedsnethospitaler. Indtil dette vigtige hul i viden er udfyldt, vil den alt for høje sygelighed, dødelighed, omkostninger og forskelle, der er forbundet med levering af kritisk pleje, fortsætte, og de offentlige sundhedsmæssige fordele ved ABCDEF-pakken vil ikke blive fuldt ud realiseret.

I overensstemmelse med NIH-politikken er målet med dette forslag at støtte vurderingen af ​​den "virkelige verden" af strategier, der bruges til at fremme vedtagelsen af ​​adskillige meget effektive evidensbaserede praksisser i sundhedssystemer, der yder pleje til kritisk syge voksne med kendte sundhedsmæssige forskelle. Baseret på stærke foreløbige data er undersøgelsens overordnede mål at evaluere to diskrete strategier baseret på adfærdsøkonomisk og implementeringsvidenskabsteori for at øge adoptionen af ​​ABCDEF-pakken hos kritisk syge voksne. Strategierne, der evalueres, er rettet mod en række ICU-teammedlemmer og kendte adfærdsdeterminanter for ABCDEF-bundts ydeevne.

Efterforskerne vil udføre et 3-arms, pragmatisk, stepped-wedge, klynge-randomiseret, forsøg for at evaluere både implementering (primær) og klinisk (sekundær) effektivitetsresultater. Efter oprettelse af 6 matchede par af 12 intensivafdelinger fra 3 diskrete sikkerhedsnethospitaler (estimeret i alt N=8.100 patienter på MV), vil de tilfældigt blive tildelt inden for hvert matchede par til at modtage enten realtidsaudit og feedback eller en registreret sygeplejerske (RN) implementeringsfacilitator og hvert par til en af ​​seks kiler. Ved afslutningen af ​​det 27-måneders forsøg vil implementering og kliniske resultater indsamles i yderligere 3 måneder for at evaluere virkningerne af at fjerne implementeringsstrategierne.

Mål 1: Sammenlign effektiviteten af ​​realtidsrevision og feedback og RN-implementeringsfacilitator på ABCDEF-bundtvedtagelse (primært undersøgelsesresultat).

Mål 2: Sammenlign effektiviteten af ​​realtidsrevision og feedback og RN implementeringsfacilitator på kliniske resultater.

Med udgangspunkt i mange års succesfuldt samarbejde er efterforskerens erfarne tværprofessionelle team ideel til at udføre det foreslåede arbejde. Undersøgelsesresultater forventes at påvirke feltet ved at udvikle retfærdige, effektive, effektive og replikerbare måder til at accelerere den pålidelige optagelse af de meget effektive evidensbaserede ICU-interventioner indeholdt i ABCDEF-pakken. Dette vil dobbelt afhjælpe kendte sundhedsforskelle og i sidste ende forbedre plejen og resultaterne for millioner af kritisk syge voksne årligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Michele C Balas, PhD, RN
  • Telefonnummer: (614) 949-5555
  • E-mail: mibalas@unmc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Breanna D Hetland, PhD
        • Underforsker:
          • Chris S Wichman, PhD
        • Underforsker:
          • James R Campbell, PhD
        • Underforsker:
          • Ronnie Horner, PHD
        • Underforsker:
          • Jungyoon Kim, PhD
        • Kontakt:
          • Michele C Balas, PhD, RN
          • Telefonnummer: (402) 559-9758
          • E-mail: mibalas@unmc.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >19 år på tidspunktet for ICU-indlæggelse
  • Modtog invasiv mekanisk ventilation, mens han var på intensivafdelingen
  • Indlagt på deltagende klynge-ICU
  • ICU liggetid på mindst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der er indlagt på hospitalet, som allerede modtager kronisk langtids mekanisk ventilation fra hjemmet, plejehjem eller langtidspleje.
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig intensivbehandling
Eksperimentel: Revision og feedback
ICU'er modtager elektronisk dashboard, der viser ABCDEF-bundts ydeevnedata i realtid
Adfærdsmæssigt: Realtidsrevision og feedback
ICU'er, der er randomiseret til denne arm, vil modtage et elektronisk dashboard, der viser ABCDEF-bundts ydeevnedata i realtid
Eksperimentel: RN Implementeringsfacilitator
ICU'er modtager en ekstra RN, som hjælper med at lette implementeringen af ​​ABCDEF-bundt
Adfærdsmæssigt: RN Implementeringsfacilitator
ICU'er, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en RN, som vil hjælpe med implementering af ABCDEF-bundt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportional ABCDEF bundt ydeevne
Tidsramme: 27 måneder
Defineret som procentdelen af ​​berettigede elementer, en patient modtager på en given intensivafdelingsdag ["bundt dosis"].
27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet ABCDEF bundt ydeevne
Tidsramme: 27 måneder
Defineret som en patientdag, hvor hvert kvalificeret element i pakken blev udført (dvs. 100 % af pakken versus alt mindre; ja/nej).
27 måneder
Varighed af invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 27 måneder
Dage tilbragt på intensiv afdeling med invasiv mekanisk ventilation
27 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospital LOS
Tidsramme: 27 måneder
Dato og tidspunkt for hospitalsudskrivning minus dato og klokkeslæt for første møde under hospitalsmødet
27 måneder
Udledningsdestination
Tidsramme: 27 måneder
Vil gennemgå hospitalsudskrivningsdestination kodet som hjem, hjem med hjemmesundhed, korttidsuddannet sygeplejefacilitet, langtidssygeplejefacilitet, akut rehabiliteringshospital, langtids akut hospital, hospice, akut hospital, død.
27 måneder
Antal deltagere med ny trakeotomiplacering
Tidsramme: 27 måneder
Nuværende procedurebestemt terminologikode for trakeotomi under indlæggelse
27 måneder
Antal deltagere med en ICU-dødelighed
Tidsramme: 27 måneder
En dødsbegivenhed, der er registreret i den elektroniske sygejournal (EPJ), som fandt sted efter indeks- ICU-indlæggelse og før indeks-ICU-udskrivningsdatoen og -tidspunktet
27 måneder
Antal deltagere med en hospitalsdødelighed
Tidsramme: 27 måneder
En dødsbegivenhed, der er registreret i EPJ, som fandt sted efter indeksindlæggelse på intensivafdeling og før udskrivelse fra hospitalet på indeksophold.
27 måneder
Antal deltagere, der dør inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 27 måneder
En dødsbegivenhed, der er registreret i EPJ, som indtræffer inden for 30 dage efter datoen for hospitalsudskrivning fra indeksophold.
27 måneder
ICU-opholdslængde (LOS)
Tidsramme: 27 måneder
Dato og tidspunkt for ICU-udskrivning minus dato og klokkeslæt for ICU-indlæggelse. Hvert ICU-ophold vil blive registreret som unikke ICU-ophold som et unikt ICU-møde.
27 måneder
ICU-dage med akut hjernedysfunktion
Tidsramme: 27 måneder
Vil registrere ICU-dage med delirium. En delirisk dag vil omfatte en 24-timers periode med mindst én CAM ICU-score (Confusion Assessment Method ICU), der måles som positiv. Det samlede antal vil omfatte det samlede antal dage, for hvilke CAM ICU måles til at være positiv. ICU komadage: Registrerer enhver dag, hvor patienter udviser niveauer af ophidselsesscore i overensstemmelse med koma (Richmond agitation/sedationsscore -4 eller -5, Sedation agitation score på 1 eller 2) og tilføjer det samlede antal komadage gennem en given given given tid. ICU-ophold, og på tværs af alle ICU-ophold inden for en indlæggelse.
27 måneder
ICU-dage med brug af fysisk fastholdelse
Tidsramme: 27 måneder
Statuskoder for fysisk fastholdelse vil blive identificeret ved hjælp af den internationale klassifikation af sygdomskode Z78.1 "fysisk fastholdelsesstatus".
27 måneder
Antal deltagere med en ICU genindlæggelse
Tidsramme: 27 måneder
Vil blive kodet ja, hvis en patient har mindst én genindlæggelse på en ICU efter udskrivning fra indeks ICU-opholdet.
27 måneder
Antal deltagere med fysioterapibrug på intensivafdeling og efter udskrivelse
Tidsramme: 27 måneder
Vil indsamle data vedrørende daglige interaktioner med fysioterapi.
27 måneder
Dage med betydelig smerte
Tidsramme: 27 måneder
Vil definere en ICU-dag som en episode med betydelig smerte, hvis nogen af ​​nedenstående er dokumenteret; Numerisk vurderingsscore: En score på > 7 vil blive betragtet som signifikant smerte; værktøj til observation af smerte i kritisk pleje: En score > 2 vil blive betragtet som signifikant smerte; Adfærdsmæssig smerteskala: En score > 5 vil blive betragtet som signifikant smerte; Forsvars- og veteraners smertevurderingsskala: En score > 4 vil blive betragtet som betydelig smerte; Smerte ved Alzheimers sygdom score: En score > 4 vil blive betragtet som signifikant smerte
27 måneder
Antal deltagere med en reintubation inden for 24 timer efter ekstubation
Tidsramme: 27 måneder
Vil vurdere for bevis for en ordre om intubation, der forekommer < 24 timer efter bevis for ekstubation, eller en forudgående ordre om ekstubation.
27 måneder
Antal deltagere med en ikke-planlagt ekstubation
Tidsramme: 27 måneder
Vil vurdere for bevis for ekstubationer, der ikke følger udbyderens ordrer for en ekstubering og/eller er kortlagt som uordnet.
27 måneder
Antal deltagere med hospitalserhvervet tromboembolisk sygdom
Tidsramme: 27 måneder
Vil forespørge efter international klassificering af sygdomskoder forbundet med tromboembolisk sygdom. Diagnosekoder skal være en sekundær diagnosekode / erhvervet hospital
27 måneder
Antal deltagere med erhvervet hospital falder med skade
Tidsramme: 27 måneder
Vil registrere fald- og traumekodning i overensstemmelse med Center for Medicare Services Health Acquired Conditions specifikation for fraktur, dislokation og intrakraniel skade.
27 måneder
Antal deltagere med et hospital erhvervet tryksår
Tidsramme: 27 måneder
Koderne for hospitalserhvervet tryksår vil være i overensstemmelse med Center for Medicare Services Hospital Acquired Conditions kodning.
27 måneder
ICU dage med familiebesøg
Tidsramme: 27 måneder
Elektronisk journaldokumentation af familiebesøg, der fandt sted under intensivophold
27 måneder
arbejdsintensitet
Tidsramme: 27 måneder
6 punkt National Aeronautics and Space Administration Task Load Index; Højere score indikerer højere arbejdsintensitet
27 måneder
acceptabilitet
Tidsramme: 27 måneder
4 punkt Acceptabilitet af interventionsforanstaltning; højere score indikerer større accept
27 måneder
Brug af opioid-, benzodiazepin-, beroligende/hypnotiske og antipsykotiske lægemidler på intensivafdelingen og ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: 27 måneder
Brug af opioid, benzodiazepin, beroligende/hypnotisk, antipsykotisk medicin og melatoninreceptoragonist-medicin på intensivafdelingen og ved hospitalsudskrivelse som registreret i EHR
27 måneder
avanceret ikke-invasiv respiratorisk terapi brug og varighed
Tidsramme: 27 måneder

De registrerede tidsstempler for avanceret ikke-invasiv respirationsterapi ved brug af CPAP, BiLevel Positive Pressure Ventilation (BiPaP) eller højflow-kanyle med iltflowhastigheder >20 lpm ved brug af ansigtsmaske eller anden luftvej, der IKKE er en endotracheal tube, vil blive overvåget. Specifikke dataelementer i EHR relevante for avanceret ikke-invasiv respirationsterapi vil blive undersøgt. Dette kan omfatte.

  • Kliniske ordrer for igangsættelse af BiPaP
  • Respirationsterapilogger for trykindstilling
  • Ventilatorindstillinger og -parametre registreret over tid.

Når dataene er organiseret, vil varigheden af avanceret ikke-invasiv respirationsterapi for hver patient blive beregnet ved hjælp af følgende formel:

Varighed (i timer) = CPAP/BiPaP/Højflow-ilt Igangsættelsestidspunkt - CPAP/BiPaP/Højflow-ilt Afslutningstidspunkt
27 måneder
Antal deltagere med 30-dages genindlæggelse på hospital
Tidsramme: 27 måneder
Kodet ja, hvis en patient har mindst én genindlæggelse på hospitalet efter udskrivelse fra det indekshospitalophold. Vigtigt: Det vil kun være muligt at spore genindlæggelser på samme hospital.
27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Iowa
University of Wisconsin, Madison
Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele C Balas, PhD, RN, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0794-23-FB
  • 1UG3HL165740-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 4UH3HL165740-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For at understøtte undersøgelsesreplikation og -udvidelse vil alle videnskabelige data, herunder operationer og kliniske data, der er nødvendige for replikering af dette projekt, blive gjort tilgængelige i afidentificeret form før offentliggørelse eller ved udgangen af ​​den finansierede periode (alt efter hvad der kommer først) i en passende online depot. Data brugt til analyse vil blive gemt i CSV-format for at hjælpe med genbrug af indsamlede og analyserede data. Både kliniske lokaliteter og patientoplysninger vil blive afidentificeret. Vi fjerner alle HIPAA-identifikatorer og vil også maskere lave tællinger. Originale data vil blive opbevaret på hovedefterforskerens (Balas) institution. Der vil ikke være nogen begrænsning for deling af data.

IPD-delingstidsramme

For at understøtte undersøgelsesreplikation og -udvidelse vil alle videnskabelige data, herunder operationer og kliniske data, der er nødvendige for replikering af dette projekt, blive gjort tilgængelige i afidentificeret form før offentliggørelse eller ved udgangen af ​​den finansierede periode (alt efter hvad der kommer først) i en passende online depot. Data brugt til analyse vil blive gemt i CSV-format for at hjælpe med genbrug af indsamlede og analyserede data. Både kliniske lokaliteter og patientoplysninger vil blive afidentificeret. Vi fjerner alle HIPAA-identifikatorer og vil også maskere lave tællinger. Originale data vil blive opbevaret på hovedefterforskerens institution. Der vil ikke være nogen begrænsning for deling af data.

IPD-delingsadgangskriterier

For at understøtte undersøgelsesreplikation og -udvidelse vil alle videnskabelige data, herunder operationer og kliniske data, der er nødvendige for replikering af dette projekt, blive gjort tilgængelige i afidentificeret form før offentliggørelse eller ved udgangen af ​​den finansierede periode (alt efter hvad der kommer først) i en passende online depot. Data, der bruges til analyse, vil blive gemt i format med kommaseparerede værdier for at hjælpe med genbrug af indsamlede og analyserede data. Både kliniske lokaliteter og patientoplysninger vil blive afidentificeret. Vi fjerner alle HIPAA-identifikatorer og vil også maskere lave tællinger. Originale data vil blive opbevaret på hovedefterforskerens institution. Der vil ikke være nogen begrænsning for deling af data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Realtidsrevision og feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner