- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06188429
Perifeerisen veren VA/TREM2-tasot ja niiden korrelaatioanalyysi ASD-lasten kehitykseen ja autistisiin oireisiin (PBVTLCAASD)
Autismispektrihäiriö (ASD) on hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista sosiaalinen vamma, toistuva käyttäytyminen ja kapeat kiinnostuksen kohteet. Diagnostisten tekniikoiden edistymisen myötä ASD:n esiintyvyys on kasvanut vuosittain. Sen monimutkaisen ja monimuotoisen etiologian vuoksi ei kuitenkaan ole lopullista yksimielisyyttä ASD:n patogeenisestä mekanismista. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että genetiikalla, ympäristöllä ja muilla tekijöillä on ratkaiseva rooli ASD:n puhkeamisessa.
A-vitamiini (VA) vaikuttaa elimistössä aktiivisen metaboliittinsa, retinoiinihapon (RA) kautta, joka säätelee transkriptionaalista aktiivisuutta ja alavirran geenien ilmentymistä sitoutumalla retinoiinihapporeseptoreihin (RAR/RXR). Myeloidsoluissa 2 ekspressoitunut laukaiseva reseptori (TREM2) on immunoglobuliinin kaltainen reseptori, joka esiintyy mikrogliasoluissa ja jonka toimintoihin kuuluu tulehdustekijöiden tuotannon estäminen ja apoptoottisten hermosolujen nieleminen. Viimeaikaiset ulkomaiset tutkimukset osoittavat merkittävän laskun TREM2-tasoissa ASD-potilaiden aivokudoksessa. TREM2:n ja ASD:n välisestä suhteesta on kuitenkin vain vähän tutkimusta.
Aiemmissa eläinkokeissamme havaitsimme TREM2:n vähenemisen aivojen prefrontaalisessa aivokuoressa ASD-mallirotilla. Yli-ilmentyneen TREM2:n antaminen paransi autismin kaltaista käyttäytymistä ASD-mallirotissa, ja RA:n täydentäminen sääteli RA-RARa:n ja TREM2:n ilmentymistä, moduloi mikrogliasolujen aktivaatiota ja paransi autismin kaltaista käyttäytymistä rotilla. Siksi uskomme, että RA / RARa-reitti säätelee TREM-2-signalointireittiä välittäen muutoksia mikrogliasoluissa, ja TREM2 voi olla mukana ASD:n patogeneesissä.
Liukoinen TREM2 (sTREM2) muodostuu TREM2:n solunulkoisen domeenin irtoamisesta ADAM-proteaasin vaikutuksesta. Tutkimukset osoittavat, että sTREM2:n ilmentyminen voidaan havaita aivo-selkäydinnesteessä ja plasmassa. Yhteys VA-, sTREM2-tasojen ja ASD-lasten käyttäytymis- ja kehitystasojen välillä on kuitenkin edelleen epäselvä ja vaatii kliinistä lisätutkimusta validoidakseen. Tämä auttaa syventämään ymmärrystämme TREM2:n ilmentymisestä ASD:ssä, sen mahdollisista biologisista toiminnoista ja RA:n roolista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: wei Hua
- Puhelinnumero: 18580476890
- Sähköposti: weihua6280@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- Rekrytointi
- Chongqing Medical University Affiliated Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- wei Hua
- Puhelinnumero: 18580476890
- Sähköposti: weihua6280@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chongqingin lääketieteellisen yliopiston tytäryhtiön lastensairaalan lasten terveysosasto (terveydenhuollon osasto) rekrytoi 50 tyypillistä lasta ja 50 lasta, joilla on ASD. Ammattilääkärit tekevät sairauden diagnoosin, ja ASD-diagnoosin on täytettävä DSM-5-diagnostiset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai heidän perheenjäsenensä, jotka eivät pysty yhteistyöhön verinäytteen ottamisessa testausta varten, eivät ole mukana. Poissulkemiskriteerit sisältävät myös muita neurologisia sairauksia, kromosomisairauksia, geneettisiä aineenvaihduntahäiriöitä ja muita merkittäviä fyysisiä sairauksia, kuten kuulo- tai näkövammaisuutta, epilepsiaa, fenyyliketonuriaa, tuberouskleroosia, neurofibromatoosia, vakavaa pään vammaa, autoimmuunisairautta ja sairauksiin liittyviä häiriöitä. endokriininen, sydän- ja verisuonijärjestelmä, keuhko-, maksa- tai munuaisjärjestelmä. Myös potilaiden lailliset huoltajat eivät ole mukana hankkeessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Lapset, joilla on ASD
|
DSM-5:n käyttö tutkimusryhmän lasten diagnostiseen testaukseen.
|
|
Ohjausryhmä
Normaalit Lapset
|
DSM-5:n käyttö tutkimusryhmän lasten diagnostiseen testaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren VA/sTREM2-taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ELISA-määrityssarjan käyttö seerumin sTREM2-tasojen havaitsemiseen ja korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) mittaamaan A-vitamiinipitoisuutta ääreisveressä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autistiset oireet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule) -asteikon käyttäminen autististen lasten autismin oireiden vakavuuden analysoimiseen.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (2023) Lund Review No.452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .