Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy VA/TREM2 we krwi obwodowej i analiza ich korelacji z rozwojem i objawami autystycznymi u dzieci z ASD (PBVTLCAASD)

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hua Wei

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się upośledzeniem społecznym, powtarzalnymi zachowaniami i wąskimi zainteresowaniami. Wraz z postępem technik diagnostycznych częstość występowania ASD rośnie z roku na rok. Jednakże ze względu na złożoną i zróżnicowaną etiologię ASD nie ma ostatecznego konsensusu co do patogennego mechanizmu ASD. Liczne badania wskazują, że genetyka, środowisko i inne czynniki odgrywają kluczową rolę w wystąpieniu ASD.

Witamina A (VA) wywiera wpływ na organizm poprzez swój aktywny metabolit, kwas retinowy (RA), który reguluje aktywność transkrypcyjną i ekspresję dalszych genów poprzez wiązanie się z receptorami kwasu retinowego (RAR/RXR). Receptor wyzwalający wyrażany na komórkach szpiku 2 (TREM2) to receptor podobny do immunoglobuliny obecny na komórkach mikrogleju, którego funkcje obejmują hamowanie wytwarzania czynników zapalnych i pochłanianie neuronów apoptotycznych. Ostatnie badania zagraniczne wskazują na znaczny spadek poziomu TREM2 w tkance mózgowej pacjentów z ASD. Jednak badania dotyczące związku między TREM2 a ASD są ograniczone.

W naszych poprzednich eksperymentach na zwierzętach zaobserwowaliśmy redukcję TREM2 w korze przedczołowej mózgu u szczurów modelowych z ASD. Podawanie nadeksprymowanego TREM2 poprawiło zachowanie autystyczne u szczurów z ASD, a uzupełnienie RA zwiększyło ekspresję RA-RARα i TREM2, modulowało aktywację komórek mikrogleju i poprawiło zachowanie autystyczne u szczurów. Dlatego wierzymy, że szlak RA/RARα reguluje szlak sygnałowy TREM-2, pośrednicząc w zmianach w komórkach mikrogleju, a TREM2 może brać udział w patogenezie ASD.

Rozpuszczalny TREM2 (sTREM2) powstaje w wyniku oddzielenia domeny zewnątrzkomórkowej TREM2 pod działaniem proteazy ADAM. Badania wskazują, że ekspresję sTREM2 można wykryć w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu. Jednakże związek między VA, poziomami sTREM2 a poziomem zachowania i rozwoju dzieci z ASD pozostaje niejasny i wymaga dalszych badań klinicznych w celu potwierdzenia. Pomoże to pogłębić nasze zrozumienie ekspresji TREM2 w ASD, jej potencjalnych funkcji biologicznych i roli RZS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing Medical University Affiliated Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wydział Zdrowia Dziecka (Wydział Zarządzania Zdrowiem) Szpitala Dziecięcego stowarzyszonego z Uniwersytetem Medycznym w Chongqing rekrutuje 50 dzieci z ASD i 50 dzieci typowych w wieku od 3 do 8 lat. Diagnoza ASD musi spełniać kryteria diagnostyczne DSM-5.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wydział Zdrowia Dzieci (Wydział Zarządzania Zdrowiem) Szpitala Dziecięcego stowarzyszonego z Uniwersytetem Medycznym w Chongqing prowadzi rekrutację 50 dzieci typowych i 50 dzieci z ASD. Diagnozę choroby przeprowadzą lekarze zawodowi, a diagnostyka ASD musi spełniać kryteria diagnostyczne DSM-5.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni są pacjenci lub członkowie ich rodzin nie mogący współpracować przy pobraniu krwi do badań. Kryteria wykluczenia obejmują również historię innych zaburzeń neurologicznych, chorób chromosomalnych, genetycznych zaburzeń metabolicznych i innych poważnych chorób fizycznych, takich jak upośledzenie słuchu lub wzroku, epilepsja, fenyloketonurię, stwardnienie guzowate, nerwiakowłókniakowatość, ciężki uraz głowy, choroby autoimmunologiczne i zaburzenia związane układ hormonalny, sercowo-naczyniowy, płucny, wątrobowy lub nerkowy. Wyłączeni są także opiekunowie prawni pacjentów odmawiający udziału w projekcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Dzieci z ASD
Wykorzystanie DSM-5 do badań diagnostycznych dzieci w grupie badanej.
Grupa kontrolna
Normalne dzieci
Wykorzystanie DSM-5 do badań diagnostycznych dzieci w grupie badanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom VA/sTREM2 we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zastosowanie zestawu testowego ELISA do wykrywania poziomów sTREM2 w surowicy i zastosowanie wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) do pomiaru zawartości witaminy A we krwi obwodowej.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy autystyczne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wykorzystanie skali ADOS (Harmonogram Obserwacji Diagnostycznej Autyzmu) do analizy nasilenia objawów autyzmu u dzieci autystycznych.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (2023) Lund Review No.452

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj