- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06188429
Poziomy VA/TREM2 we krwi obwodowej i analiza ich korelacji z rozwojem i objawami autystycznymi u dzieci z ASD (PBVTLCAASD)
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się upośledzeniem społecznym, powtarzalnymi zachowaniami i wąskimi zainteresowaniami. Wraz z postępem technik diagnostycznych częstość występowania ASD rośnie z roku na rok. Jednakże ze względu na złożoną i zróżnicowaną etiologię ASD nie ma ostatecznego konsensusu co do patogennego mechanizmu ASD. Liczne badania wskazują, że genetyka, środowisko i inne czynniki odgrywają kluczową rolę w wystąpieniu ASD.
Witamina A (VA) wywiera wpływ na organizm poprzez swój aktywny metabolit, kwas retinowy (RA), który reguluje aktywność transkrypcyjną i ekspresję dalszych genów poprzez wiązanie się z receptorami kwasu retinowego (RAR/RXR). Receptor wyzwalający wyrażany na komórkach szpiku 2 (TREM2) to receptor podobny do immunoglobuliny obecny na komórkach mikrogleju, którego funkcje obejmują hamowanie wytwarzania czynników zapalnych i pochłanianie neuronów apoptotycznych. Ostatnie badania zagraniczne wskazują na znaczny spadek poziomu TREM2 w tkance mózgowej pacjentów z ASD. Jednak badania dotyczące związku między TREM2 a ASD są ograniczone.
W naszych poprzednich eksperymentach na zwierzętach zaobserwowaliśmy redukcję TREM2 w korze przedczołowej mózgu u szczurów modelowych z ASD. Podawanie nadeksprymowanego TREM2 poprawiło zachowanie autystyczne u szczurów z ASD, a uzupełnienie RA zwiększyło ekspresję RA-RARα i TREM2, modulowało aktywację komórek mikrogleju i poprawiło zachowanie autystyczne u szczurów. Dlatego wierzymy, że szlak RA/RARα reguluje szlak sygnałowy TREM-2, pośrednicząc w zmianach w komórkach mikrogleju, a TREM2 może brać udział w patogenezie ASD.
Rozpuszczalny TREM2 (sTREM2) powstaje w wyniku oddzielenia domeny zewnątrzkomórkowej TREM2 pod działaniem proteazy ADAM. Badania wskazują, że ekspresję sTREM2 można wykryć w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu. Jednakże związek między VA, poziomami sTREM2 a poziomem zachowania i rozwoju dzieci z ASD pozostaje niejasny i wymaga dalszych badań klinicznych w celu potwierdzenia. Pomoże to pogłębić nasze zrozumienie ekspresji TREM2 w ASD, jej potencjalnych funkcji biologicznych i roli RZS.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wei Hua
- Numer telefonu: 18580476890
- E-mail: weihua6280@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
- Rekrutacyjny
- Chongqing Medical University Affiliated Children's Hospital
-
Kontakt:
- wei Hua
- Numer telefonu: 18580476890
- E-mail: weihua6280@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wydział Zdrowia Dzieci (Wydział Zarządzania Zdrowiem) Szpitala Dziecięcego stowarzyszonego z Uniwersytetem Medycznym w Chongqing prowadzi rekrutację 50 dzieci typowych i 50 dzieci z ASD. Diagnozę choroby przeprowadzą lekarze zawodowi, a diagnostyka ASD musi spełniać kryteria diagnostyczne DSM-5.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni są pacjenci lub członkowie ich rodzin nie mogący współpracować przy pobraniu krwi do badań. Kryteria wykluczenia obejmują również historię innych zaburzeń neurologicznych, chorób chromosomalnych, genetycznych zaburzeń metabolicznych i innych poważnych chorób fizycznych, takich jak upośledzenie słuchu lub wzroku, epilepsja, fenyloketonurię, stwardnienie guzowate, nerwiakowłókniakowatość, ciężki uraz głowy, choroby autoimmunologiczne i zaburzenia związane układ hormonalny, sercowo-naczyniowy, płucny, wątrobowy lub nerkowy. Wyłączeni są także opiekunowie prawni pacjentów odmawiający udziału w projekcie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Dzieci z ASD
|
Wykorzystanie DSM-5 do badań diagnostycznych dzieci w grupie badanej.
|
|
Grupa kontrolna
Normalne dzieci
|
Wykorzystanie DSM-5 do badań diagnostycznych dzieci w grupie badanej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom VA/sTREM2 we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zastosowanie zestawu testowego ELISA do wykrywania poziomów sTREM2 w surowicy i zastosowanie wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) do pomiaru zawartości witaminy A we krwi obwodowej.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy autystyczne
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wykorzystanie skali ADOS (Harmonogram Obserwacji Diagnostycznej Autyzmu) do analizy nasilenia objawów autyzmu u dzieci autystycznych.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (2023) Lund Review No.452
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .