Kuorikuituinterventio keskipainoisen lihavien kouluopettajien aineenvaihdunnan terveyteen
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Amjad Ali Bacha, University of Peshawar
Elämäntyylimuutosten tehokkuus yhdessä psyllium-kuorikuituintervention kanssa keskipainoisten kouluopettajien aineenvaihdunnan terveyteen
120 opettajan ryhmä (mies = 60, nainen = 60) jaettiin neljään alaryhmään kuudentoista viikon interventiotutkimuksen ajaksi.
Yhtä ryhmää pidettiin hallinnassa, kun taas kolmelle muulle ryhmälle määrättiin interventio.
Yhdelle ryhmälle määrättiin elämäntapamuutos (LSM), toinen ryhmä 5 grammaa psyllium-kuorikuitua (PSH) kahdesti päivässä ja kolmas ryhmä LSM:n ja PSH:n yhdistettyä interventiota.
Kukin ryhmä koostui 30 koehenkilöstä, joilla oli samanlainen sukupuolihaara (15 miestä ja 15 naista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulujen opettajat, jotka täyttivät alkuperäisen seulonta- ja kelpoisuuskriteerit, otettiin virallisesti mukaan interventioon.
Jokainen tutkittava allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen, jossa selitettiin tietosuoja ja tutkittavan velvollisuus.
Koulun opettajia, joilla on elämäntapamuutoksia, neuvottiin noudattamaan kolmea pääosaa, eli ruokavalion muutosta, fyysistä aktiivisuutta ja käyttäytymisterapiaa.
psyllium-kuorikuituryhmän koehenkilöille määrättiin 5 g psyllium-kuorikuitua (turvotussa muodossa) kaksi kertaa päivässä, eli 30 minuuttia ennen aamiaista ja 30 minuuttia ennen illallista.
psylliumkuorikuitua ja fyysistä aktiivisuutta käyttävien yhdistetyn ryhmän koehenkilöille määrättiin sekä psylliumkuorikuitua @ 5gm kaksi kertaa päivässä, 30 minuuttia ennen aamiaista ja illallista paisuneena geelinä yhdistelmänä elämäntapojen muuttamisesta, kun taas yksi ryhmä pysyi ohjaus (ilman väliintuloa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyberpakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyberpakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- The University of Agriculture
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-60-vuotiaat opettajat (miehet ja naiset)
- keskuslihavuus (jossa aasialaisten keskuslihavuus määritellään vyötärön ympärysmitaksi miehillä ≥ 90 cm ja naisilla ≥ 80 cm
- jolla ei ole aiemmin ollut kroonisia sairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, säännöllinen lääkitys, ruoka-aineallergiat, tupakointi
- fyysiset vammat, jotka heikentävät ravinnon saantia ja liikkuvuutta, täyttivät sisällyttämiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Myös raskaana olevat tai imettävät naisopettajat suljettiin pois seulonnan aikana.
- Koehenkilöt, jotka olivat allergisia psyllium-kuorikuidulle, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai mikä tahansa psykologinen tai emotionaalinen häiriö, joka voisi estää tutkimuksen loppuun saattamisen, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä I koostui 30 koehenkilöstä, 15 miestä ja 15 naista.
Ryhmälle ei määrätty puuttumista ja se pidettiin kontrolliryhmänä.
|
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: LSM ryhmä
Ryhmä II koostui 30 koehenkilöstä, joilla oli yhtäläinen miehen ja naisen haarautuminen.
Ryhmälle II määrättiin elämäntapojen muuttaminen (ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisterapian yhdistelmä)
|
Arvioida elämäntapojen muuttamisen (ruokavalio, käyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus) vaikutusta keskipainoiseen liikalihaviin koulun opettajiin
|
|
Kokeellinen: PSH-ryhmä
Ryhmään III kuului 30 henkilöä, 15 miestä ja 15 naista. Ryhmälle III annettiin 5 g psyllium-kuorikuitua (turvotussa muodossa) kaksi kertaa päivässä, eli 30 minuuttia ennen aamiaista ja 30 minuuttia ennen illallista. Kaikille fyysisen esittelyn koehenkilöille kerrottiin psyllium-kuorikuidun valmistuksesta ja käytöstä. |
Ravintolisä: 10 g psyllium-kuorikuitua kahdesti päivässä, 30 minuuttia ennen aamiaista ja illallista
vertaamalla psyllium-kuorikuidun ja elämäntapojen muuttamisen vaikutusta psyllium-kuorikuidun yhteisvaikutukseen keskuslihavien koulun opettajien aineenvaihdunnan terveyteen
|
|
Kokeellinen: LSM & PSH
Ryhmä IV koostui 30 koehenkilöstä, 15 miestä ja 15 naista.
Ryhmä IV sai sekä psyllium-kuorikuitua @ 5gm kahdesti päivässä, 30 minuuttia ennen aamiaista että illallista paisutettuna geelinä yhdistettynä elämäntapojen muokkaamiseen.
|
Arvioida 10 gramman psyllium-kuorikuitujen yhteisvaikutusta geelimuodossa 30 minuuttia ennen aamiaista ja illallista sekä ruokavalion, käyttäytymisen ja fyysisen aktiivisuuden muutoksia keskipainoisesti lihavilla koulun opettajilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometria
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Paino (kg),
|
16 viikkoa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Triglyseridi, LDL, HDL ja kolesteroli.
käytetty yksikkö oli mg/dl.
|
16 viikkoa
|
|
Unen laadun analyysi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
käyttää Pittesburgen unen laatuindeksiä (vaihtelee 0–6, jossa 0 ilmaisee parasta unen laatua ja 7 edustaa huonointa unen laatua)
|
16 viikkoa
|
|
vatsan ja mahalaukun terveys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Likert-asteikko (0-7).
0 tarkoittaa hyvää terveyttä ja 7 huonointa mahalaukun ja vatsan terveyttä
|
16 viikkoa
|
|
korkeus (cm)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mittaa korkeus cm (senttimetri)
|
16 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mittaa vyötärön ympärysmitta cm (senttimetri)
|
16 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
paino ja pituus yhdistetään BMI:n laskemiseksi (kg/m^2)
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
mittaa insuliiniresistenssiä (mooliyksikkö)
|
16 viikkoa
|
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
arvioida tulehduksen biomarkkerit (mg/l)
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zia Din, PhD, Chairman department of human Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPeshawar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kun paperi on hyväksytty ja tutkimustiedot päivitetty HEC-digitaalikirjastoon
IPD-jaon aikakehys
kun tutkimuspaperi julkaistiin
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
google scholarin kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .