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중추 비만 학교 교사의 대사 건강에 대한 껍질 섬유 중재

2024년 1월 3일 업데이트: Amjad Ali Bacha, University of Peshawar

중추 비만 학교 교사의 대사 건강에 대한 차전자피 섬유 중재와 결합된 생활 방식 수정의 효과

120명의 학교 교사(남성=60, 여성=60)로 구성된 그룹을 16주간의 중재 연구 동안 4개의 하위 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 통제 상태를 유지하고 다른 세 그룹에는 개입을 할당했습니다. 한 그룹에는 생활습관 수정(LSM) 중재가 할당되었고, 다른 그룹에는 하루 2회 5gm 차전자피 섬유(PSH) 중재가 할당되었으며, 세 번째 그룹에는 LSM과 PSH의 결합 중재가 할당되었습니다. 각 그룹은 성별이 동일한 30명의 피험자(남성 15명, 여성 15명)로 구성되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

초기 심사 및 자격 기준에 대한 자격을 갖춘 학교 교사가 공식적으로 개입에 등록되었습니다. 각 주체는 데이터 프라이버시와 주체의 의무를 설명하는 사전 동의서에 서명했습니다. 생활습관을 수정한 학교 교사는 식이요법 수정, 신체 활동, 행동 치료라는 세 가지 주요 구성 요소를 준수하도록 권고 받았습니다. 차전자피 섬유 그룹의 피험자에게는 하루에 두 번(즉, 아침 식사 30분 전과 저녁 식사 30분 전) 5gm의 차전자피 섬유(부풀어 오른 형태)를 섭취하도록 배정되었습니다. 차전자피 섬유와 신체 활동을 결합한 그룹의 피험자에게는 차전자피 섬유 @ 5gm을 하루 2회, 아침 식사와 저녁 식사 30분 전에 생활 방식 수정과 함께 팽창된 젤 형태의 차전자피 섬유를 투여하도록 배정했고, 한 그룹은 다음과 같이 유지했습니다. (개입 없이) 제어합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Khyberpakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyberpakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
        • The University of Agriculture

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40~60세의 학교 교사(남녀)
  • 중심 비만(아시아인의 중심 비만은 남성의 경우 허리 둘레가 90cm 이상, 여성의 경우 허리 둘레가 80cm 이상인 경우로 정의됩니다)
  • 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환 등의 만성질환 병력이 없으며, 정기적인 약 복용, 음식 알레르기, 흡연 등의 병력이 없습니다.
  • 음식 섭취와 이동성을 손상시키는 신체 장애가 포함 기준에 적합합니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여학교 교사도 심사에서 제외됐다.
  • 차전자피 섬유에 대한 알레르기가 있는 피험자, 약물 남용 이력 또는 연구 완료를 방해할 수 있는 심리적 또는 정서적 장애가 있는 피험자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
그룹 I은 남성 15명, 여성 15명으로 총 30명으로 구성되었습니다. 이 그룹에는 개입이 할당되지 않았으며 통제 그룹으로 유지되었습니다.
다른: 제어
개입 없음
실험적: LSM 그룹
그룹 II는 남성과 여성이 동일한 30명의 피험자로 구성되었습니다. 그룹 II에는 생활 방식 수정(식이 요법, 신체 활동 및 행동 치료의 조합) 중재가 배정되었습니다.
행동: 생활습관 개선 효과(식단, 행동, 신체활동)
중추 비만 학교 교사에 대한 생활 방식 수정(식이 요법, 행동 및 신체 활동)의 효과를 평가합니다.
실험적: PSH 그룹

그룹 III은 30명의 피험자(남성 15명, 여성 15명)로 구성되었습니다. 그룹 III에는 하루에 두 번(즉, 아침 식사 30분 전과 저녁 식사 30분 전) 5gm의 차전자피 섬유(부풀어 오른 형태)가 할당되었습니다.

실제 시연에 참가한 모든 대상은 차전자피 섬유의 준비 및 사용에 대해 브리핑을 받았습니다.
건강 보조 식품: 하루에 두 번, 아침과 저녁 식사 30분 전에 10gm의 차전자피 섬유를 섭취하는 효과
중추 비만 학교 교사의 신진 대사 건강에 대한 차전자피 섬유와 생활 방식 수정 단독의 효과를 차전자피 섬유의 결합 효과와 비교
실험적: LSM&PSH
그룹 IV는 30명의 피험자(남성 15명, 여성 15명)로 구성되었습니다. 그룹 IV에는 생활 방식 수정과 함께 팽창된 젤 형태의 차전자피 섬유 @ 5gm을 하루 2회, 아침 식사 및 저녁 식사 30분 전에 투여하도록 지정되었습니다.
조합 제품: 차전자피 섬유질 10g과 생활습관 개선의 복합 효과
중추 비만 학교 교사에 대한 식이, 행동 및 신체 활동 수정과 함께 아침 및 저녁 식사 30분 전에 젤 형태의 차전자피 섬유 10g의 결합 효과를 평가하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정
기간: 16주
체중(Kg),
16주
지질 프로필
기간: 16주
트리글리세리드, LDL, HDL 및 콜레스테롤. 사용된 단위는 mg/dl이었습니다.
16주
수면의 질 분석
기간: 16주
피츠버그 수면 품질 지수 점수(0~6 범위)를 사용합니다. 여기서 0은 최고의 수면 품질을 나타내고 7은 최악의 수면 품질을 나타냅니다.
16주
복부 및 상복부 건강
기간: 16주
리커트 척도(0-7). 0은 좋은 건강을 나타내고 7은 최악의 상복부 및 복부 건강을 나타냅니다.
16주
높이(cm)
기간: 16주
높이를 cm(센티미터) 단위로 측정합니다.
16주
허리 둘레
기간: 16주
허리둘레를 cm(센티미터)로 측정하세요.
16주
BMI
기간: 16주
체중과 키를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 계산합니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성
기간: 16주
인슐린 저항성을 측정합니다(몰 단위)
16주
고감도 C 반응성 단백질
기간: 16주
염증 바이오마커 평가(mg/l)
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Peshawar

협력자

University of Agriculture, Peshawar

수사관

  • 연구 책임자: Zia Din, PhD, Chairman department of human Nutrition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPeshawar

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

논문이 승인되고 연구 데이터가 HEC 디지털 라이브러리에 업데이트되면

IPD 공유 기간

일단 연구 논문이 발표되면

IPD 공유 액세스 기준

구글 학자를 통해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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