Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство с использованием шелухи в отношении метаболического здоровья школьных учителей с центральным ожирением

3 января 2024 г. обновлено: Amjad Ali Bacha, University of Peshawar

Эффективность изменения образа жизни в сочетании с употреблением клетчатки из шелухи подорожника на метаболическое здоровье школьных учителей с центральным ожирением

Группа из 120 школьных учителей (мужчины = 60, женщины = 60) была разделена на четыре подгруппы в течение шестнадцати недель интервенционного исследования. Одну группу держали под контролем, а остальным трем группам было назначено вмешательство. Одной группе было назначено вмешательство по изменению образа жизни (LSM), другой группе было назначено введение 5 г клетчатки шелухи подорожника (PSH) два раза в день, а третьей группе было назначено комбинированное вмешательство LSM и PSH. В каждую группу входило по 30 человек с одинаковой гендерной бифуркацией (15 мужчин и 15 женщин).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Школьные учителя, которые соответствовали критериям первоначального отбора и отбора, были официально включены в программу. Форма информированного согласия была подписана каждым субъектом с объяснением конфиденциальности данных и обязательств субъекта. Школьным учителям, модифицировавшим образ жизни, было рекомендовано придерживаться трех основных компонентов: модификации диеты, физической активности и поведенческой терапии. Субъектам в группе, получавшей клетчатку из шелухи подорожника, было назначено потребление 5 г клетчатки из шелухи подорожника (в набухшей форме) два раза в день, то есть за 30 минут до завтрака и за 30 минут до ужина. Субъектам в объединенной группе, получавшей клетчатку из шелухи подорожника и физическую активность, было назначено как введение клетчатки из шелухи подорожника по 5 г два раза в день, за 30 минут до завтрака, так и ужина в форме набухшего геля, с комбинацией изменения образа жизни, в то время как одна группа осталась без изменений. контроль (без какого-либо вмешательства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Khyberpakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyberpakhtunkhwa, Пакистан, 25000
        • The University of Agriculture

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Преподаватели школ в возрасте 40-60 лет (мужчины и женщины)
  • центральное ожирение (где центральное ожирение для азиатов определяется как окружность талии для мужчин ≥ 90 см и для женщин ≥ 80 см).
  • без истории каких-либо хронических заболеваний, таких как гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, прием каких-либо регулярных лекарств, пищевая аллергия, курение
  • физические недостатки, ухудшающие прием пищи и подвижность, квалифицировали критерии включения.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины-учительницы школ также были исключены из проверки.
  • Также были исключены субъекты с аллергией на волокна шелухи подорожника, злоупотреблением наркотиками в анамнезе или любым психологическим или эмоциональным расстройством, которое могло помешать завершению исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Группа I состояла из 30 человек: 15 мужчин и 15 женщин. Группе не было назначено никакого вмешательства, и она оставалась контрольной.
Другой: Контроль
Без вмешательства
Экспериментальный: ЛСМ группа
В группу II вошли 30 человек с равным раздвоением мужчин и женщин. Группе II было назначено вмешательство по модификации образа жизни (сочетание диеты, физической активности и поведенческой терапии).
Поведенческий: Эффект изменения образа жизни (диета, поведение и физическая активность)
Оценить влияние изменения образа жизни (диеты, поведения и физической активности) на школьных учителей с центральным ожирением.
Экспериментальный: Группа ПШ

Группа III состояла из 30 человек, 15 мужчин и 15 женщин. Группе III назначали 5 г клетчатки шелухи подорожника (в набухшей форме) два раза в день, то есть за 30 минут до завтрака и за 30 минут до ужина.

Все участники физической демонстрации были проинформированы о приготовлении и использовании волокон шелухи псиллиума.
Диетическая добавка: эффект от 10 г клетчатки шелухи подорожника два раза в день, за 30 минут до завтрака и ужина
сравнение влияния клетчатки шелухи псиллиума и модификации образа жизни отдельно с комбинированным эффектом клетчатки шелухи псиллиума на метаболическое здоровье школьных учителей с центральным ожирением
Экспериментальный: ЛСМ&ПШ
Группа IV состояла из 30 человек: 15 мужчин и 15 женщин. Группе IV было назначено как применение клетчатки шелухи подорожника по 5 г два раза в день, за 30 минут до завтрака, так и ужина в форме набухшего геля с комбинацией изменения образа жизни.
Комбинированный продукт: Комбинированный эффект 10 г клетчатки шелухи подорожника и изменения образа жизни
Оценить комбинированное воздействие 10 г клетчатки шелухи подорожника в форме геля за 30 минут до завтрака и ужина, а также изменения диеты, поведения и физической активности на школьных учителей с центральным ожирением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрия
Временное ограничение: 16 недель
Вес (кг),
16 недель
Липидный профиль
Временное ограничение: 16 недель
Триглицериды, ЛПНП, ЛПВП и холестерин. использованная единица измерения — мг/дл.
16 недель
Анализ качества сна
Временное ограничение: 16 недель
будем использовать оценку Питтсбургского индекса качества сна (от 0 до 6, где 0 соответствует наилучшему качеству сна, а 7 — худшему качеству сна)
16 недель
здоровье живота и эпигастрия
Временное ограничение: 16 недель
Шкала Лайкерта (0-7). 0 означает хорошее здоровье, а 7 — худшее здоровье эпигастральной области и брюшной полости.
16 недель
высота (см)
Временное ограничение: 16 недель
Измерьте рост в см (сантиметрах)
16 недель
Обхват талии
Временное ограничение: 16 недель
Измерьте окружность талии в см (сантиметрах)
16 недель
ИМТ
Временное ограничение: 16 недель
вес и рост будут объединены для расчета ИМТ (кг/м^2)
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 16 недель
будет измерять резистентность к инсулину (молярная единица)
16 недель
высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: 16 недель
оценить биомаркеры воспаления (мг/л)
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Peshawar

Соавторы

University of Agriculture, Peshawar

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zia Din, PhD, Chairman department of human Nutrition

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPeshawar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

как только статья будет одобрена и данные исследования будут обновлены в цифровой библиотеке HEC

Сроки обмена IPD

как только исследовательская работа будет опубликована

Критерии совместного доступа к IPD

через Google ученый

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться