Husk Fiber Intervention on Metabolic Health of Centrally Obes School Teachers
2024. január 3. frissítette: Amjad Ali Bacha, University of Peshawar
Az életmódmódosítás hatékonysága a Psyllium Husk Fiber Intervencióval kombinálva a központilag elhízott iskolai tanárok anyagcsere egészségére
Egy 120 iskolai tanárból álló csoportot (férfi = 60, nő = 60) négy alcsoportra osztottak egy intervenciós vizsgálat tizenhat hétig.
Az egyik csoport az irányítást tartotta, míg a másik három csoport beavatkozást kapott.
Az egyik csoport az életmódmódosítás (LSM), a másik csoport napi kétszeri 5 g psyllium husk rost (PSH) beavatkozását, a harmadik csoport pedig az LSM és PSH kombinált beavatkozását jelölte ki.
Mindegyik csoport 30 azonos nemű bifurkációjú alanyból állt (15 férfi és 15 nő).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok az iskolai tanárok, akik megfeleltek a kezdeti szűrésnek és a jogosultsági kritériumoknak, hivatalosan bekerültek a beavatkozásba.
Minden alany egy tájékozott hozzájárulási űrlapot írt alá, amelyben ismerteti az adatkezelést és az alany kötelezettségeit.
Az életmód-módosítással foglalkozó iskolai tanároknak azt tanácsolták, hogy tartsanak be három fő összetevőt, azaz az étrend módosítását, a fizikai aktivitást és a viselkedésterápiát.
a psyllium husk rost csoportba tartozó alanyok 5 g psyllium husk rostot (duzzadt formában) fogyasztottak naponta kétszer, azaz 30 perccel reggeli előtt és 30 perccel vacsora előtt.
a psyllium husk rost és a fizikai aktivitás kombinált csoportjába tartozó alanyok napi kétszer 5 grammos psyllium husk rost kezelést kaptak, 30 perccel reggeli és vacsora előtt duzzadt gél formájában, életmódmódosítással, míg egy csoport maradt ellenőrzés (minden beavatkozás nélkül).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khyberpakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyberpakhtunkhwa, Pakisztán, 25000
- The University of Agriculture
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-60 év közötti iskolai tanárok (férfiak és nők)
- centrális elhízás (ahol az ázsiaiaknál a központi elhízás a férfiaknál ≥ 90 cm, nőknél ≥ 80 cm derékkörfogatként van meghatározva
- nem fordult elő krónikus betegség, például magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, rendszeres gyógyszerszedés, ételallergia, dohányzás
- a táplálékfelvételt és a mozgásképességet akadályozó testi fogyatékosságok minősítették a felvételi kritériumokat.
Kizárási kritériumok:
- A szűrés során a terhes vagy szoptató tanárnőket is kizárták.
- Szintén kizárták azokat az alanyokat, akik allergiásak a psyllium husk rostokra, kórtörténetükben kábítószerrel való visszaélés volt, vagy bármilyen pszichés vagy érzelmi rendellenesség, amely megakadályozhatja a vizsgálat befejezését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Az I. csoport 30 alanyból állt, 15 férfi és 15 nő.
A csoportot nem jelöltük ki beavatkozás nélkül, és kontrollcsoportként maradtunk.
|
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: LSM csoport
A II. csoport 30 alanyból állt, a férfiak és a nők egyenlő kettéválasztásával.
A II. csoportba beosztották az életmód-módosítás (diéta, fizikai aktivitás és viselkedésterápia kombinációja) beavatkozását.
|
Az életmód-módosítás (étrend, viselkedés és fizikai aktivitás) hatásának felmérése a központilag elhízott iskolai tanárokra
|
|
Kísérleti: PSH csoport
A III. csoport 30 alanyból állt, 15 férfiból és 15 nőből. A III. csoport 5 grammos psyllium husk rostot kapott (duzzadt formában) naponta kétszer, azaz 30 perccel reggeli előtt és 30 perccel vacsora előtt. A fizikai bemutatón minden alany eligazítást kapott a psyllium husk rost előállításáról és felhasználásáról. |
a psyllium husk rost és az életmódmódosítás önmagában gyakorolt hatásának összehasonlítása a psyllium husk rost együttes hatásával a központi elhízott iskolai tanárok anyagcsere egészségére
|
|
Kísérleti: LSM&PSH
A IV. csoport 30 alanyból állt, 15 férfiból és 15 nőből.
A IV. csoportba beosztották a psyllium husk rost (5 gm) napi kétszeri, 30 perccel reggeli előtti és vacsora előtti kezelését duzzasztott gél formájában, életmódmódosítás kombinációjával.
|
10 g psyllium hush rost gél formájú kombinált hatásának értékelése 30 perccel reggeli és vacsora előtt, valamint étrendi, viselkedési és fizikai aktivitás módosítása központilag elhízott iskolai tanárokon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometria
Időkeret: 16 hét
|
súly (kg),
|
16 hét
|
|
Lipid profil
Időkeret: 16 hét
|
Triglicerid, LDL, HDL és koleszterin.
A használt egység mg/dl volt.
|
16 hét
|
|
Az alvásminőség elemzése
Időkeret: 16 hét
|
a Pittesburge alvásminőségi index pontszámát fogja használni (0 és 6 között mozog, ahol a 0 a legjobb alvásminőséget, a 7 pedig a legrosszabb alvásminőséget jelenti)
|
16 hét
|
|
a has és az epigasztrikus egészsége
Időkeret: 16 hét
|
Likert skála (0-7).
A 0 a jó egészséget, a 7 pedig a legrosszabb epigasztrikus és hasi egészséget jelenti
|
16 hét
|
|
magasság (cm)
Időkeret: 16 hét
|
Mérje meg a magasságot cm-ben (centiméterben)
|
16 hét
|
|
Derékbőség
Időkeret: 16 hét
|
Mérje meg a derékbőséget cm-ben (centiméterben)
|
16 hét
|
|
BMI
Időkeret: 16 hét
|
A testtömeg-index (kg/m^2) kiszámításához a súlyt és a magasságot kombinálják.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 16 hét
|
méri az inzulinrezisztenciát (mólegység)
|
16 hét
|
|
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
Időkeret: 16 hét
|
értékelje a gyulladás biomarkereit (mg/l)
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zia Din, PhD, Chairman department of human Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPeshawar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
miután a papírt jóváhagyták és a kutatási adatokat frissítették a HEC digitális könyvtárába
IPD megosztási időkeret
miután megjelent a kutatási cikk
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
a google scholar-on keresztül
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .