Intervenção com fibra de casca na saúde metabólica de professores com obesidade central
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Amjad Ali Bacha, University of Peshawar
Eficácia da modificação do estilo de vida em combinação com a intervenção com fibra de casca de psyllium na saúde metabólica de professores com obesidade central
Um grupo de 120 professores (homens=60, mulheres=60) foi dividido em quatro subgrupos durante dezesseis semanas de um estudo intervencionista.
Um grupo foi mantido no controle enquanto os outros três grupos receberam intervenção.
Um grupo recebeu a intervenção de modificação do estilo de vida (LSM), o outro grupo recebeu a intervenção de 5 g de fibra de casca de psyllium (PSH) duas vezes ao dia, e o terceiro grupo recebeu a intervenção combinada de LSM e PSH.
Cada grupo era composto por 30 sujeitos com bifurcação de gênero igual (15 homens e 15 mulheres).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Ao controle
- Comportamental: Efeito da modificação do estilo de vida (dieta, comportamento e atividade física)
- Suplemento dietético: efeito de 10 g de fibra de casca de psyllium duas vezes ao dia, 30 minutos antes do café da manhã e do jantar
- Produto combinado: Efeito combinado de 10 g de fibra de casca de Psyllium e modificação do estilo de vida
Descrição detalhada
Os professores da escola que se qualificaram para a triagem inicial e os critérios de elegibilidade foram formalmente inscritos na intervenção.
Um termo de consentimento informado foi assinado por cada sujeito explicando a privacidade dos dados e as obrigações do sujeito.
Os professores das escolas com modificação do estilo de vida foram aconselhados a aderir a três componentes principais, ou seja, modificação da dieta, atividade física e terapia comportamental.
aos indivíduos do grupo de fibra de casca de psyllium foi atribuído o consumo de 5g de fibra de casca de psyllium (na forma inchada) duas vezes ao dia, ou seja, 30 minutos antes do café da manhã e 30 minutos antes do jantar.
indivíduos no grupo combinado de fibra de casca de psyllium e atividade física receberam a intervenção de fibra de casca de psyllium @ 5g duas vezes ao dia, 30 minutos antes do café da manhã e jantar em forma de gel inchado com a combinação de modificação de estilo de vida, enquanto um grupo permaneceu como controle (sem qualquer intervenção).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyberpakhtunkhwa
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Peshawar, Khyberpakhtunkhwa, Paquistão, 25000
- The University of Agriculture
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Professores escolares com idade entre 40 e 60 anos (homens e mulheres)
- obesidade central (onde a obesidade central para asiáticos é definida como a circunferência da cintura para homens ≥ 90 cm e para mulheres ≥ 80 cm
- sem histórico de qualquer doença crônica como hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares, uso regular de medicamentos, alergias alimentares, tabagismo
- deficiências físicas que prejudicassem a ingestão alimentar e a mobilidade qualificaram os critérios de inclusão.
Critério de exclusão:
- Professoras grávidas ou lactantes também foram excluídas durante a triagem.
- Também foram excluídos indivíduos com alergia à fibra da casca de psyllium, histórico de abuso de drogas ou qualquer distúrbio psicológico ou emocional que pudesse impedir a conclusão do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O Grupo-I foi composto por 30 sujeitos, sendo 15 do sexo masculino e 15 do sexo feminino.
O grupo não recebeu intervenção e foi mantido como grupo controle.
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Sem intervenção
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Experimental: Grupo LSM
O Grupo II foi composto por 30 sujeitos com bifurcação igual entre masculino e feminino.
O Grupo II recebeu a intervenção de modificação do estilo de vida (combinação de dieta, atividade física e terapia comportamental)
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Avaliar o efeito da modificação do estilo de vida (dieta, comportamento e atividade física) em professores com obesidade central
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Experimental: Grupo PSH
O Grupo III foi composto por 30 sujeitos, sendo 15 do sexo masculino e 15 do sexo feminino. O Grupo III recebeu 5g de fibra de casca de psyllium (na forma inchada) duas vezes ao dia, ou seja, 30 minutos antes do café da manhã e 30 minutos antes do jantar. Todos os participantes da demonstração física foram informados sobre a preparação e uso da fibra da casca de psyllium. |
comparando o efeito da fibra da casca de psyllium e da modificação do estilo de vida isoladamente com o efeito combinado da fibra da casca de psyllium na saúde metabólica de professores com obesidade central
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Experimental: LSM e PSH
O Grupo IV foi composto por 30 sujeitos, sendo 15 do sexo masculino e 15 do sexo feminino.
O Grupo IV recebeu a intervenção de fibra de casca de psyllium @ 5g duas vezes ao dia, 30 minutos antes do café da manhã e do jantar em forma de gel inchado com a combinação de modificação do estilo de vida
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Avaliar o efeito combinado de 10 g de fibra de casca de psyllium em forma de gel, 30 minutos antes do café da manhã e do jantar, juntamente com modificações na dieta, comportamento e atividade física em professores com obesidade central
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antropometria
Prazo: 16 semanas
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peso (Kg),
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16 semanas
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Perfil lipídico
Prazo: 16 semanas
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Triglicerídeos, LDL, HDL e colesterol.
a unidade utilizada foi mg/dl.
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16 semanas
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Análise da qualidade do sono
Prazo: 16 semanas
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usaremos a pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittesburge (variando de 0 a 6. onde 0 reflete a melhor qualidade do sono e 7 representa a pior qualidade do sono)
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16 semanas
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abdômen e saúde epigástrica
Prazo: 16 semanas
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Escala Likert (0-7).
0 representa boa saúde e 7 representa pior saúde epigástrica e abdominal
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16 semanas
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Altura (cm)
Prazo: 16 semanas
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Meça a altura em cm (centímetro)
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16 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 16 semanas
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Meça a circunferência da cintura em cm (centímetro)
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16 semanas
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IMC
Prazo: 16 semanas
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peso e altura serão combinados para calcular o IMC (kg/m^2)
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência a insulina
Prazo: 16 semanas
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medirá a resistência à insulina (unidade molar)
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16 semanas
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proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 16 semanas
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avaliar os biomarcadores de inflamação(mg/l)
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Zia Din, PhD, Chairman department of human Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPeshawar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
assim que o artigo for aprovado e os dados da pesquisa atualizados na biblioteca digital HEC
Prazo de Compartilhamento de IPD
assim que o artigo de pesquisa for publicado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
através do Google Scholar
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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