Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Husk Fiber Intervention på metabolisk sundhed hos centralt overvægtige skolelærere

3. januar 2024 opdateret af: Amjad Ali Bacha, University of Peshawar

Effektiviteten af ​​livsstilsændring i kombination med Psyllium Husk Fiber-intervention på den metaboliske sundhed hos centralt overvægtige skolelærere

En gruppe på 120 skolelærere (mænd = 60, kvinder = 60) blev opdelt i fire undergrupper i seksten uger af en interventionsundersøgelse. En gruppe blev holdt i kontrol, mens de tre andre grupper blev tildelt intervention. Den ene gruppe blev tildelt intervention af livsstilsmodifikation (LSM), den anden gruppe tildelte interventionen af ​​5 g psyllium husk fiber (PSH) to gange om dagen, og den tredje gruppe tildelte den kombinerede intervention af LSM & PSH. Hver gruppe bestod af 30 forsøgspersoner med lige kønsfordeling (15 mænd og 15 kvinder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De skolelærere, der kvalificerede sig til den indledende screening og berettigelseskriterier, blev formelt tilmeldt interventionen. En informeret samtykkeformular blev underskrevet af hvert forsøgsperson, der forklarer databeskyttelsen og forsøgspersonens forpligtelse. Skolelærere med livsstilsændringer blev rådet til at overholde tre hovedkomponenter, nemlig kostændring, fysisk aktivitet og adfærdsterapi. forsøgspersoner i psylliumskalfibergruppen fik tildelt forbruget af 5g psylliumskalfiber (i opsvulmet form) to gange om dagen, dvs. 30 minutter før morgenmad og 30 minutter før aftensmad. forsøgspersoner i den kombinerede gruppe af psyllium husk fiber og fysisk aktivitet blev tildelt både intervention af psyllium husk fiber @ 5gm to gange om dagen, 30 minutter før morgenmad og aftensmad i opsvulmet gelform med kombinationen af ​​livsstilsændringer, mens en gruppe forblev som kontrol (uden indgreb).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyberpakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyberpakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • The University of Agriculture

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skolelærere i alderen 40-60 år (mand og kvinde)
  • central fedme (hvor central fedme for asiater er defineret som taljeomkredsen for mænd ≥ 90 cm og for kvinder ≥ 80 cm
  • uden nogen historie med kronisk sygdom som hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, indtagelse af almindelig medicin, fødevareallergi, rygning
  • fysiske handicap, der hæmmer fødeindtagelsen og mobiliteten, kvalificerede inklusionskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvindelige skolelærere blev også udelukket under screeningen.
  • Forsøgspersoner med allergi over for psylliumskalfiber, historie med stofmisbrug eller enhver psykologisk eller følelsesmæssig lidelse, der kunne forhindre færdiggørelsen af ​​undersøgelsen, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Gruppe-I bestod af 30 forsøgspersoner, 15 mænd og 15 kvinder. Gruppen blev ikke tildelt nogen intervention og blev holdt som kontrolgruppe.
Andet: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: LSM gruppe
Gruppe II omfattede 30 forsøgspersoner med den samme bifurkation af mænd og kvinder. Gruppe II blev tildelt interventionen af ​​livsstilsændringer (kombinationen af ​​kost, fysisk aktivitet og adfærdsterapi)
Adfærdsmæssigt: Effekt af livsstilsændring (kost, adfærd og fysisk aktivitet)
At vurdere effekten af ​​livsstilsændringer (kost, adfærd og fysisk aktivitet) på centralt overvægtige skolelærere
Eksperimentel: PSH gruppe

Gruppe III bestod af 30 forsøgspersoner, 15 mænd og 15 kvinder. Gruppe III blev tildelt 5 g psylliumskalfiber (i opsvulmet form) to gange om dagen, dvs. 30 minutter før morgenmad og 30 minutter før aftensmad.

Alle forsøgspersonerne i den fysiske demonstration blev orienteret om forberedelsen og brugen af ​​psylliumskalfiber.
Kosttilskud: effekt af 10 g psylliumskalfiber to gange om dagen, 30 minutter før morgenmad og aftensmad
sammenligner effekten af ​​psyllium husk fiber og livsstilsændring alene med den kombinerede effekt af psyllium husk fiber på metabolisk sundhed hos centralt overvægtige skolelærere
Eksperimentel: LSM&PSH
Gruppe IV bestod af 30 forsøgspersoner, 15 mænd og 15 kvinder. Gruppe IV blev tildelt både intervention af psyllium husk fiber @ 5gm to gange om dagen, 30 minutter før morgenmad og aftensmad i opsvulmet gelform med kombinationen af ​​livsstilsændringer
Kombinationsprodukt: Kombineret effekt af 10 g Psyllium-skalfiber og livsstilsændring
For at evaluere den kombinerede effekt af 10 g psylliumskalfiber i gelform, 30 minutter før morgenmad og aftensmad sammen med kost-, adfærds- og fysisk aktivitetsændringer på centralt overvægtige skolelærere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri
Tidsramme: 16 uger
vægt (Kg),
16 uger
Lipid profil
Tidsramme: 16 uger
Triglycerid, LDL, HDL og kolesterol. anvendt enhed var mg/dl.
16 uger
Analyse af søvnkvalitet
Tidsramme: 16 uger
vil bruge Pittesburge Sleep Quality Index score (spænder fra 0 til 6. hvor 0 afspejler den bedste søvnkvalitet og 7 repræsenterer den dårligste søvnkvalitet)
16 uger
mave og epigastrisk sundhed
Tidsramme: 16 uger
Likert skala (0-7). 0 repræsenterer godt helbred og 7 repræsenterer dårligst epigastrisk og abdominal sundhed
16 uger
højde (cm)
Tidsramme: 16 uger
Mål højden i cm (centimeter)
16 uger
Taljemål
Tidsramme: 16 uger
Mål taljeomkreds i cm (centimeter)
16 uger
BMI
Tidsramme: 16 uger
vægt og højde kombineres for at beregne BMI (kg/m^2)
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: 16 uger
vil måle insulinresistens (molær enhed)
16 uger
højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 16 uger
vurdere inflammationsbiomarkørerne (mg/l)
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Peshawar

Samarbejdspartnere

University of Agriculture, Peshawar

Efterforskere

  • Studieleder: Zia Din, PhD, Chairman department of human Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPeshawar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

når papiret er godkendt og forskningsdata opdateret til HEC digitale bibliotek

IPD-delingstidsramme

når forskningspapiret er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

gennem google scholar

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk sygdom

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner