Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Husk Fiber Interventie op de metabolische gezondheid van centraal zwaarlijvige schoolleraren

3 januari 2024 bijgewerkt door: Amjad Ali Bacha, University of Peshawar

Effectiviteit van levensstijlaanpassing in combinatie met psylliumvezelinterventie op de metabolische gezondheid van centraal zwaarlijvige schoolleraren

Een groep van 120 leraren (man = 60, vrouw = 60) werd gedurende zestien weken van een interventioneel onderzoek in vier subgroepen verdeeld. Eén groep hield de controle, terwijl de andere drie groepen interventie kregen toegewezen. De ene groep kreeg de interventie van levensstijlaanpassing (LSM) toegewezen, de andere groep kreeg de interventie van tweemaal daags 5 gram psylliumvezels (PSH) toegewezen, en de derde groep kreeg de gecombineerde interventie van LSM en PSH toegewezen. Elke groep bestond uit 30 proefpersonen met een gelijke geslachtsverdeling (15 mannen en 15 vrouwen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De schoolleraren die in aanmerking kwamen voor de initiële screening en geschiktheidscriteria werden formeel ingeschreven voor de interventie. Elke proefpersoon ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming, waarin de gegevensprivacy en de verplichtingen van de proefpersoon werden uitgelegd. Schoolleraren die hun levensstijl aanpassen, kregen het advies om zich aan drie belangrijke componenten te houden, namelijk aanpassing van het dieet, fysieke activiteit en gedragstherapie. proefpersonen in de psylliumvezelgroep kregen de consumptie van 5 gram psylliumvezels (in opgezwollen vorm) twee keer per dag toegewezen, dat wil zeggen 30 minuten vóór het ontbijt en 30 minuten vóór het avondeten. proefpersonen in de gecombineerde groep van psylliumvezels en lichamelijke activiteit kregen zowel de interventie van psylliumvezels @ 5 gram twee keer per dag toegewezen, 30 minuten vóór het ontbijt en het avondeten in opgezwollen gelvorm met de combinatie van aanpassing van de levensstijl, terwijl één groep zo bleef. controle (zonder enige tussenkomst).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Khyberpakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyberpakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • The University of Agriculture

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schoolleraren van 40-60 jaar (mannelijk en vrouwelijk)
  • centrale obesitas (waarbij centrale obesitas voor Aziaten wordt gedefinieerd als de tailleomtrek voor mannen ≥ 90 cm en voor vrouwen ≥ 80 cm
  • zonder voorgeschiedenis van een chronische ziekte zoals hoge bloeddruk, diabetes, hart- en vaatziekten, inname van reguliere medicijnen, voedselallergieën, roken
  • lichamelijke handicaps die de voedselinname en mobiliteit belemmeren, kwalificeerden de inclusiecriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Ook zwangere of zogende vrouwelijke leraren werden tijdens de screening uitgesloten.
  • Proefpersonen met een allergie voor psylliumvezels, een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of een psychologische of emotionele stoornis die de voltooiing van het onderzoek zou kunnen belemmeren, werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Groep I bestond uit 30 proefpersonen, 15 mannen en 15 vrouwen. De groep kreeg geen interventie toegewezen en bleef als controlegroep.
Ander: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: LSM-groep
Groep II bestond uit 30 proefpersonen met een gelijke verdeling tussen mannen en vrouwen. Groep II kreeg de interventie van levensstijlaanpassing toegewezen (de combinatie van voeding, fysieke activiteit en gedragstherapie)
Gedragsmatig: Effect van aanpassing van de levensstijl (dieet, gedrag en fysieke activiteit)
Om het effect van levensstijlverandering (dieet, gedrag en fysieke activiteit) op centraal zwaarlijvige schoolleraren te beoordelen
Experimenteel: PSH-groep

Groep III bestond uit 30 proefpersonen, 15 mannen en 15 vrouwen. Groep III kreeg twee keer per dag de 5 gram psylliumvezels (in gezwollen vorm) toegewezen, dat wil zeggen 30 minuten vóór het ontbijt en 30 minuten vóór het avondeten.

Alle proefpersonen in de fysieke demonstratie werden geïnformeerd over de bereiding en het gebruik van psylliumvezels.
Voedingssupplement: effect van 10 gram psylliumvezels tweemaal daags, 30 minuten vóór het ontbijt en het avondeten
het vergelijken van het effect van psylliumvezels en levensstijlaanpassing alleen met het gecombineerde effect van psylliumvezels op de metabolische gezondheid van centraal zwaarlijvige leraren
Experimenteel: LSM&PSH
Groep IV bestond uit 30 proefpersonen, 15 mannen en 15 vrouwen. Groep IV kreeg zowel de interventie van psylliumvezels @ 5 gram twee keer per dag, 30 minuten vóór het ontbijt als het avondeten in gezwollen gelvorm toegewezen met de combinatie van aanpassing van de levensstijl.
Combinatie product: Gecombineerd effect van 10 gram psylliumvezels en aanpassing van de levensstijl
Om het gecombineerde effect van 10 gram psylliumvezels in gelvorm te evalueren, 30 minuten vóór het ontbijt en het avondeten, samen met aanpassing van het dieet, het gedrag en de fysieke activiteit, op centraal zwaarlijvige schoolleraren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrie
Tijdsspanne: 16 weken
Gewicht (kg),
16 weken
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 16 weken
Triglyceriden, LDL, HDL en cholesterol. gebruikte eenheid was mg/dl.
16 weken
Analyse van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 16 weken
zal de Pittesburge Sleep Quality Index-score gebruiken (variërend van 0 tot 6, waarbij 0 de beste slaapkwaliteit weergeeft en 7 de slechtste slaapkwaliteit vertegenwoordigt)
16 weken
buik- en epigastrische gezondheid
Tijdsspanne: 16 weken
Likertschaal (0-7). 0 staat voor een goede gezondheid en 7 voor de slechtste epigastrische en abdominale gezondheid
16 weken
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: 16 weken
Hoogte meten in cm (centimeter)
16 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 16 weken
Meet de tailleomtrek in cm (centimeter)
16 weken
BMI
Tijdsspanne: 16 weken
gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI te berekenen (kg/m^2)
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 16 weken
meet de insulineresistentie (molaire eenheid)
16 weken
hooggevoelig C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 16 weken
beoordeel de ontstekingsbiomarkers (mg/l)
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Peshawar

Medewerkers

University of Agriculture, Peshawar

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zia Din, PhD, Chairman department of human Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPeshawar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

zodra het artikel is goedgekeurd en de onderzoeksgegevens zijn bijgewerkt naar de digitale bibliotheek van HEC

IPD-tijdsbestek voor delen

zodra het onderzoeksartikel werd gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

via Google Scholar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren