Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet elämäntavat kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön (HL)

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, Berkeley

Aikarajoitettu syöminen kaksisuuntaisen mielialahäiriön lisätoimenpiteenä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden erilaisen terveellisen elämäntavan vaikutuksia kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden tuloksiin. Tavoitteena on ymmärtää aikarajoitetun syömisen ja Välimeren ruokavalion hyväksyttävyys niille, jotka jo saavat kaksisuuntaisen mielialahäiriön lääkitystä, ja pohtia, miten nämä kaksi ruokasuunnitelmaa ennustavat muutoksia maanisoireissa, masennusoireissa ja elämänlaadussa. Osallistujat suorittavat päivittäisiä syömisen, unen ja mielialan mittauksia kahden viikon ajan, minkä jälkeen heidät määrätään noudattamaan yhtä kahdesta ruokasuunnitelmasta kahdeksan viikon ajan. Tutkijat mittaavat oireita ja elämänlaatua lähtötilanteessa sekä ravintosuunnitelman aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkastellakseen aikarajoitetun syömisen vaikutuksia Välimeren ruokavalioon verrattuna. Aikarajoitetussa syömisessä (TRE) osallistujia pyydetään rajoittamaan ruokailunsa 10 tuntiin päivässä. Välimeren ruokavaliossa osallistujia pyydetään noudattamaan ruokavaliota, jossa kasvikset, hedelmät, täysjyvät ja oliiviöljy ovat keskeisiä ruokavalion osia. Tutkijat pyrkivät testaamaan molempia ruokasuunnitelmia lisäyksenä kaksisuuntaisen mielialahäiriön tavanomaisiin lääkitysmenetelmiin. Osallistujat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön ja raportoivat ainakin joistakin uni- tai vuorokausiongelmista, suorittavat perusmittaukset, minkä jälkeen heidät määrätään satunnaisesti TRE:hen tai Välimeren ruokavalioon 8 viikon ajaksi, minkä jälkeen he suorittavat oiremittauksia, elämänlaatua. ja mahdolliset hoitomekanismit hoidon lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Jos tämä työ onnistuu, se tarjoaa uudenlaisen, helposti toteutettavan ja erittäin hyväksyttävän toimenpiteen BD:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • Rekrytointi
        • University of California
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnostiset kriteerit (mutta ei syklotymiaa, BD:tä ei ole määritelty toisin tai BD:n muusta sairaudesta johtuvaa)

  • nykyinen uni (unettomuus, liiallinen unettomuus) tai vuorokausiuni-herätys (viivästynyt vaihe, pitkälle edennyt vaihe, epäsäännöllinen uni-herätys, ei-24 ​​tunnin uni-herätys-tyyppi) huolenaiheet, jotka osoittavat ainakin jonkin verran uneen tai vuorokausivaihteluun liittyvää heikkenemistä. seulonnan itseraportit tai haastattelu

    • Asuminen englanninkielisessä maassa (ja maassa, jossa meillä on asiantuntemusta tutkimusmenetelmistä ja ruokavaliosta)
    • Hän on puhunut englantia vähintään 10 vuotta.
    • BD:n sairaanhoidon vastaanottaminen (lähetteet annetaan niille, jotka haluavat aloittaa hoidon)
    • Mielialaa stabiloivat lääkitysohjelmat ovat vakaat vähintään kuukauden ajan
    • < 5 kg painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana
    • Tällä hetkellä syö ≥ 12 tuntia päivässä vähintään kahdesti viikossa
    • Pystyy käyttämään kameratoimintoa ja vastaamaan kyselyihin älypuhelimella (lainauspuhelimet toimitetaan tarvittaessa)
    • Ei ole mukana nykyisessä vuorotyössä tai hänellä on muita velvollisuuksia, kuten hoito, joka häiritsisi kroonisesti unta (eli yli 3 tuntia klo 22.00-05.00 välillä vähintään 1 päivä/viikko)
    • Pystyy täyttämään 7 päivän ruokavaliolokit riittävästi (esim. vähintään 2 merkintää päivässä, jotka kattavat vähintään 5 tunnin syömisikkunan) perusjakson aikana
    • Pystyy täyttämään seulonta- ja peruskyselylomakkeet riittävästi (esim. ei hylätä enempää kuin 1 huomiontarkistuskohde ohjeiden mukaan; vastaa tavallisiin monivalintakysymyksiin keskimäärin < 2 sekunnissa kohdetta kohden). Jos henkilöt vastaavat yli 14 kohtaan peräkkäin samalla vastauksella, tarkistamme manuaalisesti mahdollisen virheellisyyden varalta.

Poissulkemiskriteerit sisältävät seuraavat:

  • Nykyinen masennuksen, hypomanian tai manian tai psykoosin episodi (arvioitiin Mini International Neuropsychiatric Interview; MINI:ssä). Osallistujia, joilla on akuutteja mielialahäiriöjaksoja, rohkaistaan ​​hakeutumaan hoitoon ja harkitsemaan tutkimusta, kun oireet ovat hävinneet.
  • Syömishäiriön diagnoosi (itseraportilla hoidosta tai diagnoosista missä tahansa elämänsä vaiheessa, Short Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-QS) -pisteet ylittävät syömishäiriöiden kliinisen huolellisuuskynnyksen tai MINI-haastattelu oireista aikuisiän aikana)
  • Viimeisen 3 kuukauden alkoholinkäyttöhäiriö tai päihteidenkäyttöhäiriö (MINI:n arvioima)
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset yhdistettynä suunnitelmaan, aikeeseen tai yrityshistoriaan Columbian itsemurhavakavuusasteikon mukaan
  • Tilat, jotka haittaisivat kykyä osallistua interventioon, mukaan lukien raskaus, imetys, korjaamaton hypo- tai hypertyreoosi, ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka heikentävät ravinteiden imeytymistä
  • Paaston vasta-aiheiset lääkkeet: klotsapiini, glukoosia alentavat lääkkeet, diabetekseen liittyvät injektiot, lääkkeet, jotka vaativat ruokaa aikaisin aamulla tai myöhään illalla, kortikosteroidit; lääkkeet, kuten semaglutidi, eivät ole poissulkemiskriteereitä
  • Alkuhaastattelun aikana havaitut kognitiiviset puutteet tai orientaatiomuistin keskittymistestin heikko suorituskyky (OMC < 9)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen (TRE) 8 viikon ajan
Osallistujat saavat johdannon TRE:hen ja sitten 8 viikon ajan he saavat lyhyen online-psykoedutuksen useita kertoja viikossa valinnaisilla viikoittaisilla valmennuksilla. TRE sisältää syömisikkunan rajoittamisen 10 tuntiin päivässä, tyypillisimmin välttämällä syömistä ensimmäisten 1-2 tunnin aikana heräämisen jälkeen ja 2-4 tuntia ennen nukkumaanmenoa. Niitä, joiden ruokailuikkuna on yli 14 tuntia, pyydetään rajoittamaan syömisensä 12 tuntiin ensimmäisellä viikolla ja sitten 10 tuntiin viikolla 2. Jakson valitsemiseksi tutkijat pyytävät tutkijoita tarkistamaan lähtötilanteen lokit unen, syömisen ja perheen huomioon ottamiseksi. ateriat ja sosiaaliset sitoutumisaikataulut sekä mahdolliset erityiset energiatarpeet, kuten liikunta. Ruokailuikkunan aikana ei aseteta rajoituksia nautitun ruoan tyypille tai määrälle. Tutkijat neuvovat osallistujia noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan 10 tunnin syömisikkunan sisällä ja pyrkimään kuluttamaan saman määrän kaloreita päivässä kuin lähtötilanteessa.
Käyttäytyminen: Aika rajoitettu syöminen
Ruokailun rajoittaminen 10 tuntiin päivässä
Muut nimet:
  • ajoittainen paasto
Active Comparator: Välimeren ruokavalio 8 viikon ajan

Osallistujat saavat monisivuisen esittelyn Välimeren ruokavaliosta, ja sitten he saavat tukea 8 viikon ajan tämän ruokasuunnitelman noudattamisessa, mukaan lukien lyhyt online-psykokoulutus, joka lähetetään useita kertoja viikossa, ja valinnaiset viikoittaiset valmennusistunnot.

Välimeren ruokavalio on terveellisen ruokavalion suunnitelma, joka perustuu siihen, miten ihmiset syövät Välimeren alueella. Henkilöitä rohkaistaan ​​syömään vihanneksia (6 annosta/päivä), hedelmiä (2-4 annosta/päivä), täysjyvätuotteita (päivittäin), palkokasveja (3-4 kertaa viikossa), pähkinöitä (0,5 unssia päivässä) ja rasvainen kala (2 annosta/viikko). Osallistujia rohkaistaan ​​valitsemaan vähärasvaista lihaa ja muita proteiinin lähteitä punaisen lihan ja lihajalosteiden sijaan. Makeiset, jalostetut murot, alkoholi ja viini tai alkoholi merkitään lisukkeiksi, ja osallistujia kannustetaan rajoittamaan lisukkeiden käyttöä.
Käyttäytyminen: Välimeren ruokavalio
Ruokavalioohjeita, jotka on suunniteltu parantamaan vihannesten, hedelmien, täysjyväviljojen kulutusta ja oliiviöljyn käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikarajoitetun syömisen noudattaminen
Aikaikkuna: Päivittäisten ruokalokien keskimääräinen määrä, joka osoittaa noudattamisen 8 viikon aikana
Sitoutuminen pisteytetään heidän ensimmäisen ja viimeisen kalorikulutuksensa perusteella joka päivä 8 viikon toimenpiteen aikana. Tutkijat valitsevat merkinnät siltä aikaväliltä, ​​joka sisältää 95 % saantitapahtumista. Muiden yhdysvaltalaisten ja eurooppalaisten TRE-tutkimusten standardien mukaisesti tutkijat keskittyvät päiviin, jolloin osallistujat kirjautuivat riittävästi (esim. osallistuivat vähintään kahteen ottotapahtumaan, jotka kattavat vähintään 5 tunnin ikkunan), ja laskevat prosenttiosuuden päivistä, joina henkilöt saavuttivat syömisikkunan tavoitteen. Korkea sitoutuminen määritellään tämän standardin täyttämiseksi vähintään 78 %:lla kirjatuista päivistä. Lisätietona tutkijat raportoivat kirjattujen päivien prosenttiosuuden ja niiden päivien prosenttiosuuden, joina henkilöt kirjautuivat riittävästi ja noudattivat suunniteltua ikkunaa.
Päivittäisten ruokalokien keskimääräinen määrä, joka osoittaa noudattamisen 8 viikon aikana
Mania
Aikaikkuna: Alempi YMRS toimenpiteen lopussa (10 viikkoa) verrattuna lähtötasoon
Young Mania Rating Scalen (YMRS) kokonaispisteiden lasku, sokean arvioijan suorittama
Alempi YMRS toimenpiteen lopussa (10 viikkoa) verrattuna lähtötasoon
Masennus
Aikaikkuna: Alempi MADRS toimenpiteen lopussa (10 viikkoa) verrattuna lähtötasoon
Montgomery Asbergin masennusasteikon (MADRS) kokonaispisteiden lasku, sokean arvioijan suorittama
Alempi MADRS toimenpiteen lopussa (10 viikkoa) verrattuna lähtötasoon
Mania seurannassa
Aikaikkuna: YMRS-pisteet ovat alhaisemmat 3, 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeisissä seurannoissa verrattuna lähtötasoon
YMRS-pisteet pysyivät alhaisemmat koko seurannan ajan
YMRS-pisteet ovat alhaisemmat 3, 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeisissä seurannoissa verrattuna lähtötasoon
Masennus seurannassa
Aikaikkuna: MADRS-pisteet ovat alhaisemmat 3, 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeisissä seurannoissa verrattuna lähtötasoon
Jatkuvasti alhaisemmat MADRS-pisteet koko seurannan ajan
MADRS-pisteet ovat alhaisemmat 3, 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeisissä seurannoissa verrattuna lähtötasoon
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen (10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Osallistujien itsearvioinnit toimenpiteen hyväksyttävyydestä: Ensisijainen hyväksyttävyyden indeksi on niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka hyväksyvät olevansa samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä siitä, että he suosittelevat ruokasuunnitelmaa ystävälleen. Tätä yksittäistä tuotetta on käytetty aiemmissa kaksisuuntaisen mielialahäiriön tutkimuksissa. Korkeampaa sopimusta pidetään myönteisenä tuloksena.
välittömästi hoidon jälkeen (10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Keskimääräinen ruokalokien lukumäärä, jotka osoittavat kiinnittymistä mediaaniin tai sen yläpuolelle 2 päivän ajan hoidon puolivälissä (viikko 6) ja hoidon lopussa (viikko 10)
Sitoutuminen pisteytetään tätä tutkimusta varten kehittämämme ruokatiheyskyselyn perusteella. Arvioimme tämän Välimeren ruokavalion noudattamisen pisteytysjärjestelmällä (AMed), joka antaa jopa 9 pistettä hyödyllisten ruokien (esim. hedelmien ja vihannesten) mediaanikulutuksen yläpuolella ja "lisäravinteiden", kuten alkoholin, kulutuksen alle. . Korkeammat pisteet heijastavat parempaa Välimeren ruokavalion noudattamista.
Keskimääräinen ruokalokien lukumäärä, jotka osoittavat kiinnittymistä mediaaniin tai sen yläpuolelle 2 päivän ajan hoidon puolivälissä (viikko 6) ja hoidon lopussa (viikko 10)
Itse arvioitu elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Pisteet 1,5 kuukauden kuluttua interventiosta (16 viikkoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen) verrattuna lähtötasoon
Paremmat pisteet itse arvioimalla lyhyt elämänlaatu kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä (QoL.BD) 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä verrattuna lähtötasoon
Pisteet 1,5 kuukauden kuluttua interventiosta (16 viikkoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen) verrattuna lähtötasoon
QOL seurannassa
Aikaikkuna: Lyhyet QOL.BD-pisteet ovat korkeammat 6 ja 12 kuukauden intervention jälkeisissä seurannoissa verrattuna lähtötasoon
Jatkuvasti korkeammat lyhyt QOL.BD-pisteet
Lyhyet QOL.BD-pisteet ovat korkeammat 6 ja 12 kuukauden intervention jälkeisissä seurannoissa verrattuna lähtötasoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearvioitu mania
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 1,5, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Lower Patient Health Questionnaire (PHQ) Mania-pisteet toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 1,5, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen
toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 1,5, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Itsearvioitu masennus
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 1,5, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Lower Patient Health Questionnaire (PHQ) Masennuspisteet toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 1,5, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa intervention jälkeen
toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 1,5, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Unihygieniakäyttäytyminen
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (10 viikkoa) lähtötilanteeseen verrattuna
Pienemmät pisteet kotitalouden uniympäristöstä ja sängyssä käyttäytymisestä hoidon lopussa (10 viikkoa) verrattuna lähtötasoon
hoidon jälkeen (10 viikkoa) lähtötilanteeseen verrattuna
Viikoittainen manian vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Viikoittaiset pisteet toimenpiteen päättymisestä yhden vuoden toimenpiteen jälkeiseen seurantaan
Alemman pitkittäisvälin seuranta-arvioinnin (LIFE) viikoittainen maniapisteet hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen. Tutkijat antavat LIFE-haastattelun 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta, ja haastattelijat tallentavat manian vakavuusluokituksen jokaiselta viikolta, joka kattaa ajan toimenpiteen päättymisestä vuoteen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Viikoittaiset pisteet toimenpiteen päättymisestä yhden vuoden toimenpiteen jälkeiseen seurantaan
Unihäiriöt ja unihäiriöt
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (10 viikkoa) verrattuna lähtötilanteeseen
Potilaiden tulosten raportointijärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden ja unihäiriöiden pisteet hoidon jälkeen (10 viikkoa) lähtötasoon verrattuna pienemmät pisteet.
hoidon jälkeen (10 viikkoa) verrattuna lähtötilanteeseen
Unen keskipisteen vaihtelu (Munich Chronotype Questionnaire; MCTQ)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (10 viikkoa) verrattuna lähtötilanteeseen
MCTQ-pisteet näyttävät pienemmän osuuden henkilöistä, joilla on joko varhainen tai viivästynyt kronotyyppi (kuten MCTQ:n standardipisteytys) hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon.
hoidon jälkeen (10 viikkoa) verrattuna lähtötilanteeseen
Päivittäisten rutiinien säännöllisyys (lyhyt sosiaalinen rytmikysely)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (10 viikkoa) verrattuna lähtötilanteeseen
Pienemmät lyhyen sosiaalisen rytmikyselyn pisteet (vähemmän epäsäännöllisyyttä) hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
hoidon jälkeen (10 viikkoa) verrattuna lähtötilanteeseen
Päivittäinen emotionaalinen labilisuus arvioituna ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: hoidon puolivälissä (6 viikkoa tutkimukseen aloittamisen jälkeen) lähtötilanteeseen verrattuna
Negatiivisten vaikutusten pisteiden peräkkäisen eron alempi keskineliö, joka on johdettu ekologisista hetkellisistä arvioinneista hoidon puolivälissä (6 viikkoa) verrattuna lähtötasoon. Osallistujia pyydetään suorittamaan negatiivisten vaikutusten arvioinnit useita kertoja päivässä 8 päivän ajan hoidon lähtötilanteessa ja puolivälissä. Tutkijat laskevat pisteet tutkiakseen negatiivisen vaikutuksen vaihtelun astetta kunkin päivän osalta ja ottavat sitten keskiarvon 8 päivän ajalta lähtötasolla ja hoidon puolivälissä.
hoidon puolivälissä (6 viikkoa tutkimukseen aloittamisen jälkeen) lähtötilanteeseen verrattuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

University of British Columbia
University College, London
Wellcome Trust
Salk Institute for Biological Studies
Deakin University
Swinburne University of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheri L Johnson, PhD, University of California, Berkeley

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Healthy Lifestyles 01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Toimenpiteet, tiedot ja analyysiskriptit jaetaan Open Science Foundationin kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat tiedot jaetaan vuoden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat julkisesti saatavilla Open Science Foundationin kautta pyynnöstä. Noudatamme myös Wellcome Trustin ohjeita tietojen jakamisessa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa