ACL:n rekonstruointi QT-siirteen avulla luutulpalla vs BPTB

PERUSTELUT ACL-repeämä on yksi yleisimmistä ja tutkituimmista vammoista ortopedisessa kirjallisuudessa. Kansainvälisessä kirjallisuudessa on kuvattu erilaisia ​​lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tuloksia ACL-rekonstruktiosta sekä vertailuja erityyppisten rekonstruktiotekniikoiden, siirteiden ja komplikaatioiden välillä.

Suurin osa tutkimuksista ja kliinisistä kokeista keskittyy BPTB:hen ja hamstrings jänteeseen (HT), joista useat kirjoittajat pitävät ensimmäistä kultaisena standardina näiden vammojen hoidossa huolimatta siitä, että se liittyy suureen luovuttajapaikan sairastuvuuteen, kuten polven etuosan kipuun, kipuun. polvillaan ja lihasheikkoudessa.

Riittävällä kirurgisella tekniikalla sekä siirteen keräämiseen että ACL-rekonstruktioon QT:n käyttö siirteenä on raportoinut hyvistä biomekaanisista ja kliinisistä tuloksista ja jopa parempia kuin muut siirteet. Tästä huolimatta tällä hetkellä ei kuitenkaan ole löydetty tarkkaa perustetta, joka määrittelee tämän siirteen valinnan edut tai haitat muihin suosittuihin tekniikoihin verrattuna, minkä vuoksi satunnaistettu tutkimus tehtiin keskuksessa, jossa on korkea erikoisuus ja potilaiden keskittyminen. leesioiden tyyppi lisää tämän siirteen käyttöä koskevien saatavilla olevien tietojen tieteellistä validointia.

ONGELMAN SELITYS Onko kahden vuoden kohdalla tilastollisesti merkitsevä ero kahden tekniikan (BPTB ja QT) välillä? Minimi seuranta koskien kliinistä kehitystä mitattuna IKDC:llä, objektiivista vakautta mitattuna KT-1000:lla ja haittatapahtumia primaarisessa ACL-rekonstruktiossa?

HYPOTEESI Potilailla, joilla on anterior cruciate ligament (ACL) -vaurio ja joille tehdään leikkauksen rekonstruktio käyttämällä autologista nelipäistä jännettä, jossa on luutulppa (QT) tai luun polvilumpion jänneluun (BPTB) -siirre, näiden välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa. ensimmäiset 2 vuotta seurantaa kansainvälisen subjektiivisen asteikon polven dokumentaatiokomitean (IKDC) mittaaman kliinisen kehityksen perusteella, eikä KT1000-laitteen artrometrialla mitattuna objektiivisena stabiilisuutena; Lisäksi potilailla, joille käytettiin nelipäisen jänteen siirrännäistä (QT) on vähemmän haittavaikutuksia verrattuna luun polvilumpion jänteen luusiirteeseen (BPTB).

YLEINEN TAVOITE Tarkkaile, onko sekä QT- että BPTB-siirteiden välillä tilastollisesti merkitsevä ero IKDC:llä mitatun kliinisen evoluution ja KT-1000:lla mitatun objektiivisen stabiilisuuden suhteen sekä raportoida haittatapahtumia molemmissa ryhmissä 2 vuoden seurannan jälkeen. .

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Kontrolloitu, pitkittäinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, johon osallistuu urheiluortopedian ja artroskopiapalvelun Luis Guillermo Ibarra-Ibarra National Rehabilitation Instituten (INRLGII) potilaita, joilla on primaarinen ACL-vamma, joille tehdään leikkaus johdonmukainen toimenpide ACL-rekonstruktiossa joko luun polvilumpion jänteen luusiirrettä tai nelipäistä jännettä käyttäen luutyynyllä lokakuusta 2023 lokakuuhun 2025. Kun potilas, joka tarvitsee ACL-rekonstruktioleikkausta, saapuu palveluumme, jos hän täyttää osallistumiskriteerit, sinut kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja jos hyväksyt ja annat kirjallisen tietoisen suostumuksesi, sinut otetaan mukaan tutkimukseen. Käytettävän siirteen valinta tehdään satunnaisesti suljetulla kirjekuorella varustetulla laatikolla, joka sisältää saman määrän kirjekuoria jollakin tai toisella siirretyypillä, ja tuloksena on tapa, jolla siirteen tyyppi on osoitettu. siirrettä, jota ei kerrota potilaalle tutkimuksen aikana. Leikkauksen aikana tehdään samanaikaisten vammojen (nivelkierukka tai kondraalinen) korjaus, ja leikkauksen päätteeksi kirurgi laatii leikkausselosteen, josta käy ilmi löydetyt löydökset ja käytetyn siirteen ominaisuudet. paksuus, pituus ja tapausten esiintyminen tai puuttuminen leikkauksen aikana.

Käytetään IKDC:n, Kujalan, Lysholmin, Tegnerin ja KOOSin subjektiivisia kliinisiä asteikkoja. Sääriluun anteriorisen translaation mittaus suoritetaan objektiivisesti KT-1000-laitteella.

Subjektiiviset ja objektiiviset kliiniset arvioinnit KT-1000:lla tehdään ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla 2 arvioijan toimesta, jotka sokeutuvat kullekin potilaalle käytetylle siirteen tyypille, jota varten hänen polven etuosa peitetään 20 cm pitkällä "mikrohuokoisella" nauhalla, jotta arvioija ei voi tunnistaa siirteen tyyppiä polven alueen ja leikkausarven perusteella. Myös potilaan kliinistä seurantaa suoritetaan tarvittavina viikkoina tai kuukausina kirurgin tai hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, kuten laitoksen kliinisessä käytännössä yleensä tehdään.

Ei-kontrastimagneettista resonanssikuvausta (MRI) suorittaa ACL-siirteen eheyden arvioimiseksi ortopedinen arvioija, jolla on kokemusta tuki- ja liikuntaelimistön kuvantamisesta ja joka on sokeutunut käytetyn siirteen tyypille ja luokittelee sen seuraavasti: ehjä siirrännäinen, siirrännäinen. sen kuitujen osittainen vaurioituminen tai siirrännäisten kuitujen täydellinen vaurioituminen. Polven röntgenkuvaukset tehdään myös (AP-projektio seisoma-asennossa, lateraalinen koukistus 30° ja polvilumpion aksiaalinen 40°), ennen leikkausta ja 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotka arvioi ortopedi, jolla on kokemusta tuki- ja liikuntaelimistöstä. kuvantaminen. , sokeutuneena käytetyn siirteen tyypille, arvioimaan nivelrikon olemassaoloa tai puuttumista Kellgren & Lawrence -luokituksen mukaan, luokissa 0–4.

Kaikille potilaille tehdään sama kuntoutusprotokolla ensimmäisten 3-4 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen sekä urheilulääketieteellinen seuranta sekä ennen leikkausta että 3.–4. kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen, jotta he saavat saman lihasten vahvistusprotokollan. perustettu instituutissamme potilaille, joille tehdään ACL-rekonstruktioleikkaus. Pidetään kirjaa preoperatiivisen ja postoperatiivisen nelipäisen lihasvoiman arvioinnista standardoidulla ja objektiivisella tavalla isokineettisen arvioinnin avulla Cybexin avulla.

Mekaanisen polvituen käyttöä, joka on lukittu leikattavaan polveen, ei vaadita rutiininomaisesti, ellei ole viitteitä siitä, että hoitava kirurgi käyttää sitä suojellakseen sitä vaativia vammoja, ja siinä tapauksessa sen käyttöä. kestää enintään 6 viikkoa. Potilaiden on suoritettava avustettua ambulointia kainalosauvoilla ensimmäisen 2 viikon ajan leikatun jalan osittaisella tuella ja sen jälkeen edetään täysimääräiseen tukeen, kunhan hoitavalla kirurgilla ei ole vasta-aiheita sairauden hallintaan liittyen. liittyvät vammat.

Haittavaikutusten tai komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen dokumentoidaan kahden vuoden vähimmäisseurannan aikana. Parametrisia ja ei-parametrisia tilastollisia testejä käytetään sen mukaan, onko tapauksella normaalijakauma riippuvaisten ja riippumattomien ryhmien osalta toisiinsa liittyvistä muuttujista, jotka ovat tulosta säännöllisistä arvioinneista (3, 6, 12 ja 24 kuukautta). samaa tekniikkaa. joko QT tai BPTB käyttämällä SPSS-tilastoohjelman versiota 25.