Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit QT-Transplantat mit Knochenpfropfen vs. BPTB

BEGRÜNDUNG Der Kreuzbandriss ist eine der häufigsten und am häufigsten untersuchten Verletzungen in der orthopädischen Literatur. In der internationalen Literatur wurden verschiedene kurz-, mittel- und langfristige Ergebnisse der VKB-Rekonstruktion sowie Vergleiche zwischen verschiedenen Arten von Rekonstruktionstechniken, Transplantaten und Komplikationen beschrieben.

Die überwiegende Mehrheit der Studien und klinischen Studien konzentriert sich auf BPTB und die ischiokrurale Sehne (HT), wobei erstere von mehreren Autoren als Goldstandard für die Behandlung dieser Verletzungen angesehen wird, obwohl sie mit einer hohen Morbidität an der Entnahmestelle wie Schmerzen im vorderen Knie und Schmerzen verbunden ist beim Knien und Muskelschwäche.

Mit einer geeigneten chirurgischen Technik sowohl für die Transplantatentnahme als auch für die ACL-Rekonstruktion hat die Verwendung von QT als Transplantat gute biomechanische und klinische Ergebnisse gezeigt und ist anderen Transplantaten sogar überlegen. Dennoch gibt es derzeit keine genaue Begründung, welche die Vor- oder Nachteile der Wahl dieses Transplantats gegenüber anderen gängigen Techniken definiert. Aus diesem Grund wurde eine randomisierte Studie in einem Zentrum mit hoher Spezialisierung und Konzentration von Patienten mit diesem Transplantat durchgeführt Art der Läsionen wird den Grad der wissenschaftlichen Validierung der verfügbaren Informationen zur Verwendung dieses Transplantats erhöhen.

PROBLEMSTELLUNG Gibt es nach 2 Jahren einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen beiden Techniken (BPTB und QT)? Minimale Nachverfolgung hinsichtlich der mit IKDC gemessenen klinischen Entwicklung, der mit KT-1000 gemessenen objektiven Stabilität und unerwünschten Ereignissen bei der primären VKB-Rekonstruktion?

HYPOTHESE Bei Patienten mit einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes (VKB), die sich einer chirurgischen Rekonstruktion unter Verwendung einer autologen Quadrizepssehne mit Knochenpfropfen (QT) oder einem Patellasehnenknochentransplantat (BPTB) unterziehen, wird es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen ihnen geben in den ersten 2 Jahren der Nachbeobachtung, weder im Hinblick auf die klinische Entwicklung, gemessen durch das International Subjective Scale Knee Documentation Committee (IKDC), noch auf die objektive Stabilität, gemessen durch Arthrometrie mit dem KT1000-Gerät; Darüber hinaus kommt es bei Patienten, bei denen ein Quadrizepssehnentransplantat (QT) verwendet wurde, im Vergleich zu einem Knochentransplantat aus der Patellasehne (BPTB) zu weniger unerwünschten Ereignissen.

ALLGEMEINES ZIEL: Beobachten Sie, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen QT- und BPTB-Transplantaten im Hinblick auf die klinische Entwicklung, gemessen durch IKDC, und die objektive Stabilität, gemessen durch KT-1000, sowie die Meldung unerwünschter Ereignisse in beiden Gruppen nach 2 Jahren Nachbeobachtung gibt .

MATERIAL UND METHODEN Kontrollierte, longitudinale, prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie, an der Patienten des Luis Guillermo Ibarra-Ibarra National Rehabilitation Institute (INRLGII) des Dienstes für Sportorthopädie und Arthroskopie mit primärer ACL-Verletzung teilnehmen, die sich einer Operation mit einem Konsequentes Vorgehen bei der VKB-Rekonstruktion entweder unter Verwendung eines Knochentransplantats aus der Patellasehne oder einer Quadrizepssehne mit Knochenpolster im Zeitraum von Oktober 2023 bis Oktober 2025. Wenn ein Patient, der eine VKB-Rekonstruktionsoperation benötigt, in unseren Dienst aufgenommen wird und er die Einschlusskriterien erfüllt, werden Sie zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Wenn Sie dies akzeptieren und Ihre schriftliche Einverständniserklärung abgeben, werden Sie in die Studie aufgenommen. Die Auswahl des zu verwendenden Transplantats erfolgt nach dem Zufallsprinzip anhand einer Schachtel mit geschlossenem Umschlag, die die gleiche Anzahl von Umschlägen mit dem einen oder anderen Transplantattyp enthält. Die resultierende Option ist die Art und Weise, in der der Transplantattyp verwendet wird zugewiesen wird. Transplantat, das dem Patienten während der Studiendauer nicht mitgeteilt wird. Während des chirurgischen Eingriffs wird die Reparatur von Begleitverletzungen (Meniskus- oder Knorpelverletzungen) durchgeführt, und am Ende der Operation erstellt der Chirurg den Operationsbericht, in dem die festgestellten Befunde und die Eigenschaften des verwendeten Transplantats im Hinblick darauf aufgeführt sind Dicke, Länge und das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Zwischenfällen während der Operation.

Es werden subjektive klinische Skalen von IKDC, Kujala, Lysholm, Tegner und KOOS angewendet. Die Messung der vorderen Translation des Schienbeins wird objektiv mit dem KT-1000-Gerät durchgeführt.

Subjektive und objektive klinische Bewertungen mit KT-1000 werden präoperativ und postoperativ nach 3, 6, 12 und 24 Monaten von 2 Gutachtern durchgeführt, die nicht wissen, welche Art von Transplantat bei jedem Patienten verwendet wird, für den der vordere Teil seines Knies wird mit einem 20 cm langen „Mikroporen“-Band abgedeckt, so dass der Gutachter anhand der Kniefläche und der Operationsnarbe nicht erkennen kann, um welche Art von Transplantat es sich handelt. Die klinische Nachsorge des Patienten erfolgt ebenfalls in den erforderlichen Wochen oder Monaten nach Ermessen des Chirurgen oder behandelnden Arztes, wie dies in der klinischen Praxis des Instituts üblich ist.

Zur Beurteilung der Integrität des VKB-Transplantats werden von einem orthopädischen Gutachter mit Erfahrung in der muskuloskelettalen Bildgebung, blind für die Art des verwendeten Transplantats, Untersuchungen zur kontrastfreien Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt, um es als intaktes Transplantat, Transplantat mit zu klassifizieren teilweise Verletzung seiner Fasern oder Transplantat mit vollständiger Verletzung seiner Fasern. Präoperativ und 12 und 24 Monate nach der Operation werden auch Röntgenaufnahmen des Knies durchgeführt (AP-Projektion im Stehen, lateral bei 30° Beugung und axial der Patella bei 40°), die von einem orthopädischen Gutachter mit Erfahrung im Bewegungsapparat ausgewertet werden Bildgebung. , blind für die Art des verwendeten Transplantats, zur Beurteilung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Arthrose gemäß der Kellgren & Lawrence-Klassifikation in den Klassen 0 bis 4.

Alle Patienten werden in den ersten 3 bis 4 Monaten nach der Operation demselben Rehabilitationsprotokoll unterzogen und sowohl vor der Operation als auch vom 3. bis 4. postoperativen Monat einer sportmedizinischen Nachsorge unterzogen, um das gleiche Protokoll zur Muskelstärkung zu erhalten in unserem Institut für Patienten eingerichtet, die sich einer VKB-Rekonstruktionsoperation unterziehen. Führen Sie eine standardisierte und objektive Aufzeichnung der Bewertung der präoperativen und postoperativen Quadrizepsstärke durch isokinetische Bewertung mit Cybex.

Die Verwendung einer mechanischen Knieorthese, die am operierten Knie befestigt wird, ist nicht routinemäßig erforderlich, es sei denn, es gibt Hinweise darauf, dass der behandelnde Chirurg diese verwendet, um damit verbundene Verletzungen zu schützen, die dies erfordern, und in diesem Fall die Verwendung einer solchen Die Dauer beträgt höchstens 6 Wochen. Die Patienten müssen in den ersten zwei Wochen eine unterstützte Gehhilfe mit Krücken mit teilweiser Unterstützung des operierten Beins durchführen und können anschließend zur vollständigen Unterstützung übergehen, solange seitens des behandelnden Chirurgen keine Kontraindikation in Bezug auf die Behandlung vorliegt damit verbundene Verletzungen.

Das Vorhandensein oder Fehlen unerwünschter Ereignisse oder Komplikationen wird während zwei Jahren minimaler Überwachung dokumentiert. Parametrische und nichtparametrische statistische Tests werden verwendet, je nachdem, ob der Fall eine Normalverteilung aufweist oder nicht, für abhängige und unabhängige Gruppen der zugehörigen Variablen, die das Ergebnis periodischer Auswertungen (3, 6, 12 und 24 Monate) sind die gleiche Technik. entweder QT oder BPTB, unter Verwendung des SPSS-Statistikprogramms Version 25.