Reconstrucción del LCA con injerto de QT con tapón óseo versus BPTB

JUSTIFICACIÓN La rotura del LCA es una de las lesiones más frecuentes y estudiadas en la literatura ortopédica. En la literatura internacional se han descrito diversos resultados a corto, medio y largo plazo de la reconstrucción del LCA, así como comparaciones entre diferentes tipos de técnicas de reconstrucción, injertos y complicaciones.

La gran mayoría de los estudios y ensayos clínicos se centran en BPTB y el tendón de los isquiotibiales (HT), siendo el primero considerado por múltiples autores como el estándar de oro para el tratamiento de estas lesiones a pesar de su asociación con una alta morbilidad en la zona donante, como dolor anterior de rodilla, dolor al arrodillarse y debilidad muscular.

Con una técnica quirúrgica adecuada tanto para la extracción del injerto como para la reconstrucción del LCA, el uso de QT como injerto ha reportado buenos resultados biomecánicos y clínicos e incluso superiores a otros injertos. Sin embargo, a pesar de ello, en la actualidad no se ha establecido una justificación precisa que defina las ventajas o desventajas de elegir este injerto frente a otras técnicas populares, por lo que se realizó un estudio aleatorizado en un centro de alta especialidad y concentración de pacientes con esta enfermedad. tipo de lesiones aumentará el nivel de validación científica de la información disponible sobre el uso de este injerto.

DECLARACIÓN DEL PROBLEMA ¿Existe una diferencia estadísticamente significativa entre ambas técnicas (BPTB y QT) a los 2 años? ¿Seguimiento mínimo en cuanto a evolución clínica medida con IKDC, estabilidad objetiva medida con KT-1000 y eventos adversos en la reconstrucción primaria del LCA?

HIPÓTESIS En pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) que se someten a cirugía de reconstrucción con el uso de tendón autólogo del cuádriceps con tapón óseo (QT) o injerto óseo de tendón rotuliano (BPTB), no habrá diferencia estadísticamente significativa entre ellos, en el primeros 2 años de seguimiento, en términos de evolución clínica medida por la escala subjetiva internacional Knee Documentation Committee (IKDC), ni estabilidad objetiva medida por artrometría con el dispositivo KT1000; Además, habrá menos eventos adversos en pacientes en los que se utilizó injerto de tendón del cuádriceps (QT) en comparación con injerto óseo de tendón rotuliano (BPTB).

OBJETIVO GENERAL Observar si existe diferencia estadísticamente significativa entre ambos injertos QT y BPTB en términos de evolución clínica medida por IKDC, y estabilidad objetiva medida por KT-1000, así como reportar eventos adversos en ambos grupos a los 2 años de seguimiento. .

MATERIAL Y MÉTODOS Ensayo clínico controlado, longitudinal, prospectivo, aleatorizado, doble ciego que incluirá pacientes del Instituto Nacional de Rehabilitación Luis Guillermo Ibarra-Ibarra (INRLGII) del servicio de Ortopedia y Artroscopia Deportiva, con lesión primaria del LCA que sean intervenidos con un procedimiento consistente en la reconstrucción del LCA ya sea con el uso de injerto óseo del tendón rotuliano o tendón del cuádriceps con almohadilla ósea en el período de octubre de 2023 a octubre de 2025. Cuando un paciente que requiere cirugía de reconstrucción del LCA es programado en nuestro servicio, si cumple con los criterios de inclusión, será invitado a participar en el estudio y si acepta y da su consentimiento informado por escrito será incluido en el estudio. La selección del injerto a utilizar se realizará de forma aleatoria con una caja con sobre cerrado, que contiene igual número de sobres con uno u otro tipo de injerto, y la opción resultante será la forma en que se indique el tipo de injerto. es asignado. injerto, el cual no será revelado al paciente durante el período del estudio. Durante el procedimiento quirúrgico se realizará la reparación de las lesiones concomitantes (meniscal o condral), y al finalizar la cirugía, el cirujano elaborará la hoja de informe quirúrgico detallando los hallazgos encontrados y las características del injerto utilizado en cuanto a espesor, longitud y presencia o ausencia de incidencias durante la cirugía.

Se aplicarán escalas clínicas subjetivas de IKDC, Kujala, Lysholm, Tegner y KOOS. La medición de la traslación anterior de la tibia se realizará objetivamente con el uso del dispositivo KT-1000.

Se realizarán evaluaciones clínicas subjetivas y objetivas con KT-1000 preoperatoriamente y postoperatoriamente a los 3, 6, 12 y 24 meses por 2 evaluadores quienes estarán cegados al tipo de injerto utilizado en cada paciente, para lo cual se cortará la parte anterior de su rodilla. Se cubrirá con una banda "microporo" de 20 cm de largo, de modo que el evaluador no pueda identificar el tipo de injerto en función de la zona de la rodilla y la cicatriz quirúrgica. También se realizará un seguimiento clínico del paciente, en las semanas o meses necesarios a criterio del cirujano o médico tratante, tal como se realiza habitualmente en la práctica clínica del instituto.

Se realizarán estudios de resonancia magnética (RM) sin contraste para evaluar la integridad del injerto de LCA, por un evaluador ortopédico con experiencia en imágenes musculoesqueléticas, cegado al tipo de injerto utilizado, para clasificarlo como: injerto intacto, injerto con lesión parcial de sus fibras o injerto con lesión completa de sus fibras. También se realizarán radiografías de rodilla (proyección AP en bipedestación, lateral a 30° de flexión y axial de rótula a 40°), preoperatoriamente y a los 12 y 24 meses después de la cirugía, las cuales serán evaluadas por un evaluador ortopédico con experiencia en musculoesquelético. imágenes. , cegados al tipo de injerto utilizado, para evaluar la presencia o ausencia de Osteoartritis según la clasificación de Kellgren & Lawrence, en los grados 0 a 4.

Todos los pacientes serán sometidos al mismo protocolo de rehabilitación durante los primeros 3-4 meses postoperatorios, así como a un seguimiento por medicina deportiva tanto prequirúrgico como del 3º al 4º mes posquirúrgico para recibir el mismo protocolo de fortalecimiento muscular. establecido en nuestro Instituto para pacientes sometidos a cirugía de reconstrucción del LCA. Llevar un registro de la evaluación de la fuerza del cuádriceps preoperatorio y postoperatorio de manera estandarizada y objetiva mediante evaluación isocinética con Cybex.

No será necesario de forma rutinaria el uso de una rodillera mecánica trabada a la rodilla operada, salvo que exista alguna indicación de su uso por parte del cirujano tratante para proteger lesiones asociadas que así lo requieran, y en ese caso no será necesario el uso de la misma. Será por un período no mayor a 6 semanas. Los pacientes deberán realizar la deambulación asistida con el uso de muletas durante las primeras 2 semanas con apoyo parcial de la pierna operada y posteriormente progresará a apoyo total, siempre y cuando no exista contraindicación por parte del cirujano tratante en relación al manejo de la lesiones asociadas.

La presencia o ausencia de eventos adversos o complicaciones se documentará durante 2 años de seguimiento mínimo. Se utilizarán pruebas estadísticas paramétricas y no paramétricas dependiendo de si el caso tiene una distribución normal o no, para grupos dependientes e independientes, de las variables relacionadas que sean resultado de evaluaciones periódicas (3, 6, 12 y 24 meses) de la misma técnica. ya sea QT o BPTB, utilizando el programa estadístico SPSS versión 25.