Rekonstruktion af ACL med QT-graft med knogleprop vs BPTB

BEGRUNDELSE ACL-ruptur er en af ​​de hyppigste og mest undersøgte skader i ortopædisk litteratur. Forskellige kort-, mellem- og langsigtede resultater af ACL-rekonstruktion er beskrevet i den internationale litteratur, samt sammenligninger mellem forskellige typer rekonstruktionsteknikker, grafts og komplikationer.

Langt de fleste undersøgelser og kliniske forsøg fokuserer på BPTB og hamstringsener (HT), hvor førstnævnte af flere forfattere betragtes som guldstandarden for håndtering af disse skader på trods af dets sammenhæng med høj donorstedsmorbiditet såsom forreste knæsmerter, smerte ved knæling og muskelsvaghed.

Med en passende kirurgisk teknik til både transplantathøstning og ACL-rekonstruktion har brugen af ​​QT som transplantat rapporteret gode biomekaniske og kliniske resultater og endda overlegne i forhold til andre transplantater. Men på trods af dette er der på nuværende tidspunkt ikke etableret en præcis begrundelse, der definerer fordele eller ulemper ved at vælge denne graft frem for andre populære teknikker, hvorfor en randomiseret undersøgelse blev udført i et center med høj specialitet og koncentration af patienter med dette type læsioner vil øge niveauet af videnskabelig validering af den tilgængelige information om brugen af ​​denne graft.

PROBLEMSTILLING Er der en statistisk signifikant forskel mellem begge teknikker (BPTB og QT) efter 2 år? Minimum opfølgning vedrørende klinisk udvikling målt med IKDC, objektiv stabilitet målt ved KT-1000 og uønskede hændelser i primær ACL-rekonstruktion?

HYPOTESE Hos patienter med forreste korsbåndsskade (ACL), som gennemgår kirurgisk rekonstruktion med brug af autolog quadriceps sene med knogleprop (QT) eller knoglepatellar seneknogle (BPTB), vil der ikke være nogen statistisk signifikant forskel mellem dem, i første 2 års opfølgning, hvad angår klinisk udvikling målt af den internationale subjektiv skala Knædokumentationskomité (IKDC), eller objektiv stabilitet målt ved artrometri med KT1000-enheden; Derudover vil der være færre bivirkninger hos patienter, hvor quadriceps senegraft (QT) blev brugt sammenlignet med knoglepatellar seneknogletransplantation (BPTB).

GENERELT MÅL Observer, om der er en statistisk signifikant forskel mellem både QT- og BPTB-transplantater med hensyn til klinisk udvikling målt af IKDC og objektiv stabilitet målt ved KT-1000, samt rapportering af uønskede hændelser i begge grupper efter 2 års opfølgning .

MATERIALE OG METODER Kontrolleret, longitudinalt, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg, der vil omfatte patienter fra Luis Guillermo Ibarra-Ibarra National Rehabilitation Institute (INRLGII) fra Sports Orthopaetics and Artthroscopy Service, med primær ACL-skade, som gennemgår operation med en konsekvent procedure i ACL-rekonstruktion enten med brug af knoglepatellar seneknogletransplantation eller quadriceps-sene med knoglepude i perioden fra oktober 2023 til oktober 2025. Når en patient, som har behov for ACL-rekonstruktionsoperation, er planlagt i vores service, hvis han opfylder med inklusionskriterierne, vil du blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og hvis du accepterer og giver dit skriftlige informerede samtykke, vil du blive inkluderet i undersøgelsen. Udvælgelsen af ​​det graft, der skal bruges, vil blive udført tilfældigt med en kasse med en lukket kuvert, som indeholder det samme antal kuverter med en eller anden type graft, og den resulterende mulighed vil være den måde, hvorpå typen af ​​graft er tildelt. graft, som ikke vil blive afsløret for patienten i løbet af undersøgelsen. Under det kirurgiske indgreb vil reparationen af ​​samtidige skader (menisk eller chondral) blive udført, og i slutningen af ​​operationen vil kirurgen udarbejde operationsrapporten, der beskriver de fundne fund og karakteristika ved det anvendte transplantat m.h.t. tykkelse, længde og tilstedeværelsen eller fraværet af hændelser under operationen.

Subjektive kliniske skalaer fra IKDC, Kujala, Lysholm, Tegner og KOOS vil blive anvendt. Måling af den anteriore translation af skinnebenet vil blive udført objektivt ved brug af KT-1000 enheden.

Subjektive og objektive kliniske evalueringer med KT-1000 vil blive udført præoperativt og postoperativt efter 3, 6, 12 og 24 måneder af 2 evaluatorer, som vil blive blindet for den type transplantat, der anvendes i hver patient, hvortil den forreste del af hans knæ. vil være dækket af et 20 cm langt "micropore" bånd, således at typen af ​​transplantat ikke kan identificeres af evaluator ud fra området af knæet og operationsar. Der vil også blive foretaget klinisk opfølgning af patienten i de nødvendige uger eller måneder efter kirurgens eller den behandlende læges skøn, som det sædvanligvis udføres i instituttets kliniske praksis.

Ikke-kontrast magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser vil blive udført for at evaluere integriteten af ​​ACL-transplantatet, af en ortopædisk evaluator med erfaring i muskuloskeletal billeddannelse, blindet for den anvendte type graft, for at klassificere det som: intakt graft, graft med delvis skade på dets fibre eller transplantat med fuldstændig skade på dets fibre. Knæ røntgenbilleder vil også blive udført (AP-projektion i stående stilling, lateralt ved 30° fleksion og aksial af knæskallen ved 40°), præoperativt og 12 og 24 måneder efter operationen, som vil blive evalueret af en ortopædisk evaluator med erfaring i muskuloskeletal billeddannelse. , blindet for den anvendte grafttype, for at evaluere tilstedeværelsen eller fraværet af slidgigt i henhold til Kellgren & Lawrence-klassifikationen, i grad 0 til 4.

Alle patienter vil blive underkastet den samme genoptræningsprotokol i løbet af de første 3-4 måneder efter operationen, samt opfølgning af sportsmedicin både før operationen og fra den 3. til 4. post-kirurgiske måned for at modtage den samme muskelstyrkende protokol etableret i vores institut for patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktionskirurgi. At føre en registrering af evalueringen af ​​præoperativ og postoperativ quadriceps styrke på en standardiseret og objektiv måde gennem isokinetisk evaluering med Cybex.

Brugen af ​​en mekanisk knæbøjle låst til det opererede knæ vil ikke være påkrævet rutinemæssigt, medmindre der er en indikation af dens brug af den behandlende kirurg til at beskytte associerede skader, der kræver det, og i så fald brugen af ​​It vil være for en periode på højst 6 uger. Patienterne skal udføre assisteret ambulation med brug af krykker de første 2 uger med delvis støtte af det opererede ben og vil efterfølgende udvikle sig til fuld støtte, så længe der ikke er kontraindikation fra den behandlende kirurgs side i forhold til håndteringen af tilknyttede skader.

Tilstedeværelsen eller fraværet af uønskede hændelser eller komplikationer vil blive dokumenteret i løbet af 2 år med minimal overvågning. Parametriske og ikke-parametriske statistiske test vil blive brugt afhængigt af, om sagen har en normalfordeling eller ej, for afhængige og uafhængige grupper, af de relaterede variabler, der er resultatet af periodiske evalueringer (3, 6, 12 og 24 måneder) af samme teknik. enten QT eller BPTB, ved hjælp af SPSS statistiske program version 25.