Reconstruction du LCA avec greffe QT avec bouchon osseux vs BPTB

JUSTIFICATION La rupture du LCA est l'une des lésions les plus fréquentes et les plus étudiées dans la littérature orthopédique. Divers résultats à court, moyen et long terme de la reconstruction du LCA ont été décrits dans la littérature internationale, ainsi que des comparaisons entre différents types de techniques de reconstruction, de greffes et de complications.

La grande majorité des études et des essais cliniques se concentrent sur la BPTB et le tendon des ischio-jambiers (HT), le premier étant considéré par plusieurs auteurs comme la référence en matière de prise en charge de ces blessures malgré son association avec une morbidité élevée du site donneur telle que la douleur antérieure du genou, la douleur à genoux et faiblesse musculaire.

Avec une technique chirurgicale adéquate à la fois pour le prélèvement du greffon et la reconstruction du LCA, l'utilisation du QT comme greffon a rapporté de bons résultats biomécaniques et cliniques et même supérieurs aux autres greffons. Cependant, malgré cela, à l'heure actuelle, aucune justification précise n'a été établie pour définir les avantages ou les inconvénients du choix de cette greffe par rapport à d'autres techniques populaires, c'est pourquoi une étude randomisée a été réalisée dans un centre de haute spécialité et concentration de patients atteints de cette greffe. type de lésions augmentera le niveau de validation scientifique des informations disponibles concernant l’utilisation de ce greffon.

ÉNONCÉ DU PROBLÈME Existe-t-il une différence statistiquement significative entre les deux techniques (BPTB et QT) à 2 ans ? Suivi minimum concernant l'évolution clinique mesurée avec IKDC, la stabilité objective mesurée par KT-1000 et les événements indésirables lors de la reconstruction primaire du LCA ?

HYPOTHÈSE Chez les patients présentant une lésion du ligament croisé antérieur (LCA) qui subissent une reconstruction chirurgicale avec l'utilisation d'un tendon du quadriceps autologue avec bouchon osseux (QT) ou d'une greffe osseuse du tendon rotulien (BPTB), il n'y aura pas de différence statistiquement significative entre eux, dans le les 2 premières années de suivi, en termes d'évolution clinique mesurée par l'échelle subjective internationale Knee Documentation Committee (IKDC), ni de stabilité objective mesurée par arthrométrie avec l'appareil KT1000 ; De plus, il y aura moins d'événements indésirables chez les patients chez qui une greffe de tendon quadriceps (QT) a été utilisée par rapport à une greffe osseuse de tendon rotulien (BPTB).

OBJECTIF GÉNÉRAL Observer s'il existe une différence statistiquement significative entre les greffes QT et BPTB en termes d'évolution clinique mesurée par IKDC et de stabilité objective mesurée par KT-1000, ainsi que signaler les événements indésirables dans les deux groupes à 2 ans de suivi. .

MATÉRIEL ET MÉTHODES Essai clinique contrôlé, longitudinal, prospectif, randomisé, en double aveugle qui inclura des patients de l'Institut national de réadaptation Luis Guillermo Ibarra-Ibarra (INRLGII) du service d'orthopédie sportive et d'arthroscopie, présentant une lésion primaire du LCA et subissant une intervention chirurgicale avec un procédure cohérente dans la reconstruction du LCA, soit avec l'utilisation d'une greffe osseuse du tendon rotulien osseux, soit d'un tendon du quadriceps avec coussinet osseux dans la période d'octobre 2023 à octobre 2025. Lorsqu'un patient nécessitant une chirurgie de reconstruction du LCA est programmé dans notre service, s'il répond aux critères d'inclusion, vous serez invité à participer à l'étude et si vous acceptez et donnez votre consentement éclairé écrit, vous serez inclus dans l'étude. La sélection du greffon à utiliser sera effectuée de manière aléatoire avec une boîte à enveloppe fermée, qui contient le même nombre d'enveloppes avec l'un ou l'autre type de greffon, et l'option résultante sera la manière dont le type de greffon est assigné. greffe, qui ne sera pas divulguée au patient pendant la période de l'étude. Au cours de l'intervention chirurgicale, la réparation des lésions concomitantes (méniscales ou chondrales) sera réalisée, et à la fin de l'intervention chirurgicale, le chirurgien établira le rapport opératoire détaillant les constatations constatées et les caractéristiques du greffon utilisé en termes de l'épaisseur, la longueur et la présence ou l'absence d'incidents pendant la chirurgie.

Des échelles cliniques subjectives d'IKDC, Kujala, Lysholm, Tegner et KOOS seront appliquées. La mesure de la translation antérieure du tibia sera réalisée objectivement à l'aide de l'appareil KT-1000.

Des évaluations cliniques subjectives et objectives avec KT-1000 seront réalisées en préopératoire et postopératoire à 3, 6, 12 et 24 mois par 2 évaluateurs qui ne connaîtront pas le type de greffon utilisé chez chaque patient, pour lequel la partie antérieure de son genou sera recouvert d'une bande « micropore » de 20 cm de long, afin que le type de greffon ne puisse pas être identifié par l'évaluateur en fonction de la zone du genou et de la cicatrice chirurgicale. Un suivi clinique du patient sera également effectué, dans les semaines ou mois nécessaires au choix du chirurgien ou du médecin traitant, comme cela se fait habituellement dans la pratique clinique de l'institut.

Des études d'imagerie par résonance magnétique (IRM) sans contraste seront réalisées pour évaluer l'intégrité de la greffe du LCA, par un évaluateur orthopédique expérimenté en imagerie musculo-squelettique, ignorant le type de greffe utilisé, pour le classer comme : greffe intacte, greffe avec lésion partielle de ses fibres ou greffon avec lésion complète de ses fibres. Des radiographies du genou seront également réalisées (projection AP en position debout, latérale à 30° de flexion et axiale de la rotule à 40°), en préopératoire et 12 et 24 mois après l'intervention, qui seront évaluées par un évaluateur orthopédiste expérimenté en musculo-squelettique. imagerie. , en aveugle du type de greffon utilisé, pour évaluer la présence ou l'absence d'arthrose selon la classification de Kellgren & Lawrence, dans les grades 0 à 4.

Tous les patients seront soumis au même protocole de rééducation pendant les 3-4 premiers mois après l'intervention chirurgicale, ainsi qu'un suivi par la médecine du sport en pré-opératoire et du 3ème au 4ème mois post-chirurgical pour recevoir le même protocole de renforcement musculaire. établi dans notre Institut pour les patients subissant une chirurgie de reconstruction du LCA. Tenir un registre de l'évaluation de la force du quadriceps préopératoire et postopératoire de manière standardisée et objective grâce à une évaluation isocinétique avec Cybex.

L'utilisation d'une genouillère mécanique verrouillée sur le genou opéré ne sera pas requise en routine, à moins qu'il n'y ait une indication de son utilisation par le chirurgien traitant pour protéger les blessures associées qui la nécessitent, et dans ce cas, son utilisation. sera d'une durée ne dépassant pas 6 semaines. Les patients doivent effectuer une déambulation assistée à l'aide de béquilles pendant les 2 premières semaines avec appui partiel de la jambe opérée et évoluer ensuite vers un appui complet, à condition qu'il n'y ait pas de contre-indication de la part du chirurgien traitant par rapport à la prise en charge de blessures associées.

La présence ou l'absence d'événements indésirables ou de complications sera documentée pendant 2 ans de surveillance minimale. Des tests statistiques paramétriques et non paramétriques seront utilisés selon que le cas présente ou non une distribution normale, pour les groupes dépendants et indépendants, des variables associées qui sont le résultat d'évaluations périodiques (3, 6, 12 et 24 mois) de la même technique. soit QT ou BPTB, en utilisant la version 25 du programme statistique SPSS.