Reconstrução do LCA com enxerto QT com tampão ósseo vs BPTB

JUSTIFICATIVA A ruptura do LCA é uma das lesões mais frequentes e estudadas na literatura ortopédica. Vários resultados de reconstrução do LCA em curto, médio e longo prazo têm sido descritos na literatura internacional, bem como comparações entre diferentes tipos de técnicas de reconstrução, enxertos e complicações.

A grande maioria dos estudos e ensaios clínicos concentra-se no BPTB e no tendão dos isquiotibiais (HT), sendo o primeiro considerado por vários autores como o padrão-ouro para o manejo dessas lesões, apesar de sua associação com alta morbidade do local doador, como dor anterior no joelho, dor ao ajoelhar-se e fraqueza muscular.

Com técnica cirúrgica adequada tanto para retirada do enxerto quanto para reconstrução do LCA, o uso do QT como enxerto tem relatado bons resultados biomecânicos e clínicos e até superiores a outros enxertos. Porém, apesar disso, atualmente não foi estabelecida uma justificativa precisa que defina as vantagens ou desvantagens da escolha deste enxerto em relação a outras técnicas populares, razão pela qual foi realizado um estudo randomizado em um centro de alta especialidade e concentração de pacientes com este tipo de lesões aumentará o nível de validação científica das informações disponíveis sobre o uso deste enxerto.

DECLARAÇÃO DO PROBLEMA Existe diferença estatisticamente significativa entre as duas técnicas (BPTB e QT) aos 2 anos? Acompanhamento mínimo quanto à evolução clínica medida pelo IKDC, estabilidade objetiva medida pelo KT-1000 e eventos adversos na reconstrução primária do LCA?

HIPÓTESE Em pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) submetidos à cirurgia de reconstrução com uso de tendão autólogo do quadríceps com tampão ósseo (QT) ou enxerto ósseo do tendão patelar ósseo (BPTB), não haverá diferença estatisticamente significativa entre eles, no primeiros 2 anos de seguimento, em termos de evolução clínica medida pela escala subjetiva internacional Knee Documentation Committee (IKDC), nem estabilidade objetiva medida por artrometria com o dispositivo KT1000; Além disso, haverá menos eventos adversos em pacientes nos quais foi utilizado enxerto de tendão quadríceps (QT) em comparação com enxerto ósseo de tendão patelar ósseo (BPTB).

OBJETIVO GERAL Observar se há diferença estatisticamente significativa entre os enxertos de QT e BPTB em termos de evolução clínica medida pelo IKDC e estabilidade objetiva medida pelo KT-1000, bem como relatar eventos adversos em ambos os grupos aos 2 anos de seguimento .

MATERIAL E MÉTODOS Ensaio clínico controlado, longitudinal, prospectivo, randomizado, duplo-cego que incluirá pacientes do Instituto Nacional de Reabilitação Luis Guillermo Ibarra-Ibarra (INRLGII) do serviço de Ortopedia e Artroscopia Esportiva, com lesão primária do LCA, submetidos à cirurgia com procedimento consistente na reconstrução do LCA seja com uso de enxerto ósseo de tendão patelar ósseo ou tendão quadríceps com coxim ósseo no período de outubro de 2023 a outubro de 2025. Quando um paciente que necessita de cirurgia de reconstrução do LCA for agendado em nosso serviço, se ele atender aos critérios de inclusão, você será convidado a participar do estudo e se aceitar e der seu consentimento informado por escrito será incluído no estudo. A seleção do enxerto a ser utilizado será feita aleatoriamente em caixa com envelope fechado, que contém o mesmo número de envelopes com um ou outro tipo de enxerto, e a opção resultante será a forma como o tipo de enxerto é atribuído. enxerto, que não será divulgado ao paciente durante o período do estudo. Durante o procedimento cirúrgico será realizada a reparação das lesões concomitantes (meniscal ou condral) e, ao final da cirurgia, o cirurgião preparará a ficha de relatório cirúrgico detalhando os achados encontrados e as características do enxerto utilizado em termos de espessura, comprimento e presença ou ausência de incidentes durante a cirurgia.

Serão aplicadas escalas clínicas subjetivas de IKDC, Kujala, Lysholm, Tegner e KOOS. A medida da translação anterior da tíbia será realizada de forma objetiva com o uso do aparelho KT-1000.

Avaliações clínicas subjetivas e objetivas com KT-1000 serão realizadas no pré e pós-operatório aos 3, 6, 12 e 24 meses por 2 avaliadores que não saberão o tipo de enxerto utilizado em cada paciente, para o qual a parte anterior do joelho será coberto com uma faixa “micropore” de 20cm de comprimento, de forma que o tipo de enxerto não possa ser identificado pelo avaliador com base na área do joelho e cicatriz cirúrgica. Também será realizado o acompanhamento clínico do paciente, nas semanas ou meses necessários, a critério do cirurgião ou médico assistente, como costuma ser realizado na prática clínica do instituto.

Serão realizados estudos de ressonância magnética (RM) sem contraste para avaliar a integridade do enxerto do LCA, por avaliador ortopédico com experiência em imagem musculoesquelética, cego quanto ao tipo de enxerto utilizado, para classificá-lo como: enxerto íntegro, enxerto com lesão parcial de suas fibras ou enxerto com lesão completa de suas fibras. Também serão realizadas radiografias do joelho (projeção AP em posição ortostática, lateral a 30° de flexão e axial da patela a 40°), no pré-operatório e 12 e 24 meses após a cirurgia, que serão avaliadas por um avaliador ortopédico com experiência em musculoesquelética imagem. , cegos quanto ao tipo de enxerto utilizado, para avaliar a presença ou ausência de Osteoartrite segundo a classificação de Kellgren & Lawrence, nos graus 0 a 4.

Todos os pacientes serão submetidos ao mesmo protocolo de reabilitação durante os primeiros 3-4 meses após a cirurgia, bem como acompanhamento por medicina esportiva tanto no pré-operatório quanto no 3º ao 4º mês pós-cirúrgico para receber o mesmo protocolo de fortalecimento muscular estabelecido em nosso Instituto para pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA. Manter registro da avaliação da força do quadríceps pré e pós-operatória de forma padronizada e objetiva por meio de avaliação isocinética com Cybex.

O uso de joelheira mecânica travada ao joelho operado não será necessário rotineiramente, a menos que haja alguma indicação de seu uso pelo cirurgião responsável pelo tratamento para proteção de lesões associadas que o exijam e, nesse caso, o uso de joelheira mecânica será por um período não superior a 6 semanas. Os pacientes deverão realizar deambulação assistida com uso de muletas nas primeiras 2 semanas com apoio parcial da perna operada e posteriormente evoluirão para apoio total, desde que não haja contraindicação por parte do cirurgião assistente em relação ao manejo do lesões associadas.

A presença ou ausência de eventos adversos ou complicações será documentada durante 2 anos de monitoramento mínimo. Serão utilizados testes estatísticos paramétricos e não paramétricos dependendo se o caso possui distribuição normal ou não, para grupos dependentes e independentes, das variáveis ​​relacionadas que são resultado de avaliações periódicas (3, 6, 12 e 24 meses) de a mesma técnica. QT ou BPTB, utilizando o programa estatístico SPSS versão 25.