Reconstructie van de VKB met QT-transplantaat met botplug versus BPTB

RECHTVAARDIGING VKB-ruptuur is een van de meest voorkomende en bestudeerde letsels in de orthopedische literatuur. In de internationale literatuur zijn verschillende korte-, middellange- en langetermijnresultaten van VKB-reconstructie beschreven, evenals vergelijkingen tussen verschillende soorten reconstructietechnieken, transplantaten en complicaties.

De overgrote meerderheid van de onderzoeken en klinische onderzoeken richt zich op BPTB en de hamstringpees (HT), waarbij de eerste door meerdere auteurs wordt beschouwd als de gouden standaard voor de behandeling van deze verwondingen, ondanks de associatie met hoge morbiditeit op de donorplaats, zoals pijn in de voorste knie, pijn bij knielen en spierzwakte.

Met een adequate chirurgische techniek voor zowel het oogsten van transplantaten als VKB-reconstructie heeft het gebruik van QT als transplantaat goede biomechanische en klinische resultaten opgeleverd en zelfs superieur aan andere transplantaten. Desondanks is er op dit moment echter nog geen precieze rechtvaardiging vastgesteld die de voor- of nadelen definieert van het verkiezen van dit transplantaat boven andere populaire technieken. Daarom werd een gerandomiseerde studie uitgevoerd in een centrum met een hoge specialiteit en concentratie van patiënten met dit transplantaat. soort laesies zal het niveau van wetenschappelijke validatie van de beschikbare informatie over het gebruik van dit transplantaat verhogen.

PROBLEEMVERKLARING Is er een statistisch significant verschil tussen beide technieken (BPTB en QT) na 2 jaar? Minimale follow-up met betrekking tot klinische evolutie gemeten met IKDC, objectieve stabiliteit gemeten met KT-1000, en bijwerkingen bij primaire VKB-reconstructie?

HYPOTHESE Bij patiënten met letsel aan de voorste kruisband (VKB) die een chirurgische reconstructie ondergaan met behulp van een autologe quadricepspees met botplug (QT) of een bot-patellapeesbot (BPTB)-transplantaat, zal er tussen hen geen statistisch significant verschil zijn in de eerste twee jaar van follow-up, in termen van klinische evolutie gemeten door de International subjective scale Knee Documentation Committee (IKDC), noch objectieve stabiliteit gemeten door arthrometrie met het KT1000-apparaat; Bovendien zullen er minder bijwerkingen optreden bij patiënten bij wie een quadricepspeestransplantaat (QT) werd gebruikt in vergelijking met een bot-patellapees-bottransplantaat (BPTB).

ALGEMEEN DOEL Observeren of er een statistisch significant verschil is tussen zowel QT- als BPTB-transplantaten in termen van klinische evolutie gemeten door IKDC, en objectieve stabiliteit gemeten door KT-1000, evenals het rapporteren van bijwerkingen in beide groepen na 2 jaar follow-up .

MATERIAAL EN METHODEN Gecontroleerd, longitudinaal, prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek met patiënten van het Luis Guillermo Ibarra-Ibarra National Rehabilitation Institute (INRLGII) van de dienst Sportorthopedie en Artroscopie, met primair VKB-letsel die een operatie ondergaan met een consistente procedure bij VKB-reconstructie, hetzij met behulp van een bot-patellapees-bottransplantaat of quadriceps-pees met botkussentje in de periode van oktober 2023 tot oktober 2025. Wanneer een patiënt die een VKB-reconstructieoperatie nodig heeft, in onze dienst wordt ingepland en hij voldoet aan de inclusiecriteria, wordt u uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Als u akkoord gaat en uw schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft, wordt u opgenomen in het onderzoek. De selectie van het te gebruiken transplantaat zal willekeurig worden uitgevoerd met een doos met een gesloten envelop, die hetzelfde aantal enveloppen bevat met een of ander type transplantaat, en de resulterende optie is de manier waarop het type transplantaat is toegewezen. transplantaat, dat tijdens de periode van het onderzoek niet aan de patiënt zal worden onthuld. Tijdens de chirurgische procedure zal het herstel van bijkomende verwondingen (meniscus of chondraal) worden uitgevoerd, en aan het einde van de operatie zal de chirurg het chirurgisch rapportblad opstellen met daarin de gevonden bevindingen en de kenmerken van het gebruikte transplantaat in termen van dikte, lengte en de aan- of afwezigheid van incidenten tijdens de operatie.

Subjectieve klinische schalen van IKDC, Kujala, Lysholm, Tegner en KOOS zullen worden toegepast. Meting van de anterieure translatie van het scheenbeen zal objectief worden uitgevoerd met behulp van het KT-1000-apparaat.

Subjectieve en objectieve klinische evaluaties met KT-1000 zullen preoperatief en postoperatief worden uitgevoerd op 3, 6, 12 en 24 maanden door 2 beoordelaars die blind zullen zijn voor het type transplantaat dat bij elke patiënt wordt gebruikt, waarvoor het voorste deel van zijn knie zal worden bedekt met een 20 cm lange "micropore" band, zodat het type transplantaat niet door de beoordelaar kan worden geïdentificeerd op basis van het gebied van de knie en het chirurgische litteken. Klinische follow-up van de patiënt zal ook plaatsvinden, in de noodzakelijke weken of maanden, naar goeddunken van de chirurg of behandelend arts, zoals gewoonlijk wordt uitgevoerd in de klinische praktijk van het instituut.

Er zullen magnetische resonantiebeeldvormingsonderzoeken (MRI) zonder contrast worden uitgevoerd om de integriteit van het VKB-transplantaat te evalueren, door een orthopedisch beoordelaar met ervaring in beeldvorming van het bewegingsapparaat, blind voor het gebruikte type transplantaat, om het te classificeren als: intact transplantaat, transplantaat met gedeeltelijke beschadiging van de vezels of transplantaat met volledige beschadiging van de vezels. Er zullen ook röntgenfoto's van de knie worden gemaakt (AP-projectie in staande positie, lateraal bij 30° flexie en axiaal van de patella bij 40°), preoperatief en 12 en 24 maanden na de operatie, die zullen worden geëvalueerd door een orthopedisch beoordelaar met ervaring in het bewegingsapparaat. in beeld brengen. , blind voor het gebruikte type transplantaat, om de aan- of afwezigheid van artrose te evalueren volgens de Kellgren & Lawrence-classificatie, in graad 0 tot 4.

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan hetzelfde revalidatieprotocol gedurende de eerste 3-4 maanden na de operatie, evenals follow-up door sportgeneeskunde, zowel vóór de operatie als vanaf de 3e tot 4e postoperatieve maand, om hetzelfde spierversterkingsprotocol te ontvangen opgericht in ons instituut voor patiënten die een VKB-reconstructieoperatie ondergaan. Het bijhouden van de evaluatie van de pre- en postoperatieve kracht van de quadriceps op een gestandaardiseerde en objectieve manier door middel van isokinetische evaluatie met Cybex.

Het gebruik van een mechanische kniebrace die vastzit aan de geopereerde knie zal niet routinematig nodig zijn, tenzij er enige indicatie is dat de behandelende chirurg het gebruik ervan gebruikt om daarmee samenhangende verwondingen te beschermen die dit vereisen, en in dat geval zal het gebruik ervan zal voor een periode van maximaal 6 weken zijn. Patiënten moeten gedurende de eerste twee weken begeleid lopen met behulp van krukken met gedeeltelijke ondersteuning van het geopereerde been en zullen vervolgens overgaan naar volledige ondersteuning, zolang er geen contra-indicatie is van de kant van de behandelend chirurg met betrekking tot de behandeling van de operatie. bijbehorende verwondingen.

De aan- of afwezigheid van bijwerkingen of complicaties zal worden gedocumenteerd gedurende 2 jaar van minimale monitoring. Er zullen parametrische en niet-parametrische statistische tests worden gebruikt, afhankelijk van de vraag of het geval al dan niet een normale verdeling heeft, voor afhankelijke en onafhankelijke groepen, van de gerelateerde variabelen die het resultaat zijn van periodieke evaluaties (3, 6, 12 en 24 maanden) van dezelfde techniek. ofwel QT of BPTB, met behulp van het statistische programma SPSS versie 25.