Rekonstruksjon av ACL med QT-graft med beinplugg vs BPTB

BEGRUNDELSE ACL-ruptur er en av de hyppigste og mest undersøkte skadene i ortopedisk litteratur. Ulike kort-, mellom- og langsiktige resultater av ACL-rekonstruksjon er beskrevet i internasjonal litteratur, samt sammenligninger mellom ulike typer rekonstruksjonsteknikker, grafts og komplikasjoner.

Det store flertallet av studier og kliniske studier fokuserer på BPTB og hamstrings sener (HT), førstnevnte anses av flere forfattere som gullstandarden for håndtering av disse skadene til tross for assosiasjonen med høy morbiditet på donorstedet som fremre knesmerter, smerte ved knestående og muskelsvakhet.

Med en adekvat kirurgisk teknikk for både transplantathøsting og ACL-rekonstruksjon har bruken av QT som transplantat rapportert gode biomekaniske og kliniske resultater og til og med overlegne andre transplantater. Til tross for dette er det for øyeblikket ikke etablert en presis begrunnelse som definerer fordelene eller ulempene ved å velge denne graften fremfor andre populære teknikker, og det er grunnen til at en randomisert studie ble utført i et senter med høy spesialitet og konsentrasjon av pasienter med dette type lesjoner vil øke nivået av vitenskapelig validering av tilgjengelig informasjon om bruken av denne graften.

PROBLEMSTILLING Er det en statistisk signifikant forskjell mellom begge teknikkene (BPTB og QT) etter 2 år? Minimum oppfølging angående klinisk evolusjon målt med IKDC, objektiv stabilitet målt ved KT-1000, og uønskede hendelser ved primær ACL-rekonstruksjon?

HYPOTESE Hos pasienter med fremre korsbåndsskade (ACL) som gjennomgår kirurgisk rekonstruksjon med bruk av autolog quadriceps sene med benplugg (QT) eller beinpatellar senebein (BPTB), vil det ikke være noen statistisk signifikant forskjell mellom dem, i første 2 år med oppfølging, når det gjelder klinisk evolusjon målt av den internasjonale subjektive skalaen Knee Documentation Committee (IKDC), og heller ikke objektiv stabilitet målt ved artrometri med KT1000-enheten; I tillegg vil det være færre uønskede hendelser hos pasienter hvor quadriceps senegraft (QT) ble brukt sammenlignet med benpatellar senebeingraft (BPTB).

GENERELT MÅL Observer om det er en statistisk signifikant forskjell mellom både QT- og BPTB-transplantater når det gjelder klinisk evolusjon målt av IKDC, og objektiv stabilitet målt ved KT-1000, samt rapportering av uønskede hendelser i begge grupper ved 2 års oppfølging .

MATERIALE OG METODER Kontrollert, longitudinell, prospektiv, randomisert, dobbeltblindet klinisk studie som vil inkludere pasienter fra Luis Guillermo Ibarra-Ibarra National Rehabilitation Institute (INRLGII) ved Sports Orthopetics and Artthroscopy-tjenesten, med primær ACL-skade som gjennomgår kirurgi med en konsistent prosedyre i ACL-rekonstruksjon enten med bruk av bentransplantat av benpatellar sene eller quadriceps-sene med benpute i perioden fra oktober 2023 til oktober 2025. Når en pasient som trenger ACL-rekonstruksjonsoperasjon er planlagt i vår tjeneste, hvis han oppfyller Inklusjonskriteriene, vil du bli invitert til å delta i studien, og hvis du godtar og gir ditt skriftlige informerte samtykke vil du bli inkludert i studien. Valget av transplantatet som skal brukes vil bli utført tilfeldig med en boks med lukket konvolutt, som inneholder samme antall konvolutter med en eller annen type transplantat, og det resulterende alternativet vil være måten transplantattypen på er tildelt. graft, som ikke vil bli avslørt til pasienten i løpet av studieperioden. Under det kirurgiske inngrepet vil reparasjon av samtidige skader (menisk eller chondral) bli utført, og ved slutten av operasjonen vil kirurgen utarbeide det kirurgiske rapportarket som beskriver funnene som er funnet og egenskapene til transplantatet som brukes mht. tykkelse, lengde og tilstedeværelse eller fravær av hendelser under operasjonen.

Subjektive kliniske skalaer fra IKDC, Kujala, Lysholm, Tegner og KOOS vil bli brukt. Måling av den fremre translasjonen av tibia vil bli utført objektivt ved bruk av KT-1000-apparatet.

Subjektive og objektive kliniske evalueringer med KT-1000 vil bli utført preoperativt og postoperativt etter 3, 6, 12 og 24 måneder av 2 evaluatorer som vil bli blindet for typen graft som brukes i hver pasient, som den fremre delen av hans kne. vil dekkes med et 20 cm langt "mikropore"-bånd, slik at transplantattypen ikke kan identifiseres av evaluatoren basert på området av kneet og operasjonsarret. Klinisk oppfølging av pasienten vil også bli foretatt, i de nødvendige uker eller måneder etter kirurg eller behandlende leges skjønn, slik det vanligvis utføres i instituttets kliniske praksis.

Ikke-kontrast magnetisk resonans imaging (MRI) studier vil bli utført for å evaluere integriteten til ACL-transplantatet, av en ortopedisk evaluator med erfaring i muskel- og skjelettavbildning, blindet for typen graft som brukes, for å klassifisere det som: intakt graft, graft med delvis skade på fibrene eller graft med fullstendig skade på fibrene. Det vil også bli utført knærøntgenbilder (AP-projeksjon i stående stilling, lateralt ved 30° av fleksjon og aksial av patella ved 40°), preoperativt og 12 og 24 måneder etter operasjonen, som vil bli evaluert av ortopedisk evaluator med erfaring innen muskel- og skjelett. bildebehandling. , blindet for typen graft som brukes, for å evaluere tilstedeværelse eller fravær av artrose i henhold til Kellgren & Lawrence-klassifiseringen, i grad 0 til 4.

Alle pasienter vil bli gjenstand for samme rehabiliteringsprotokoll i løpet av de første 3-4 månedene etter operasjonen, samt oppfølging av idrettsmedisin både før operasjon og fra 3. til 4. post-kirurgisk måned for å få samme muskelstyrkende protokoll etablert i vårt institutt for pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjonskirurgi. Holde oversikt over evalueringen av preoperativ og postoperativ quadriceps styrke på en standardisert og objektiv måte gjennom isokinetisk evaluering med Cybex.

Bruk av en mekanisk knestøtte som er låst til det opererte kneet vil ikke være nødvendig på rutinebasis, med mindre det er noen indikasjoner på bruken av den behandlende kirurgen for å beskytte tilknyttede skader som krever det, og i så fall bruken av It vil være for en periode på ikke mer enn 6 uker. Pasienter må utføre assistert ambulasjon med bruk av krykker de første 2 ukene med delvis støtte av det opererte beinet og vil deretter gå videre til full støtte, så lenge det ikke foreligger kontraindikasjoner fra behandlende kirurgs side i forhold til behandling av tilhørende skader.

Tilstedeværelse eller fravær av uønskede hendelser eller komplikasjoner vil bli dokumentert i løpet av 2 år med minimal overvåking. Parametriske og ikke-parametriske statistiske tester vil bli brukt avhengig av om saken har en normalfordeling eller ikke, for avhengige og uavhengige grupper, av de relaterte variablene som er resultat av periodiske evalueringer (3, 6, 12 og 24 måneder) av samme teknikk. enten QT eller BPTB, ved å bruke SPSS statistiske program versjon 25.