Kroonisen munuaissairauden raskaus- ja ehkäisykasvatus (PACE-CKD) (PACE-CKD)
maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Andrea Oliverio, University of Michigan
Raskaus- ja ehkäisykasvatus kroonisessa munuaissairaudessa (PACE-CKD): pilottitutkimus
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden raskaus- ja ehkäisykoulutusavun (DA) tehokkuutta lisääntymisterveyttä koskevien päätösten tukena sekä intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys tulevan tutkimusprojektin apurahan (R01) tasoa varten. opinnot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
60 osallistujaa saavat joko uuden DA:n raskaudesta ja ehkäisystä kroonisessa munuaissairaudessa potilaan nefrologin toimittamana tai saavat tällä hetkellä saatavilla olevaa koulutusmateriaalia, joka perustuu klinikkatason satunnaistukseen.
Nefrologit koulutetaan antamaan uudenlaista päätöksentekoapua tai tarjoavat tavanomaista hoitoa.
Potilaat suorittavat kliinisen käynnin jälkeen kyselyn raskauden ja ehkäisyn päätöksenteosta sekä koulutusmateriaalin hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta.
Interventionefrologit tutkitaan anonyymisti, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet toimenpiteet hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa kroonisen munuaissairauden (CKD) diagnoosi
CKD määritellään poikkeavuudeksi munuaisten rakenteessa tai toiminnassa > 3 kuukautta ja voi ilmetä jollakin seuraavista:
i. Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <60 millilitraa/minuutti (ml/min)/1,73 m2, tai
ii. Munuaisvaurion merkki (albuminuria > 30 milligrammaa grammaa kohden (mg/g), poikkeava munuaisten histologia biopsian perusteella, hematuria, rakenteelliset poikkeavuudet kuvantamisessa (esim. munuaisten monirakkulatauti, hevosenkenkämunuainen) tai tubulushäiriöistä johtuvat elektrolyyttihäiriöt)
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysihoitoa saavat potilaat
- Potilaat, joille on tehty munuaissiirto
- Potilaat, jotka ovat kirurgisesti steriilejä (munanjohtimen ligaation tai kohdunpoisto) tai tällä hetkellä raskaana
- Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen tai näkövamma, joka rajoittaa vuorovaikutusta päätöksentekoapuvälineen kanssa (DA)
- Uuden potilaan (NP) käynnin ajanvaraustyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Valvontaryhmä -
|
Ilmoittautuneille osallistujille lähetetään vakiotiedot raskaudesta, ehkäisystä ja munuaissairaudesta, ja heitä pyydetään lukemaan nämä tiedot ennen normaalia hoitoaikaa osallistujien nefrologin kanssa.
Ennen tapaamista tutkimushenkilöstö toimittaa osallistujille paperiversion aiemmin lähetetyistä materiaaleista.
Tapaamisen aikana osallistujan nefrologi voi käydä tutustumassa materiaaliin osallistujan kanssa ja vastata kysymyksiin.
Tapaamisen jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan lyhyeen kyselyyn, jossa käsitellään: kokemuksia materiaalien käytöstä, kokemusta raskauteen ja ehkäisyyn liittyvästä neuvonnasta vierailun aikana, halukkuudesta käyttää tällaisia materiaaleja jatkossa sekä tietoa osallistujien munuaissairauden diagnoosista.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - Päätöstuki
|
Ilmoittautuneille osallistujille lähetetään uusi koulutuksellinen päätöksentekoapu raskaudesta, ehkäisystä ja munuaissairauksista, ja heitä pyydetään lukemaan nämä tiedot ennen normaalia hoitoaikaa osallistujien nefrologin kanssa.
Ennen ajanvarausta opintohenkilöstö toimittaa osallistujille paperiversion aiemmin lähetetyistä materiaaleista.
Tapaamisen aikana osallistujan nefrologi voi tutustua materiaaliin osallistujan kanssa ja vastata kysymyksiin.
Tapaamisen jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan lyhyeen kyselyyn, jossa käsitellään: kokemuksia materiaalien käytöstä, kokemusta raskauteen ja ehkäisyyn liittyvästä neuvonnasta vierailun aikana, halukkuudesta käyttää tällaisia materiaaleja jatkossa sekä tietoa osallistujien munuaissairauden diagnoosista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoon valmistautuminen (PrepDM) -pisteet interventiossa
Aikaikkuna: Päivät 1-7 (varattu tapaamisen jälkeen)
|
Tämä on 10 kohdan kysely, johon osallistujat eivät vastaa ollenkaan (1) hyvin paljon (5). PrepDM pisteytetään asteikolla 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa valmistautumista päätöksentekoon. Pistemäärä >75 on kliinisesti merkittävä raja, joka osoittaa osallistujien olevan hyvin valmistautuneita tekemään päätöksiä DA:n tarkastelun jälkeen. PrepDM-asteikkoa mukautettiin hieman vastaamaan kohdeväestön tarpeita ja kehitettyä uutta päätöksentekoapua. |
Päivät 1-7 (varattu tapaamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus toimittaa lisääntymisterveyttä koskevaa päätöksentekoapua akateemisessa nefrologian klinikassa mitattuna seulontajakson aikana suostuneiden potilaiden osuudella
Aikaikkuna: 12 kuukautta (rekrytoinnin alkamisen jälkeen)
|
12 kuukautta (rekrytoinnin alkamisen jälkeen)
|
|
|
Mahdollisuus toimittaa lisääntymisterveyteen liittyvää päätöksentekoapua akateemisessa nefrologiaklinikalla mitattuna interventioklinikoihin ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuudella, jonka tarjoajat tarkastelivat ehkäisyä tai raskauden suunnittelua osallistujien kanssa aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 (käynti klinikalla)
|
Päivä 1 (käynti klinikalla)
|
|
|
Lisääntymisterveyspäätösavun toimittaminen nefrologiaklinikalle - osallistujat
Aikaikkuna: Päivät 1-7 (varattu tapaamisen jälkeen)
|
Yhteisen päätösavun käytön hyväksyttävyyttä arvioidaan 8 kysymyksellä ja analysoidaan kuvailevasti.
|
Päivät 1-7 (varattu tapaamisen jälkeen)
|
|
Lisääntymisterveyspäätösavun toimittaminen nefrologian klinikalla - nefrologit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhteisen päätösavun käytön hyväksyttävyyttä arvioidaan kahdella kysymyksellä ja analysoidaan kuvailevasti.
|
12 kuukautta
|
|
Mahdollisuus toimittaa lisääntymisterveyspäätösapua nefrologian klinikalla - nefrologit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhteisen päätöksentekoavun käyttökelpoisuutta arvioidaan kahdella kysymyksellä ja analysoidaan kuvailevasti.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Oliverio, MD, MSc, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Tutkintatekniikat
- Päätöksen tukitekniikat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00233787
- 1K23DK123413-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .