Nopea eteistahdistus TAVI:n jälkeen sydämentahdistimen istutuksen ennustamiseksi

JOHDANTO JA PERUSTELUT Huolimatta Transcatheter-aorttaläppäimplantaation (TAVI) tekniikan, laitteiden ja kokemuksen kehityksestä, pysyvän tahdistimen (PPI) tarve TAVI:n jälkeen on edelleen tärkeä haittapuoli. PPI-luvut vaihtelevat laajasti 7,8 prosentista 20,3 prosenttiin CENTER-yhteistyötulosten perusteella, kun taas saatavilla olevien laitteiden välillä on havaittavissa merkittäviä eroja. Sairaalahoidon pidentymistä ja korkeampia kustannuksia lukuun ottamatta PPI:n vaikutus pitkän aikavälin seurantaan ei näytä olevan viaton, koska se liittyy lisääntyneeseen kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen ja uudelleensairaalahoitoon tuoreen meta-analyysin mukaan. SWEEDHEART-rekisterin tiedot eivät osoittaneet eroa eloonjäämisessä 2,7 vuoden mediaaniseurannassa, mutta koska TAVI-hoitoa tarjotaan nuoremmille potilaille, PPI:n pitkäaikaisvaikutus on tutkittava perusteellisesti.

Sähköfysiologinen testaus PPI:n riskin tai välttämättömyyden stratifioimiseksi TAVI:n jälkeen on hyväksytty ajantasaisissa ohjeissa ja konsensusasiakirjoissa, ja se on arvokas katkaisuun perustuva menetelmä. Vaikka yksilöllisyys on välttämätöntä, kynnykset tuovat lisäturvaa ja auttavat lopullisissa päätöksissä. Vaihtelevia HV-väliä on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa; 70 ms tukee ESC-ohjeita, kun taas 55 ms vasemman nipun haaratukoksen läsnä ollessa havaintotutkimuksessa. HV-intervallimittaus vaikuttaa houkuttelevalta, mutta yksimielisyyttä rajaamisesta ei ole, joka Cath-laboratorio ei ole varustettu sähköfysiologisella testauslaitteella, eivätkä TAVI-operaattorit yleensä tunne näitä menettelyjä.

Osa vastauksesta on ehkä piilotettu eteiskammiojohtamisjärjestelmän helppoon ja käyttökelpoiseen testaukseen nopean eteistahdistuksen (RAP) avulla yhteisellä väliaikaisella tahdistinjohdolla. Krishnaswamy et ai. suoritti TAVI:n jälkeisen eteis tahdistuksen 70–120 lyöntiä/min 284 potilaalla ja päätteli, että niillä, joille ei kehittynyt tahdistuksen aiheuttamaa Wenckebachin eteiskammiokatkosausta, PPI:n todennäköisyys oli erittäin pieni. Päinvastoin, Tan et al.:n äskettäisessä raportissa havaittiin, että eteis tahdistuksen aiheuttama Wenckebach ennen tai jälkeen TAVI:n yhteensä 253 potilaalla ei ennustanut PPI:tä. Tässä kokeessa käytettiin ilmapallon laajennettavia venttiileitä, jotka liittyvät pienempään PPI-nopeuteen, ja on mahdollista, että turvallisten johtopäätösten tekemiseen tarvitaan suurempi näytekoko.

TUTKIMUKSEN SEURANTA 3.1 Tutkijoiden vastuu Tutkijat sitoutuvat suorittamaan tutkimuksen tämän protokollan ja GCP:n mukaisesti. Tutkija(t) ylläpitävät koko kokeen ajan täydellistä ja täsmällistä dokumentaatiota, mukaan lukien - mutta ei rajoittuen - lääketieteelliset tiedot, tutkimuksen edistymistä koskevat tiedot, laboratorioraportit, tapausraporttilomakkeet, allekirjoitetut tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, laitteen vastuullisuustiedot, kirjeenvaihto IRB:n kanssa. , haittavaikutusraportit ja tiedot potilaan keskeyttämisestä tai tutkimuksen loppuun saattamisesta.

3.2 Tapausraporttien lomakkeet Tutkijan vastuulla on ylläpitää tarkkaa CRF:tä kaikkien havaintojen ja muiden kliinisiin ja laboratoriotutkimuksiin liittyvien tietojen tallentamiseksi. Kaikki CRF tulee täyttää kokonaisuudessaan siististi, luettavalla tavalla tietojen tarkan tulkinnan varmistamiseksi. Tiedot voidaan tallentaa joko paperikopioille tai sähköiseen tiedonkeruuun. Ensisijainen tutkija (PI) tarkkailee näitä tietoja ja välittää ne nopeasti.