Gyors pitvari ingerlés a TAVI után a pacemaker beültetés előrejelzésére

BEVEZETÉS ÉS INDOKOLÁS A transzkatéteres aortabillentyű-implantáció (TAVI) technikák, berendezések és tapasztalatok fejlődése ellenére a TAVI utáni permanens pacemaker beültetés (PPI) szükségessége továbbra is jelentős hátrány. A PPI-arányok a CENTER együttműködési eredményei alapján 7,8% és 20,3% között mozognak, ugyanakkor jelentős különbségek figyelhetők meg a rendelkezésre álló eszközök között. A kórházi kezelés meghosszabbítását és a magasabb költségeket leszámítva a PPI hatása a hosszú távú nyomon követésben nem tűnik ártatlannak, mivel egy közelmúltbeli metaanalízis szerint megnövekedett minden okból bekövetkezett halálozási arányhoz és a rehospitalizációs arányhoz kapcsolódik. A SWEEDHEART regiszter adatai nem mutattak különbséget a túlélésben a 2,7 éves medián követési idő alatt, azonban mivel a TAVI-t fiatalabb betegeknek ajánlják, a PPI hosszú távú hatását alaposan meg kell vizsgálni.

A TAVI utáni PPI kockázatának vagy szükségességének rétegzésére irányuló elektrofiziológiai vizsgálatot a naprakész irányelvek és konszenzusos dokumentumok támogatják, és ez egy értékes cut-off alapú módszer. Annak ellenére, hogy az egyénre szabás elengedhetetlen, a küszöbértékek további biztonságot és segítséget nyújtanak a végső döntésekhez. A változó HV-intervallumokat klinikai vizsgálatok során értékelték; A 70 ms-ot az ESC irányelvei támogatják, míg az 55 ms-ot bal oldali köteg ágblokk jelenlétében egy megfigyelési kísérletben. A HV-intervallum mérése vonzónak tűnik, de hiányzik a határkonszenzus, nem minden Cath-labor van felszerelve elektrofiziológiai tesztberendezéssel, és a TAVI-kezelők általában nem ismerik ezeket az eljárásokat.

A válasz egy része talán az atrioventricularis vezetési rendszer egyszerű és alkalmazható tesztelésében rejlik, gyors pitvari ingerlés (RAP) segítségével, közös ideiglenes pacemakervezetékkel. Krishnaswamy et al. 70 és 120 ütem/perc közötti poszt-TAVI pitvari ingerlést hajtott végre 284 betegen, és arra a következtetésre jutott, hogy azoknál, akiknél nem alakult ki ingerlés által kiváltott Wenckebach atrioventricularis blokk, nagyon kicsi a PPI valószínűsége. Éppen ellenkezőleg, Tan és munkatársai nemrégiben megjelent jelentése szerint a pitvari ingerlés által kiváltott Wenckebach a TAVI előtt vagy után összesen 253 betegnél nem jelezte előre a PPI-t. Ebben a kísérletben ballonos tágítható szelepeket használtak, amelyek alacsonyabb PPI-értékkel járnak, és lehetséges, hogy nagyobb mintaméretre van szükség a biztonságos következtetésekhez.

VIZSGÁLAT MONITORING 3.1 A vizsgálók felelőssége A vizsgálók vállalják, hogy a vizsgálatot a jelen protokollnak és a GCP-nek megfelelően végzik. A vizsgálat időtartama alatt a vizsgáló(k) teljes és pontos dokumentációt vezet(nek) meg, beleértve – de nem kizárólagosan – az orvosi feljegyzéseket, a vizsgálat előrehaladásáról szóló feljegyzéseket, a laboratóriumi jelentéseket, az esetjelentési űrlapokat, az aláírt beleegyező nyilatkozatokat, az eszköz elszámoltathatósági nyilvántartásait, az IRB-vel folytatott levelezést. , a nemkívánatos eseményekről szóló jelentések, valamint a vizsgálat leállításával vagy befejezésével kapcsolatos információk.

3.2 Esetjelentés nyomtatványok A vizsgáló felelőssége, hogy pontos CRF-t tartson fenn, hogy rögzítse az összes megfigyelést és egyéb, a klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal kapcsolatos adatot. Az adatok pontos értelmezése érdekében az összes CRF-et teljes egészében, tiszta, olvasható módon kell kitölteni. Az adatok nyomtatott vagy elektronikus adatrögzítéssel rögzíthetők. Ezeket az adatokat az elsődleges vizsgáló (PI) felügyeli és gyorsított módon továbbítja.