Быстрая стимуляция предсердий после TAVI для прогнозирования имплантации кардиостимулятора

ВВЕДЕНИЕ И ОБОСНОВАНИЕ Несмотря на эволюцию методов, оборудования и опыта транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI), необходимость в имплантации постоянного кардиостимулятора (PPI) после TAVI остается важным недостатком. Показатели PPI варьируются в широком диапазоне от 7,8% до 20,3% по результатам сотрудничества CENTER, тогда как среди доступных устройств наблюдаются значительные различия. За исключением продления госпитализации и более высоких затрат, влияние ИПП в долгосрочном наблюдении, по-видимому, не является безобидным, поскольку оно связано с увеличением смертности от всех причин и частотой повторных госпитализаций, согласно недавнему метаанализу. Данные реестра SWEEDHEART не продемонстрировали различий в выживаемости при медиане наблюдения 2,7 года, однако, поскольку TAVI предлагается более молодым пациентам, необходимо тщательно изучить долгосрочное влияние ИПП.

Электрофизиологическое тестирование для стратификации риска или необходимости применения ИПП после TAVI одобрено современными рекомендациями и консенсусными документами и является ценным методом, основанным на пороговом значении. Несмотря на то, что индивидуализация имеет важное значение, пороговые значения обеспечивают дополнительную безопасность и помогают принимать окончательные решения. Вариабельные интервалы HV оценивались в клинических исследованиях; 70 мс поддерживается рекомендациями ESC, а 55 — при наличии блокады левой ножки пучка Гиса в обсервационном исследовании. Измерение интервала ВН кажется привлекательным, но нет единого мнения о пороговых значениях, не каждая лаборатория катетеризации оснащена электрофизиологическим испытательным оборудованием, а операторы TAVI обычно не знакомы с этими процедурами.

Часть ответа, возможно, скрыта в простом и применимом тестировании атриовентрикулярной проводящей системы с помощью быстрой предсердной стимуляции (RAP) с использованием обычного временного кардиостимулятора. Кришнасвами и др. выполнили предсердную стимуляцию после TAVI с частотой от 70 до 120 ударов в минуту у 284 пациентов и пришли к выводу, что у тех, у кого не развилась атриовентрикулярная блокада Венкебаха, вызванная стимуляцией, наблюдалась очень низкая вероятность ИПП. Напротив, недавний отчет Tan et al. показал, что предсердная стимуляция Венкебаха до или после TAVI у 253 пациентов не предсказывала ИПП. В этом исследовании использовались баллонные расширяемые клапаны, которые связаны с более низкими показателями ИПП, и возможно, что для безопасных выводов потребуется больший размер выборки.

МОНИТОРИНГ ИССЛЕДОВАНИЯ 3.1 Ответственность исследователей Исследователи обязуются провести исследование в соответствии с настоящим протоколом и GCP. В течение всего исследования исследователь(и) будет вести полную и точную документацию, включая, помимо прочего, медицинские записи, записи о ходе исследования, лабораторные отчеты, формы отчетов о случаях заболевания, подписанные формы информированного согласия, записи об учете устройств, переписку с IRB. , отчеты о нежелательных явлениях и информацию о прекращении участия пациентов или завершении исследования.

3.2 Формы описания случая Исследователь несет ответственность за ведение точного ИРК для регистрации всех наблюдений и других данных, имеющих отношение к клиническим и лабораторным исследованиям. Все CRF должны быть заполнены полностью, в аккуратной и разборчивой форме, чтобы обеспечить точную интерпретацию данных. Данные могут быть записаны либо на бумажных носителях, либо в электронном виде. Эти данные будут отслеживаться и в ускоренном порядке передаваться главному исследователю (PI).