Stimulation auriculaire rapide après TAVI pour prédire l'implantation d'un stimulateur cardiaque

INTRODUCTION ET JUSTIFICATION Malgré l'évolution de l'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) concernant les techniques, l'équipement et l'expérience, la nécessité d'une implantation permanente d'un stimulateur cardiaque (IPP) après TAVI reste un inconvénient important. Les taux d'IPP varient largement entre 7,8 % et 20,3 % sur la base des résultats de la collaboration CENTRE, alors que des différences significatives sont observées entre les appareils disponibles. À l'exception de la prolongation de l'hospitalisation et des coûts plus élevés, l'impact de l'IPP dans les suivis à long terme ne semble pas innocent car il est associé à une augmentation de la mortalité toutes causes confondues et des taux de réhospitalisation selon une méta-analyse récente. Les données du registre SWEEDHEART n'ont démontré aucune différence en matière de survie au cours d'un suivi médian de 2,7 ans. Cependant, comme le TAVI est proposé aux patients plus jeunes, l'impact à long terme de l'IPP doit être étudié de manière approfondie.

Les tests électrophysiologiques pour stratifier le risque ou la nécessité d'un IPP post-TAVI sont approuvés par les lignes directrices et les documents de consensus à jour et il s'agit d'une méthode basée sur un seuil précieux. Bien que l'individualisation soit essentielle, les seuils offrent une sécurité supplémentaire et une aide aux décisions finales. Des intervalles HV variables ont été évalués dans des essais cliniques ; 70 ms sont pris en charge par les directives ESC, tandis que 55 ms en présence d'un bloc de branche gauche dans un essai observationnel. La mesure de l'intervalle HV semble attrayante, mais il y a un manque de consensus sur les seuils, tous les laboratoires de cathétérisme ne sont pas équipés d'équipements de test électrophysiologique et les opérateurs TAVI ne sont généralement pas familiers avec ces procédures.

Une partie de la réponse se cache peut-être dans le test simple et applicable du système de conduction auriculo-ventriculaire par stimulation auriculaire rapide (RAP) avec une sonde de stimulateur cardiaque temporaire commune. Krishnaswamy et coll. ont effectué une stimulation auriculaire post-TAVI de 70 à 120 battements/min chez 284 patients et ont conclu que ceux qui n'avaient pas développé de bloc auriculo-ventriculaire de Wenckebach induit par la stimulation présentaient une très faible probabilité d'IPP. Au contraire, un rapport récent de Tan et al. a révélé que le Wenckebach induit par la stimulation auriculaire avant ou après le TAVI chez un total de 253 patients ne permettait pas de prédire l'IPP. Dans cet essai, des valves expansibles à ballonnet ont été utilisées, associées à des taux d'IPP plus faibles et il est possible qu'un échantillon plus grand soit nécessaire pour tirer des conclusions sûres.

SUIVI DE L'ÉTUDE 3.1 Responsabilité des enquêteurs Les enquêteurs s'engagent à réaliser l'étude conformément au présent protocole et aux BPC. Pendant toute la durée de l'essai, le ou les enquêteurs conserveront une documentation complète et précise, y compris - mais sans s'y limiter - les dossiers médicaux, les dossiers d'avancement de l'essai, les rapports de laboratoire, les formulaires de rapport de cas, les formulaires de consentement éclairé signés, les dossiers de responsabilité concernant les appareils, la correspondance avec l'IRB. , les rapports d'événements indésirables et les informations concernant l'arrêt du patient ou la fin de l'essai.

3.2 Formulaires de rapport de cas Il est de la responsabilité de l'investigateur de maintenir un CRF précis pour enregistrer toutes les observations et autres données pertinentes aux investigations cliniques et de laboratoire. Tous les CRF doivent être remplis dans leur intégralité, de manière nette et lisible, afin de garantir une interprétation précise des données. Les données peuvent être enregistrées soit sur des copies papier, soit sous forme électronique. Ces données seront surveillées et transmises au chercheur principal (IP) de manière accélérée.