Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimolaskimofistelin kypsyminen automaattisella ultraääniarviointitutkimuksella (MAFASA)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sonavex, Inc.
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, kaksihaarainen, satunnaistettu koe, jolla mitataan EchoMark®/EchoSure® -järjestelmän suorituskykyä AVF-diagnostisessa ultraäänessä, kun sitä käytetään kahdesti viikossa käytettävän protokollan mukaisesti fistelin kypsymisen arvioimiseksi ja kliiniseen kypsymiseen kuluvan ajan lyhentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
        • Rekrytointi
        • Trinity Research Group
        • Päätutkija:
          • Jason Beaver, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • E Ivey
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Rekrytointi
        • Southwest Kidney Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • J Rodriguez
        • Päätutkija:
          • Umar Waheed, MD
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Rekrytointi
        • AKDHC Medical Research Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • A Zabala
        • Päätutkija:
          • S Wang, MD
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85754
        • Rekrytointi
        • AKDHC Center Tucson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Z Yang, MD
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Orlando Health Heart and Vascular Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • G. Nyo
        • Päätutkija:
          • G Castaneda, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
          • J Kasperek
        • Päätutkija:
          • V Rohan, MD
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Rekrytointi
        • Kansas Nephrology Research Institute
        • Päätutkija:
          • Dennis Ross, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • C Roddy
        • Päätutkija:
          • J Siracuse, MD
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Rekrytointi
        • MSU Health Care Heart and Vascular
        • Ottaa yhteyttä:
          • A Burghardt
        • Päätutkija:
          • Jordan Knepper, MD
    • New Jersey
      • Pennington, New Jersey, Yhdysvallat, 08534
        • Rekrytointi
        • Capital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • L Gant
        • Päätutkija:
          • Christine Lotto, MD
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Virginia Wairimu
        • Päätutkija:
          • Yana Etkin, MD
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Rekrytointi
        • Atrium Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • G Brown
        • Päätutkija:
          • Christopher Mitromaras, MD
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • M Salle
        • Päätutkija:
          • Sagar Gandhi, MD
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina Health Orangeburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • V Anderson
        • Päätutkija:
          • Mark London, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Rekrytointi
        • Galen Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • K Norwood
        • Päätutkija:
          • S Phade, MD
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38115
        • Lopetettu
        • Fresenius Vascular Care Memphis MSO
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White Heart and Vascular Hospital
        • Päätutkija:
          • Stephen Hohmann, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • R Shabbir
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Rekrytointi
        • Aqua Research Institute Llc
        • Ottaa yhteyttä:
          • R Rachal
        • Päätutkija:
          • Rupal Patel, MD
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22201
        • Rekrytointi
        • HealthQare Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Homayoun Hashemi, MD, FACS, RVT, RPVI
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Rekrytointi
        • Physicians Care of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:
          • A Johnson
        • Päätutkija:
          • Ryan Evans, MD
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Rekrytointi
        • Sentara Health
        • Päätutkija:
          • Samuel Steerman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • S Havert

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset ≥ 18-vuotiaat mutta alle 85-vuotiaat tietoisen suostumuksen ajankohtana.
  • Tutkittava pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen kuin hän saa mitään poikkeavaa hoitoa, protokollakohtaisia ​​toimenpiteitä.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia vaadittuja seurantakäyntejä.
  • Tutkittava ja/tai hoitoryhmä sopivat, että etäisyys ja kuljetusresurssit potilaan kodista klinikalle ovat kohtuulliset tutkimukseen osallistumisen ja hoitomyöntymisen kannalta.
  • Tutkittavan arvioitu elinajanodote on > 18 kuukautta.
  • Aihe on liikkuva (keppi tai kävelijä hyväksytään).
  • CKD-vaihe 5 (eGFR alle 10) tai ESRD-potilaat, joilla on olkavarren autologinen valtimo-laskimofisteli, jota ei ole siirretty hemodialyysihoitoon.
  • Potilaat, jotka ovat parhaillaan dialyysihoidossa CVC:n kautta tai jotka tarvitsevat välittömästi dialyysihoitoa (GFR <10).
  • Suonen halkaisija ≥ 2,5 mm kyynärpääkuopan kohdalla laskimokartoituksella.
  • Valtimon halkaisija ≥ 2,5 mm per laskimokartoitus.
  • Koehenkilö ei osallistu toiseen kliiniseen tutkimukselliseen tutkimukseen, joka ei ole saavuttanut sen ensisijaista päätepistettä. Osallistuminen markkinoille saattamisen jälkeiseen rekisteriin on hyväksyttävää.

Poissulkemiskriteerit:

  • CKD-vaihe 1-4 tai henkilöt, jotka eivät vaadi olkavarren autologisen valtimo-laskimofistelin luomista hemodialyysin saamiseksi.
  • Tutkittavalla on ollut varastusoireyhtymä.
  • Kohde, jolla on immuunipuutos tai immuunivaste.
  • Koehenkilöllä on ollut kolme aiempaa epäonnistunutta AV-fisteliä hemodialyysin saamiseksi.
  • Koehenkilöt, jotka odottavat joutuvansa suureen leikkaukseen 60 päivän kuluessa EchoMark-istutuksesta.
  • Tunnettu tai epäilty aktiivinen infektio indeksitoimenpiteen päivänä.
  • Koehenkilöt, joilla oli infektio(t) 30 päivän aikana ennen EchoMark-sijoitusta, jotta voidaan vähentää osittain käsiteltyjen infektioiden todennäköisyyttä, jotka voivat sietää laitetta ja fisteliä.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu verenvuotohäiriö, trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <50 000), hyperkoagulaatio ja toistuva syvä laskimotromboosi, joka ei liity AV-käyttöön.
  • Koehenkilöt, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus.
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin noudattaneet huonosti dialyysiprotokollaa.
  • Kohteet, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergia jollekin laitteen materiaaleista.
  • Potilaat, joilla on fisteli tai siirrännäinen.
  • Potilaat, joiden odotetaan siirtyvän peritoneaalidialyysihoitoon tai joutuvan elinsiirtoon 6 kuukauden kuluessa.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen varsi
Kaikille koehenkilöille istutetaan EchoMark. Koehenkilöt arvioidaan 2 viikon välein (+/- 1 viikko) (mutta ei useammin kuin viikoittain) EchoSure-järjestelmällä, kunnes fisteli kypsyy ja/tai pysyvä pääsy on saavutettu.
Diagnostiikkavarteen määritetyille koehenkilöille EchoMark implantoidaan AVF:n luomisen yhteydessä. Potilas palaa kahden viikon välein seuranta-arviointia varten, joka sisältää EchoSure-skannauksen, kunnes fisteli on kypsynyt ja/tai pysyvä pääsy on saavutettu. Tutkijoiden tai valtuutetun tutkimushenkilöstön on tarkistettava EchoSure-skannaukset, ja ne auttavat päättämään, milloin tarvitaan lisäarviointia, mukaan lukien fyysinen tarkastus, kanyylin puhdistuman määrittämiseksi tai tarvitaanko toimenpiteitä ehkäisemiseksi. fistelin kypsymisen epäonnistuminen. Kaikki fyysiset tutkimukset sisältävät fistelin arvioinnin rajujen ja jännityksen varalta. Potilaan sairaushistoria tarkistetaan jokaisella käynnillä, ja se sisältää kaikki interventiot, kanylointiyritykset ja haittatapahtumien raportoinnin.
Active Comparator: Hoitostandardi
Koehenkilöt arvioidaan KDOQI-ohjeiden mukaisesti (fyysinen tarkastus noin 2 viikon (+/- 1 viikko) ja 4–6 viikon (+/- 1 viikko) kohdalla). Jos arviointi tuottaa poikkeavia löydöksiä, koehenkilöt saavat Duplex-ultraääniarvioinnin (DUS). Kaikkia SOC Arm -potilaita seurataan laitoksen hoitostandardien mukaisesti, kunnes fisteli kypsyy ja/tai pysyvä pääsy saavutetaan, mutta enintään kerran kuukaudessa.
Koehenkilöt arvioidaan käyttämällä KDOQI:n ohjeiden mukaista tavanomaista hoitoa, joka sisältää fyysisen kokeen 2 viikon seurantakäynnillä ja 4–6 viikon seurantakäynnillä. Kaikki seurantakäynnit sisältävät haittatapahtumien arvioinnin ja sairaushistorian tarkastelun, joka sisältää kaikki interventiot, kanylointiyritykset ja laboratoriotulokset. Jos arvioinnissa saadaan epänormaali löydös, koehenkilöille suoritetaan Duplex-ultraääniarviointi ja hoito laitoksen hoitostandardien mukaisesti. Kaikkia SOC Arm -potilaita seurataan laitoksen hoitostandardien mukaisesti, kunnes fisteli kypsyy ja/tai pysyvä pääsy saavutetaan, mutta enintään kerran kuukaudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Vapaus seuraavista 6 kuukauteen CEC:n päätöksen mukaan:

  1. EchoMark-implanttien kliinisesti merkittävä väärä sijoitus tai siirtymä.
  2. Suoni- tai kudosvaurio, jonka on aiheuttanut implantin EchoMark-implanttitoimenpiteen ajan mittaan, ja se vaatii kirurgista toimenpidettä.
  3. EchoMark-implanttia ympäröivien kudosten infektio, joka vaatii IV/
  4. Komplikaatio, joka vaatii EchoMark-implanttia.
6 kuukautta
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliinisen kypsymisen aika
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero EchoSure- ja Duplex-virtausmittausten välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero log10-muunnettujen EchoSure- ja Duplex-virtausmittausten välillä diagnostisen haaran mittausyhteensopivuuden arvioimiseksi.
6 kuukautta
EchoSure-syvyysvertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero EchoSure- ja CoreLab-syvyysmittausten välillä mittausyhteensopivuuden arvioimiseksi diagnostisessa haarassa.
6 kuukautta
EchoSure Halkaisija Vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero EchoSure- ja CoreLab-halkaisijamittausten välillä mittausyhteensopivuuden arvioimiseksi diagnostisessa haarassa.
6 kuukautta
EchoMark/EchoSure-järjestelmän tekninen menestys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tekninen menestys määritellään EchoMark-implanttien onnistuneeksi istutukseksi ja kyvyksi suorittaa jokainen skannaus verenvirtauksen, halkaisijan ja syvyysmittausten määrittämiseksi EchoMarkissa käyttämällä diagnostista EchoSure-ultraäänijärjestelmää lähtötilanteesta kliiniseen kypsymiseen, fistelin epäonnistumiseen tai 4 kuukauteen. , kumpi tapahtuu aikaisemmin.
4 kuukautta
CVC:n poisto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika CVC:n poistamiseen aiheryhmittäin
6 kuukautta
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä aiheryhmittäin lähtötilanteesta kliiniseen kypsymiseen.
6 kuukautta
AV fistelin kypsymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus luoduista AVF:istä, jotka kypsyvät 180 päivää aiheryhmittäin.
6 kuukautta
Hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoidon kokonaiskustannukset, jotka määritellään kansallisen Medicaren keskimääräisen maksuprosentin mukaan (palvelu- ja ammattimaksut) toimenpiteistä ja hoidosta, jota kohderyhmä on tarjonnut lähtötasosta kliiniseen kypsymiseen.
6 kuukautta
Vapaus tapahtumista 30 ja 90 päivän ajan
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää

Vapaus seuraavista 30 ja 90 päivän kuluessa perusmenettelystä CEC:n määräämällä tavalla:

  1. EchoMark-implanttien kliinisesti merkittävä väärä sijoitus tai siirtymä.
  2. Suoni- tai kudosvaurio, jonka on aiheuttanut implantin EchoMark-implanttitoimenpiteen ajan mittaan, ja se vaatii kirurgista toimenpidettä.
  3. EchoMark-implanttia ympäröivien kudosten infektio, joka vaatii IV-antibioottihoitoa.
  4. Komplikaatio, joka vaatii EchoMark-implanttia.
30 päivää ja 90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komposiitti- ja ositettujen MAE-korkojen vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhdistelmä- ja ositettu MAE-lukujen vertailu molemmissa aineryhmissä 6 kuukauden kohdalla ja tutkimuksen lopussa. MAE:t ratkaisee CEC, ja ne määritellään joksikin seuraavista:

  1. EchoMark-implanttien kliinisesti merkittävä väärä sijoitus tai siirtymä.
  2. EchoMark-implanttitoimenpiteen tai implantin ajan myötä aiheuttama suoni- tai kudosvamma, joka vaatii kirurgista toimenpidettä.
  3. Komplikaatio, joka vaatii EchoMark-implanttia.
  4. Kliinisesti merkittävät kirurgiset komplikaatiot (serooma, turvotus, hematooma, verenvuoto), lukuun ottamatta odotettua resorptiovastetta, joka näkyy hypoechoic-alueena B-moodin ultraäänessä.
  5. Infektio, joka vaatii IV-antibioottihoitoa. Pseudoaneurysma.
  6. AVF-piirin tromboosi, joka vaatii toimenpiteitä (kirurginen tai endovaskulaarinen).
  7. Varastaa syndrooma.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Implantiin ja toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kaikkien kerrostuneiden implantaattiin ja toimenpiteisiin liittyvien AE-määrien vertailu (CEC:n päättämänä) kohderyhmien välillä 6 kuukauden kohdalla ja tutkimuksen lopussa.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kliininen kypsyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka ovat saavuttaneet kliinisen kypsymisen (CEC:n päättämänä) kussakin aiheryhmässä 90 päivän, 120 päivän, 150 päivän ja 180 päivän kohdalla.
3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta
Kanylaatiokomplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Yhdistelmä- ja kerrostettu kanylaatiokomplikaatioiden (CEC:n arvioiman) esiintymistiheyden vertailu aiheryhmien välillä seuraavien haittavaikutusten osalta:

  1. Kanyloinnin aiheuttama infektio.
  2. Hematoomasta johtuva tromboosi.
  3. Mikä tahansa muu AE, jonka CEC on määrittänyt liittyväksi kanylaatioon.
12 kuukautta
Aika kliiniseen kypsymiseen toimenpiteisiin ja laitteisiin liittyvissä tapahtumissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kliiniseen kypsymiseen kuluvan ajan jakautuminen molemmille ryhmille kullekin seuraavista toimenpiteistä ja laitteeseen liittyvistä luokista, jotka esitetään viulu-/laatikkokaavioina:

  1. EchoMark-implanttien kliinisesti merkittävä väärä sijoitus tai siirtymä.
  2. EchoMark-implanttitoimenpiteen tai implantin ajan myötä aiheuttama suoni- tai kudosvamma, joka vaatii kirurgista toimenpidettä.
  3. Kliinisesti merkittävät kirurgiset komplikaatiot (serooma, turvotus, hematooma, verenvuoto), lukuun ottamatta odotettua resorptiovastetta, joka näkyy hypoechoic-alueena B-moodin ultraäänessä.
  4. Infektio, joka vaatii IV-antibioottihoitoa.
  5. Pseudoaneurysma.
  6. AVF-piirin tromboosi, joka vaatii toimenpiteitä (kirurginen tai endovaskulaarinen).
  7. Varastaa syndrooma.
  8. Ei SAE.
6 kuukautta
Ensisijainen toiminnallinen patentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen toiminnallinen läpinäkyvyys 6 kuukauden kohdalla (CEC:n arvioiden mukaan), joka määritellään AVF:n puuttumattomaksi kypsymisen jälkeen.
6 kuukautta
Toissijaisen toiminnon avoimuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toissijainen toimintakyky 6 kuukauden kohdalla (CEC:n arvioiden mukaan) määritellään vapaudeksi AVF:n luopumisesta kypsymisen jälkeen.
6 kuukautta
Aika kliiniseen kypsymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika kliiniseen kypsymiseen (CEC:n päättämänä) määritellään ajaksi ensimmäisestä fistelin muodostumisesta kliiniseen kypsymiseen.
6 kuukautta
Jokaisen fistelin kliinisen kypsymisen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika kliiniseen kypsymiseen (CEC:n päättämänä) jokaiselle uudelle fistelille, joka määritellään ajaksi uuden fistelin luomisesta kliiniseen kypsymiseen.
6 kuukautta
Tekninen menestys Kanylaatioskannaukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kanylointivyöhykkeen tekninen onnistumisaste, joka määritellään kyvynä suorittaa jokainen skannaus fistelin halkaisijan ja syvyysmittausten määrittämiseksi proksimaalisissa, keski- ja distaalisissa segmenteissä käyttämällä diagnostista EchoSure-ultraäänijärjestelmää 2 viikon seurannasta. Kliininen kypsyminen tai 4 kuukautta sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
4 kuukautta
EchoSure Halkaisijan ja syvyyden vertailu kanylaatioalueella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EchoSure-halkaisijan ja -syvyyden yhteensopivuus saadaan kanylointivyöhykkeestä 6 viikon seurannassa verrattuna CoreLabin mitattuihin halkaisija- ja syvyystuloksiin DIAG-haarassa.
6 kuukautta
Interventio kypsymisasteen auttamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kirurgiset tai endovaskulaariset interventiot kypsymisen edistämiseksi määritellään erona ryhmien välillä niiden koehenkilöiden osuudessa, joille on tehty kirurgisia tai endovaskulaarisia toimenpiteitä kypsymisen edistämiseksi.
6 kuukautta
Hierarkkinen yhdistelmä 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta

DIAG-haaran ja SOC-haaran hierarkkinen yhdistelmä, jossa verrataan:

Fistulin luominen onnistui.

6 kuukautta
Hierarkkinen yhdistelmä 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta

DIAG-haaran ja SOC-haaran hierarkkinen yhdistelmä, jossa verrataan:

Elossa 180 päivää.

6 kuukautta
Hierarkkinen yhdistelmä 3
Aikaikkuna: 6 kuukautta

DIAG-haaran ja SOC-haaran hierarkkinen yhdistelmä, jossa verrataan:

Vapaus SAE:stä 180 päivällä (vakavuus, joka ratkaisee SAE:n ja vastaava haitallinen tapahtumatermi)

6 kuukautta
Hierarkkinen yhdistelmä 4
Aikaikkuna: 6 kuukautta

DIAG-haaran ja SOC-haaran hierarkkinen yhdistelmä, jossa verrataan:

Aikaisempi aika AV-fistelin kliiniseen kypsymiseen 180 päivää.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa