- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06190717
Valtimolaskimofistelin kypsyminen automaattisella ultraääniarviointitutkimuksella (MAFASA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katy Feeny
- Puhelinnumero: 443-862-2024
- Sähköposti: kfeeny@sonavex.com
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
- Rekrytointi
- Trinity Research Group
-
Päätutkija:
- Jason Beaver, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- E Ivey
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Rekrytointi
- Southwest Kidney Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- J Rodriguez
-
Päätutkija:
- Umar Waheed, MD
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Rekrytointi
- AKDHC Medical Research Services
-
Ottaa yhteyttä:
- A Zabala
-
Päätutkija:
- S Wang, MD
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85754
- Rekrytointi
- AKDHC Center Tucson
-
Ottaa yhteyttä:
- A Munoz
- Puhelinnumero: 520-622-3569
- Sähköposti: amgallego@akdhc.com
-
Päätutkija:
- Z Yang, MD
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Heart and Vascular Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- G. Nyo
-
Päätutkija:
- G Castaneda, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- J Kasperek
-
Päätutkija:
- V Rohan, MD
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Rekrytointi
- Kansas Nephrology Research Institute
-
Päätutkija:
- Dennis Ross, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- A Anderson
- Puhelinnumero: 316-262-2045
- Sähköposti: aanderson@researchmgmt.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- C Roddy
-
Päätutkija:
- J Siracuse, MD
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Rekrytointi
- MSU Health Care Heart and Vascular
-
Ottaa yhteyttä:
- A Burghardt
-
Päätutkija:
- Jordan Knepper, MD
-
-
New Jersey
-
Pennington, New Jersey, Yhdysvallat, 08534
- Rekrytointi
- Capital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- L Gant
-
Päätutkija:
- Christine Lotto, MD
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Northwell Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Wairimu
-
Päätutkija:
- Yana Etkin, MD
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Rekrytointi
- Atrium Health
-
Ottaa yhteyttä:
- G Brown
-
Päätutkija:
- Christopher Mitromaras, MD
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Prisma Health
-
Ottaa yhteyttä:
- M Salle
-
Päätutkija:
- Sagar Gandhi, MD
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina Health Orangeburg
-
Ottaa yhteyttä:
- V Anderson
-
Päätutkija:
- Mark London, MD
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Rekrytointi
- Galen Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- K Norwood
-
Päätutkija:
- S Phade, MD
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38115
- Lopetettu
- Fresenius Vascular Care Memphis MSO
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Heart and Vascular Hospital
-
Päätutkija:
- Stephen Hohmann, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- R Shabbir
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Rekrytointi
- Aqua Research Institute Llc
-
Ottaa yhteyttä:
- R Rachal
-
Päätutkija:
- Rupal Patel, MD
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22201
- Rekrytointi
- HealthQare Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- M Lewandowski
- Puhelinnumero: 703-908-0800
- Sähköposti: Magdalena.Lewandowski@AzuraCare.com
-
Päätutkija:
- Homayoun Hashemi, MD, FACS, RVT, RPVI
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Rekrytointi
- Physicians Care of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- A Johnson
-
Päätutkija:
- Ryan Evans, MD
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
- Rekrytointi
- Sentara Health
-
Päätutkija:
- Samuel Steerman, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- S Havert
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset ≥ 18-vuotiaat mutta alle 85-vuotiaat tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Tutkittava pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen kuin hän saa mitään poikkeavaa hoitoa, protokollakohtaisia toimenpiteitä.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia vaadittuja seurantakäyntejä.
- Tutkittava ja/tai hoitoryhmä sopivat, että etäisyys ja kuljetusresurssit potilaan kodista klinikalle ovat kohtuulliset tutkimukseen osallistumisen ja hoitomyöntymisen kannalta.
- Tutkittavan arvioitu elinajanodote on > 18 kuukautta.
- Aihe on liikkuva (keppi tai kävelijä hyväksytään).
- CKD-vaihe 5 (eGFR alle 10) tai ESRD-potilaat, joilla on olkavarren autologinen valtimo-laskimofisteli, jota ei ole siirretty hemodialyysihoitoon.
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan dialyysihoidossa CVC:n kautta tai jotka tarvitsevat välittömästi dialyysihoitoa (GFR <10).
- Suonen halkaisija ≥ 2,5 mm kyynärpääkuopan kohdalla laskimokartoituksella.
- Valtimon halkaisija ≥ 2,5 mm per laskimokartoitus.
- Koehenkilö ei osallistu toiseen kliiniseen tutkimukselliseen tutkimukseen, joka ei ole saavuttanut sen ensisijaista päätepistettä. Osallistuminen markkinoille saattamisen jälkeiseen rekisteriin on hyväksyttävää.
Poissulkemiskriteerit:
- CKD-vaihe 1-4 tai henkilöt, jotka eivät vaadi olkavarren autologisen valtimo-laskimofistelin luomista hemodialyysin saamiseksi.
- Tutkittavalla on ollut varastusoireyhtymä.
- Kohde, jolla on immuunipuutos tai immuunivaste.
- Koehenkilöllä on ollut kolme aiempaa epäonnistunutta AV-fisteliä hemodialyysin saamiseksi.
- Koehenkilöt, jotka odottavat joutuvansa suureen leikkaukseen 60 päivän kuluessa EchoMark-istutuksesta.
- Tunnettu tai epäilty aktiivinen infektio indeksitoimenpiteen päivänä.
- Koehenkilöt, joilla oli infektio(t) 30 päivän aikana ennen EchoMark-sijoitusta, jotta voidaan vähentää osittain käsiteltyjen infektioiden todennäköisyyttä, jotka voivat sietää laitetta ja fisteliä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu verenvuotohäiriö, trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <50 000), hyperkoagulaatio ja toistuva syvä laskimotromboosi, joka ei liity AV-käyttöön.
- Koehenkilöt, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus.
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin noudattaneet huonosti dialyysiprotokollaa.
- Kohteet, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergia jollekin laitteen materiaaleista.
- Potilaat, joilla on fisteli tai siirrännäinen.
- Potilaat, joiden odotetaan siirtyvän peritoneaalidialyysihoitoon tai joutuvan elinsiirtoon 6 kuukauden kuluessa.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen varsi
Kaikille koehenkilöille istutetaan EchoMark.
Koehenkilöt arvioidaan 2 viikon välein (+/- 1 viikko) (mutta ei useammin kuin viikoittain) EchoSure-järjestelmällä, kunnes fisteli kypsyy ja/tai pysyvä pääsy on saavutettu.
|
Diagnostiikkavarteen määritetyille koehenkilöille EchoMark implantoidaan AVF:n luomisen yhteydessä.
Potilas palaa kahden viikon välein seuranta-arviointia varten, joka sisältää EchoSure-skannauksen, kunnes fisteli on kypsynyt ja/tai pysyvä pääsy on saavutettu.
Tutkijoiden tai valtuutetun tutkimushenkilöstön on tarkistettava EchoSure-skannaukset, ja ne auttavat päättämään, milloin tarvitaan lisäarviointia, mukaan lukien fyysinen tarkastus, kanyylin puhdistuman määrittämiseksi tai tarvitaanko toimenpiteitä ehkäisemiseksi. fistelin kypsymisen epäonnistuminen.
Kaikki fyysiset tutkimukset sisältävät fistelin arvioinnin rajujen ja jännityksen varalta.
Potilaan sairaushistoria tarkistetaan jokaisella käynnillä, ja se sisältää kaikki interventiot, kanylointiyritykset ja haittatapahtumien raportoinnin.
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Koehenkilöt arvioidaan KDOQI-ohjeiden mukaisesti (fyysinen tarkastus noin 2 viikon (+/- 1 viikko) ja 4–6 viikon (+/- 1 viikko) kohdalla).
Jos arviointi tuottaa poikkeavia löydöksiä, koehenkilöt saavat Duplex-ultraääniarvioinnin (DUS).
Kaikkia SOC Arm -potilaita seurataan laitoksen hoitostandardien mukaisesti, kunnes fisteli kypsyy ja/tai pysyvä pääsy saavutetaan, mutta enintään kerran kuukaudessa.
|
Koehenkilöt arvioidaan käyttämällä KDOQI:n ohjeiden mukaista tavanomaista hoitoa, joka sisältää fyysisen kokeen 2 viikon seurantakäynnillä ja 4–6 viikon seurantakäynnillä.
Kaikki seurantakäynnit sisältävät haittatapahtumien arvioinnin ja sairaushistorian tarkastelun, joka sisältää kaikki interventiot, kanylointiyritykset ja laboratoriotulokset.
Jos arvioinnissa saadaan epänormaali löydös, koehenkilöille suoritetaan Duplex-ultraääniarviointi ja hoito laitoksen hoitostandardien mukaisesti.
Kaikkia SOC Arm -potilaita seurataan laitoksen hoitostandardien mukaisesti, kunnes fisteli kypsyy ja/tai pysyvä pääsy saavutetaan, mutta enintään kerran kuukaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vapaus seuraavista 6 kuukauteen CEC:n päätöksen mukaan:
|
6 kuukautta
|
|
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinisen kypsymisen aika
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero EchoSure- ja Duplex-virtausmittausten välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero log10-muunnettujen EchoSure- ja Duplex-virtausmittausten välillä diagnostisen haaran mittausyhteensopivuuden arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
EchoSure-syvyysvertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero EchoSure- ja CoreLab-syvyysmittausten välillä mittausyhteensopivuuden arvioimiseksi diagnostisessa haarassa.
|
6 kuukautta
|
|
EchoSure Halkaisija Vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero EchoSure- ja CoreLab-halkaisijamittausten välillä mittausyhteensopivuuden arvioimiseksi diagnostisessa haarassa.
|
6 kuukautta
|
|
EchoMark/EchoSure-järjestelmän tekninen menestys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tekninen menestys määritellään EchoMark-implanttien onnistuneeksi istutukseksi ja kyvyksi suorittaa jokainen skannaus verenvirtauksen, halkaisijan ja syvyysmittausten määrittämiseksi EchoMarkissa käyttämällä diagnostista EchoSure-ultraäänijärjestelmää lähtötilanteesta kliiniseen kypsymiseen, fistelin epäonnistumiseen tai 4 kuukauteen. , kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
4 kuukautta
|
|
CVC:n poisto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika CVC:n poistamiseen aiheryhmittäin
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä aiheryhmittäin lähtötilanteesta kliiniseen kypsymiseen.
|
6 kuukautta
|
|
AV fistelin kypsymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus luoduista AVF:istä, jotka kypsyvät 180 päivää aiheryhmittäin.
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidon kokonaiskustannukset, jotka määritellään kansallisen Medicaren keskimääräisen maksuprosentin mukaan (palvelu- ja ammattimaksut) toimenpiteistä ja hoidosta, jota kohderyhmä on tarjonnut lähtötasosta kliiniseen kypsymiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Vapaus tapahtumista 30 ja 90 päivän ajan
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää
|
Vapaus seuraavista 30 ja 90 päivän kuluessa perusmenettelystä CEC:n määräämällä tavalla:
|
30 päivää ja 90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiitti- ja ositettujen MAE-korkojen vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhdistelmä- ja ositettu MAE-lukujen vertailu molemmissa aineryhmissä 6 kuukauden kohdalla ja tutkimuksen lopussa. MAE:t ratkaisee CEC, ja ne määritellään joksikin seuraavista:
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Implantiin ja toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kaikkien kerrostuneiden implantaattiin ja toimenpiteisiin liittyvien AE-määrien vertailu (CEC:n päättämänä) kohderyhmien välillä 6 kuukauden kohdalla ja tutkimuksen lopussa.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kliininen kypsyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka ovat saavuttaneet kliinisen kypsymisen (CEC:n päättämänä) kussakin aiheryhmässä 90 päivän, 120 päivän, 150 päivän ja 180 päivän kohdalla.
|
3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Kanylaatiokomplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmä- ja kerrostettu kanylaatiokomplikaatioiden (CEC:n arvioiman) esiintymistiheyden vertailu aiheryhmien välillä seuraavien haittavaikutusten osalta:
|
12 kuukautta
|
|
Aika kliiniseen kypsymiseen toimenpiteisiin ja laitteisiin liittyvissä tapahtumissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliiniseen kypsymiseen kuluvan ajan jakautuminen molemmille ryhmille kullekin seuraavista toimenpiteistä ja laitteeseen liittyvistä luokista, jotka esitetään viulu-/laatikkokaavioina:
|
6 kuukautta
|
|
Ensisijainen toiminnallinen patentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen toiminnallinen läpinäkyvyys 6 kuukauden kohdalla (CEC:n arvioiden mukaan), joka määritellään AVF:n puuttumattomaksi kypsymisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Toissijaisen toiminnon avoimuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen toimintakyky 6 kuukauden kohdalla (CEC:n arvioiden mukaan) määritellään vapaudeksi AVF:n luopumisesta kypsymisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Aika kliiniseen kypsymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika kliiniseen kypsymiseen (CEC:n päättämänä) määritellään ajaksi ensimmäisestä fistelin muodostumisesta kliiniseen kypsymiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Jokaisen fistelin kliinisen kypsymisen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika kliiniseen kypsymiseen (CEC:n päättämänä) jokaiselle uudelle fistelille, joka määritellään ajaksi uuden fistelin luomisesta kliiniseen kypsymiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Tekninen menestys Kanylaatioskannaukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kanylointivyöhykkeen tekninen onnistumisaste, joka määritellään kyvynä suorittaa jokainen skannaus fistelin halkaisijan ja syvyysmittausten määrittämiseksi proksimaalisissa, keski- ja distaalisissa segmenteissä käyttämällä diagnostista EchoSure-ultraäänijärjestelmää 2 viikon seurannasta. Kliininen kypsyminen tai 4 kuukautta sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
|
4 kuukautta
|
|
EchoSure Halkaisijan ja syvyyden vertailu kanylaatioalueella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EchoSure-halkaisijan ja -syvyyden yhteensopivuus saadaan kanylointivyöhykkeestä 6 viikon seurannassa verrattuna CoreLabin mitattuihin halkaisija- ja syvyystuloksiin DIAG-haarassa.
|
6 kuukautta
|
|
Interventio kypsymisasteen auttamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirurgiset tai endovaskulaariset interventiot kypsymisen edistämiseksi määritellään erona ryhmien välillä niiden koehenkilöiden osuudessa, joille on tehty kirurgisia tai endovaskulaarisia toimenpiteitä kypsymisen edistämiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Hierarkkinen yhdistelmä 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DIAG-haaran ja SOC-haaran hierarkkinen yhdistelmä, jossa verrataan: Fistulin luominen onnistui. |
6 kuukautta
|
|
Hierarkkinen yhdistelmä 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DIAG-haaran ja SOC-haaran hierarkkinen yhdistelmä, jossa verrataan: Elossa 180 päivää. |
6 kuukautta
|
|
Hierarkkinen yhdistelmä 3
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DIAG-haaran ja SOC-haaran hierarkkinen yhdistelmä, jossa verrataan: Vapaus SAE:stä 180 päivällä (vakavuus, joka ratkaisee SAE:n ja vastaava haitallinen tapahtumatermi) |
6 kuukautta
|
|
Hierarkkinen yhdistelmä 4
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DIAG-haaran ja SOC-haaran hierarkkinen yhdistelmä, jossa verrataan: Aikaisempi aika AV-fistelin kliiniseen kypsymiseen 180 päivää. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAFASA-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .