Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rijping van arterioveneuze fistels met geautomatiseerde evaluatie van echografie (MAFASA)

6 april 2026 bijgewerkt door: Sonavex, Inc.
Dit is een prospectief, multicenter, tweearmig, gerandomiseerd onderzoek om de prestaties van het EchoMark®/EchoSure®-systeem voor diagnostische echografie van AVF te kwantificeren bij gebruik volgens een protocol van tweewekelijks gebruik voor het beoordelen van de rijping van de fistel en het verkorten van de tijd tot klinische rijping.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

304

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36301
        • Werving
        • Trinity Research Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Beaver, MD
        • Contact:
          • E Ivey
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Werving
        • Southwest Kidney Institute
        • Contact:
          • J Rodriguez
        • Hoofdonderzoeker:
          • Umar Waheed, MD
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • Werving
        • AKDHC Medical Research Services
        • Contact:
          • A Zabala
        • Hoofdonderzoeker:
          • S Wang, MD
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85754
        • Werving
        • AKDHC Center Tucson
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Z Yang, MD
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Heart and Vascular Institute
        • Contact:
          • G. Nyo
        • Hoofdonderzoeker:
          • G Castaneda, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University
        • Contact:
          • J Kasperek
        • Hoofdonderzoeker:
          • V Rohan, MD
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Werving
        • Kansas Nephrology Research Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dennis Ross, MD
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Werving
        • Boston Medical Center
        • Contact:
          • C Roddy
        • Hoofdonderzoeker:
          • J Siracuse, MD
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • Werving
        • MSU Health Care Heart and Vascular
        • Contact:
          • A Burghardt
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordan Knepper, MD
    • New Jersey
      • Pennington, New Jersey, Verenigde Staten, 08534
        • Werving
        • Capital Medical Center
        • Contact:
          • L Gant
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Lotto, MD
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • Northwell Health
        • Contact:
          • Virginia Wairimu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yana Etkin, MD
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Werving
        • Atrium Health
        • Contact:
          • G Brown
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Mitromaras, MD
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health
        • Contact:
          • M Salle
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sagar Gandhi, MD
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
        • Werving
        • Medical University of South Carolina Health Orangeburg
        • Contact:
          • V Anderson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark London, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • Werving
        • Galen Medical Group
        • Contact:
          • K Norwood
        • Hoofdonderzoeker:
          • S Phade, MD
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38115
        • Beëindigd
        • Fresenius Vascular Care Memphis MSO
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
        • Werving
        • Baylor Scott & White Heart and Vascular Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen Hohmann, MD
        • Contact:
          • R Shabbir
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Werving
        • Aqua Research Institute Llc
        • Contact:
          • R Rachal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rupal Patel, MD
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22201
        • Werving
        • HealthQare Associates
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Homayoun Hashemi, MD, FACS, RVT, RPVI
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Werving
        • Physicians Care of Virginia
        • Contact:
          • A Johnson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Evans, MD
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
        • Werving
        • Sentara Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samuel Steerman, MD
        • Contact:
          • S Havert

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of niet-zwangere vrouwen die geen borstvoeding geven, ≥ 18 jaar maar < 85 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming.
  • De proefpersoon is in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan het ontvangen van niet-standaard zorg- en protocolspecifieke procedures.
  • Betrokkene is bereid en in staat om aan alle vereiste vervolgbezoeken te voldoen.
  • De proefpersoon en/of het zorgteam zijn het erover eens dat de afstand en de transportmiddelen van het huis van de patiënt naar de kliniek redelijk zijn voor deelname aan het onderzoek en therapietrouw.
  • De proefpersoon heeft een geschatte levensverwachting > 18 maanden.
  • De proefpersoon is ambulant (stok of rollator zijn toegestaan).
  • CKD-stadium 5 (eGFR minder dan 10) of ESRD-patiënten die zich presenteren voor autologe arterioveneuze fistelvorming in de bovenarm die niet is getransponeerd voor toegang tot hemodialyse.
  • Personen die momenteel dialyse ondergaan via een CVK of die binnenkort dialyse nodig hebben (GFR <10).
  • Aderdiameter ≥ 2,5 mm bij de antecubitale fossa per ader in kaart gebracht.
  • Slagaderdiameter ≥ 2,5 mm per aderkartering.
  • De proefpersoon neemt niet deel aan een ander klinisch onderzoek dat het primaire eindpunt niet heeft bereikt. Deelname aan post-market-registratie is acceptabel.

Uitsluitingscriteria:

  • CKD stadium 1-4 of patiënten waarbij geen autologe arterioveneuze fistelvorming in de bovenarm nodig is voor toegang tot hemodialyse.
  • Betrokkene heeft een voorgeschiedenis van het stelensyndroom.
  • Proefpersoon die immuungecompromitteerd of immuunonderdrukt is.
  • De proefpersoon heeft eerder drie mislukte AV-fistels gehad voor toegang tot hemodialyse.
  • Proefpersonen die verwachten dat zij binnen 60 dagen na de EchoMark-implantatie een grote operatie zullen ondergaan.
  • Bekende of vermoedelijke actieve infectie op de dag van de indexprocedure.
  • Proefpersonen die infectie(s) hadden in de periode van 30 dagen voorafgaand aan de plaatsing van EchoMark om de kans te verkleinen op gedeeltelijk behandelde infecties die het apparaat en de fistel kunnen zaaien.
  • Personen met een gediagnosticeerde bloedingsstoornis, trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <50.000), hypercoagulabiliteit en een voorgeschiedenis van recidiverende diepe veneuze trombose die geen verband houdt met AV-toegang.
  • Onderwerpen met actieve maligniteit.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van slechte naleving van het dialyseprotocol.
  • Personen met een bekende of vermoedelijke allergie voor een van de materialen van het apparaat.
  • Proefpersonen met een bestaande fistel of transplantaat.
  • Patiënten van wie wordt verwacht dat zij binnen zes maanden overstappen op peritoneale dialyse of een transplantatie zullen ondergaan.
  • Personen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostische arm
Bij alle proefpersonen wordt de EchoMark geïmplanteerd. Proefpersonen worden elke 2 weken (+/- 1 week) (maar niet vaker dan wekelijks) beoordeeld met het EchoSure-systeem totdat fistelrijping optreedt en/of permanent gebruik van toegang is bereikt.
Apparaat: EchoMark/EchoSure
Bij proefpersonen die aan de diagnostische arm zijn toegewezen, wordt de EchoMark geïmplanteerd op het moment dat de AVF wordt gemaakt. De proefpersoon komt elke twee weken terug voor een vervolgbeoordeling, inclusief een EchoSure-scan, totdat de fistelrijping en/of het gebruik van permanente toegang is bereikt. De EchoSure-scans moeten worden beoordeeld door de onderzoeker(s) of het gedelegeerde onderzoekspersoneel en helpen bij het bepalen wanneer een verdere beoordeling, inclusief een lichamelijk onderzoek, nodig is om de goedkeuring van de canulatie te bepalen of dat er interventie(s) nodig kan zijn om te voorkomen falen van de rijping van de fistel. Bij alle fysieke onderzoeken wordt de fistel beoordeeld op bruit en sensatie. De medische geschiedenis van de patiënt wordt bij elk bezoek beoordeeld en omvat alle interventies, canulatiepogingen en rapportage van bijwerkingen.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
De proefpersonen worden beoordeeld volgens de KDOQI-richtlijnen (met lichamelijk onderzoek na ongeveer 2 weken (+/- 1 week) en tussen 4 en 6 weken (+/- 1 week)). Als de evaluatie afwijkende bevindingen oplevert, krijgen de proefpersonen een duplex-echografiebeoordeling (DUS). Alle proefpersonen uit de SOC-arm zullen worden gevolgd volgens de zorgstandaard van de instelling totdat de fistelrijping plaatsvindt en/of permanent gebruik wordt bereikt, maar niet vaker dan eenmaal per maand.
Procedure: Zorgstandaard
De proefpersonen worden beoordeeld aan de hand van de zorgstandaard volgens de KDOQI-richtlijnen, waaronder een lichamelijk onderzoek tijdens het vervolgbezoek na 2 weken en tijdens het vervolgbezoek na 4-6 weken. Alle vervolgbezoeken omvatten een beoordeling van bijwerkingen en een beoordeling van de medische geschiedenis, waarbij alle interventies, canulatiepogingen en laboratoriumresultaten worden opgenomen. Als de evaluatie een abnormale bevinding oplevert, zullen de proefpersonen een duplex-echografie ondergaan en een behandeling ondergaan volgens de zorgstandaard van de instelling. Alle proefpersonen uit de SOC-arm zullen worden gevolgd volgens de zorgstandaard van de instelling totdat de fistelrijping plaatsvindt en/of permanent gebruik wordt bereikt, maar niet vaker dan eenmaal per maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair veiligheidseindpunt
Tijdsspanne: 6 maanden

Vrijheid van het volgende gedurende zes maanden, zoals beoordeeld door de CEC:

  1. Klinisch significante misplaatsing of migratie van het EchoMark-implantaat.
  2. Bloedvat- of weefselletsel veroorzaakt door de EchoMark-implantatieprocedure van het implantaat, waardoor chirurgische ingreep nodig is.
  3. Infectie van weefsel rondom het EchoMark-implantaat waarvoor IV/
  4. Complicatie die explantatie van het EchoMark-implantaat vereist.
6 maanden
Primair effectiviteitseindpunt
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd tot klinische rijping
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen EchoSure- en duplexstroommetingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil tussen log10-getransformeerde EchoSure- en Duplex-stroommetingen van de bloedstroom voor beoordeling van de meetovereenkomst in de diagnostische arm.
6 maanden
EchoSure-dieptevergelijking
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil tussen EchoSure- en CoreLab-dieptemetingen voor beoordeling van meetovereenkomst in de diagnostische arm.
6 maanden
EchoSure-diametervergelijking
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil tussen EchoSure- en CoreLab-diametermeting voor beoordeling van meetovereenkomst in de diagnostische arm.
6 maanden
EchoMark/EchoSure-systeem Technisch succes
Tijdsspanne: 4 maanden
Technisch succes gedefinieerd als de succesvolle implantatie van het EchoMark-implantaat en de mogelijkheid om elke scan te voltooien om de bloedstroom-, diameter- en dieptemetingen bij de EchoMark te bepalen met behulp van het EchoSure diagnostisch echografiesysteem vanaf de basislijn tot klinische rijping, fistelfalen of 4 maanden , afhankelijk van wat eerder is.
4 maanden
CVC-verwijdering
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd voor CVC-verwijdering per onderwerpgroep
6 maanden
Tarief van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage ziekenhuisopname(s) per doelgroep vanaf baseline tot klinische rijping.
6 maanden
Rijpingspercentage AV-fistels
Tijdsspanne: 6 maanden
Per onderwerpgroep is het percentage gecreëerde AVF's na 180 dagen volwassen.
6 maanden
Totale zorgkosten
Tijdsspanne: 6 maanden
Totale zorgkosten, gedefinieerd door het nationale gemiddelde Medicare-betalingspercentage (faciliteits- en professionele honoraria) voor procedures en zorg verleend aan de proefpersoon, per onderwerpgroep, vanaf de basislijn tot de klinische rijping.
6 maanden
Vrijheid van evenementen gedurende 30 en 90 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 90 dagen

Vrijheid van het volgende gedurende 30 en 90 dagen vanaf de basisprocedure, zoals beoordeeld door de CEC:

  1. Klinisch significante misplaatsing of migratie van het EchoMark-implantaat.
  2. Bloedvat- of weefselletsel veroorzaakt door de EchoMark-implantatieprocedure van het implantaat, waardoor chirurgische ingreep nodig is.
  3. Infectie van weefsel rondom het EchoMark-implantaat waarvoor IV-antibioticabehandeling nodig is.
  4. Complicatie die explantatie van het EchoMark-implantaat vereist.
30 dagen en 90 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van samengestelde en gestratificeerde MAE-tarieven
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden

Vergelijking van samengestelde en gestratificeerde MAE-percentages voor beide proefgroepen na 6 maanden en aan het einde van de studie. MAE's worden beoordeeld door de CEC en gedefinieerd als een van de volgende:

  1. Klinisch significante misplaatsing of migratie van het EchoMark-implantaat.
  2. Bloedvat- of weefselletsel veroorzaakt door de EchoMark-implantatieprocedure of het implantaat in de loop van de tijd, waardoor chirurgische ingreep nodig is.
  3. Complicatie die explantatie van het EchoMark-implantaat vereist.
  4. Klinisch significante chirurgische complicaties (seroom, oedeem, hematoom, bloeding), met uitzondering van de verwachte resorptierespons die zichtbaar is als hypo-echoïsch gebied op B-modus echografie.
  5. Infectie waarvoor IV-antibioticabehandeling vereist is. Pseudo-aneurysma.
  6. Trombose van het AVF-circuit waarvoor een interventie nodig is (chirurgisch of endovasculair).
  7. Het stelen-syndroom.
6 maanden en 12 maanden
Vergelijking van implantaat- en proceduregerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Vergelijking van alle gestratificeerde implantaat- en proceduregerelateerde bijwerkingen (zoals beoordeeld door de CEC) tussen de groepen proefpersonen na 6 maanden en het einde van het onderzoek.
6 maanden en 12 maanden
Klinische rijping
Tijdsspanne: 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden en 6 maanden
Percentage proefpersonen dat klinische rijping heeft bereikt (zoals beoordeeld door de CEC) voor elke proefpersonengroep na 90 dagen, 120 dagen, 150 dagen en 180 dagen.
3 maanden, 4 maanden, 5 maanden en 6 maanden
Complicatiepercentages bij canulaties
Tijdsspanne: 12 maanden

Vergelijking van samengestelde en gestratificeerde canulatiecomplicaties (zoals beoordeeld door de CEC) tussen subjectgroepen voor de volgende bijwerkingen:

  1. Infectie als gevolg van canulatie.
  2. Trombose als gevolg van hematoom.
  3. Elke andere bijwerking waarvan de CEC heeft vastgesteld dat deze verband houdt met de canulatie.
12 maanden
Tijd tot klinische rijping voor procedure- en apparaatgerelateerde gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden

Verdeling van de tijd tot klinische rijping voor beide groepen voor elk van de volgende procedure- en apparaatgerelateerde categorieën, gepresenteerd als viool-/boxplots:

  1. Klinisch significante misplaatsing of migratie van het EchoMark-implantaat.
  2. Bloedvat- of weefselletsel veroorzaakt door de EchoMark-implantatieprocedure of het implantaat in de loop van de tijd, waardoor chirurgische ingreep nodig is.
  3. Klinisch significante chirurgische complicaties (seroom, oedeem, hematoom, bloeding), met uitzondering van de verwachte resorptierespons die zichtbaar is als hypo-echoïsch gebied op B-modus echografie.
  4. Infectie waarvoor IV-antibioticabehandeling vereist is.
  5. Pseudo-aneurysma.
  6. Trombose van het AVF-circuit waarvoor een interventie nodig is (chirurgisch of endovasculair).
  7. Het stelen-syndroom.
  8. Geen SAE.
6 maanden
Primaire functionele doorgankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Primaire functionele doorgankelijkheid na 6 maanden (zoals beoordeeld door de CEC), gedefinieerd als vrijheid van interventie op de AVF na rijping.
6 maanden
Doorgankelijkheid van secundaire functies
Tijdsspanne: 6 maanden
Secundaire functionele doorgankelijkheid na 6 maanden (zoals beoordeeld door de CEC) wordt gedefinieerd als het vrij zijn van het verlaten van de AVF na rijping.
6 maanden
Tijd tot klinische rijping
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd tot klinische rijping (zoals beoordeeld door de CEC), gedefinieerd als de tijd vanaf de initiële fistelvorming tot klinische rijping.
6 maanden
Tijd tot klinische rijping voor elke fistel
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd tot klinische rijping (zoals beoordeeld door de CEC) voor elke nieuwe fistel, gedefinieerd als de tijd vanaf het ontstaan ​​van nieuwe fistels tot klinische rijping.
6 maanden
Technisch succes canulatiescans
Tijdsspanne: 4 maanden
Het technische succespercentage van de canulatiezone wordt gedefinieerd als het vermogen om elke scan te voltooien om de diameter en dieptemetingen in de proximale, midden- en distale segmenten van de fistel te bepalen met behulp van het EchoSure diagnostisch echografiesysteem vanaf de follow-up van twee weken tot Klinische rijping, of 4 maanden, afhankelijk van wat zich eerder voordoet.
4 maanden
EchoSure-vergelijking van diameter en diepte in de canulatiezone
Tijdsspanne: 6 maanden
Overeenstemming van de EchoSure-resultaten over de diameter en diepte van de canulatiezone bij de follow-up na 6 weken, vergeleken met de door CoreLab gemeten diameter- en diepteresultaten in de DIAG-arm.
6 maanden
Interventie om het rijpingspercentage te ondersteunen
Tijdsspanne: 6 maanden
Chirurgische of endovasculaire interventies ter ondersteuning van de rijping, gedefinieerd als het verschil tussen groepen in het aandeel proefpersonen met chirurgische of endovasculaire interventies ter ondersteuning van de rijping.
6 maanden
Hiërarchisch samengesteld 1
Tijdsspanne: 6 maanden

Hiërarchische samenstelling van de DIAG-arm en de SOC-arm, waarin de gevallen van:

Succes bij het maken van fistels.
6 maanden
Hiërarchisch samengesteld 2
Tijdsspanne: 6 maanden

Hiërarchische samenstelling van de DIAG-arm en de SOC-arm, waarin de gevallen van:

Levend gedurende 180 dagen.
6 maanden
Hiërarchisch samengesteld 3
Tijdsspanne: 6 maanden

Hiërarchische samenstelling van de DIAG-arm en de SOC-arm, waarin de gevallen van:

Vrij van SAE met 180 dagen (ernst als tiebreak voor SAE's met bijpassende term voor ongewenst voorval)
6 maanden
Hiërarchisch samengesteld 4
Tijdsspanne: 6 maanden

Hiërarchische samenstelling van de DIAG-arm en de SOC-arm, waarin de gevallen van:

Eerdere tijd tot AV-fistel Klinische rijping met 180 dagen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sonavex, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAFASA-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren