Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irrotettavat osittaiset PEEK-proteesit (KLAP)

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Thomas Stober, University Hospital Heidelberg

Irrotettavien osittaisten hammasproteesien kliininen suorituskyky PEEK-kiinnikkeillä

Osana kliinistä tutkimusta 25 potilaalle kullekin annettiin irrotettavat osittaiset hammasproteesit PEEK-kiinnikkeillä kahdessa keskuksessa (Heidelbergin yliopistollinen sairaala, Prothodontian osasto ja Innsbruckin yliopistollinen hammasproteesisairaala). Potilailta tutkittiin kolmen vuoden ajan teknisten tai biologisten komplikaatioiden lukumäärää ja tyyppiä sekä heidän suun terveyteen liittyvää elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käyttöaihe suljettavalle irrotettavalle osittaiselle hammasproteesille

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset ja aikuiset eivät voi antaa suostumusta
  • Raskaus tai imetys
  • Vakavat yleissairaudet
  • Allergiat tai muut intoleranssit jollekin käytetystä materiaalista (PEEK, PMMA)
  • Epäily sääntöjen noudattamatta jättämisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEEK-RPD:t
Osallistujat, joilla on irrotettavat osittaiset PEEK-proteesit
Laite: Irrotettava osittainen hammasproteesi
PEEK-materiaalista valmistettujen irrotettavien osittaisten proteesien integrointi hampaiden menetyksen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) parantaminen PEEK:stä valmistettujen irrotettavien osittaisten proteesien (PEEK-RPD) käyttöönoton jälkeen käyttämällä validoidun "Oral Health Impact Profile" -kyselylomakkeen lyhytversiota, jossa on 14 kysymystä (OHIP-G 14). ). Tarkka arvio saadaan laskemalla yhteen 14 kohdetta niiden esiintymistiheydellä ("ei koskaan" = 0, "tuskin" = 1, "nyt ja silloin" = 2, "usein" = 3 ja "hyvin usein" = 4) kokonaisarvo. Tämä arvo voi vaihdella 0:sta (ei OHRQL:n rajoitusta) 56:een (OHRQoL:n vakava rajoitus). Nämä tiedot kerätään ennen hoitoa ja 3 kuukautta PEEK-RPD:iden asettamisen jälkeen.
3 kuukautta
Biologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Biologiset komplikaatiot (intoleranssit, tukihampaiden ja/tai parodontiumin vauriot, tukihampaiden eloonjääminen) PEEK-RPD:n liittämisen jälkeen. Mittaustyökalu: Tutkimusraporttilomake. Nämä tiedot kerätään puolivuosittain PEEK-RPD:n lisäämisen jälkeen.
3 vuotta
Teknisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tekniset komplikaatiot (lukon murtumat, hammasproteesin viat) PEEK-RPD:n käyttöönoton jälkeen. Mittaustyökalu: Tutkimusraporttilomake. Nämä tiedot kerätään puolivuosittain PEEK-RPD:n lisäämisen jälkeen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Heidelberg

Yhteistyökumppanit

Medical University Innsbruck
Merz Dental GmbH

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Rammelsberg, Prof. / Head, University Hospital Heidelberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMA-ID 15379

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa