Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Próteses Parciais Removíveis Confeccionadas em PEEK (KLAP)

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Thomas Stober, University Hospital Heidelberg

Desempenho clínico de próteses parciais removíveis com fechos de PEEK

Como parte do estudo clínico, 25 pacientes receberam próteses parciais removíveis com grampos feitos de PEEK em dois centros (Hospital Universitário de Heidelberg, Departamento de Prótese Dentária e Hospital Universitário de Prótese Dentária de Innsbruck). Os pacientes foram examinados durante um período de 3 anos quanto ao número e tipo de complicações técnicas ou biológicas e questionados sobre sua qualidade de vida relacionada à saúde bucal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação para prótese parcial removível ancorada em grampo

Critério de exclusão:

  • Menores e adultos incapazes de dar consentimento
  • Gravidez ou amamentação
  • Doenças gerais graves
  • Alergias ou outras intolerâncias a algum dos materiais utilizados (PEEK, PMMA)
  • Suspeita de falta de cumprimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RPDs PEEK
Participantes com próteses parciais removíveis feitas de PEEK
Dispositivo: Prótese Parcial Removível
Integração de próteses parciais removíveis confeccionadas em PEEK para tratamento de perda dentária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 3 meses
Melhoria da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal (QVRSB) após incorporação de próteses parciais removíveis feitas de PEEK (PEEK-RPDs) usando uma versão curta do questionário validado "Oral Health Impact Profile" com 14 perguntas (OHIP-G 14 ). Uma avaliação precisa é obtida somando-se os 14 itens com sua frequência (“nunca”=0, “dificilmente”=1, “de vez em quando”=2, “frequentemente”=3 e “muito frequentemente”=4) até um valor total. Esse valor pode variar de 0 (sem limitação de QVRSB) a 56 (limitação grave de QVRSB). Esses dados são coletados antes do tratamento e 3 meses após a inserção dos PEEK-RPDs.
3 meses
Complicações biológicas
Prazo: 3 anos
Complicações biológicas (intolerâncias, danos aos dentes pilares e/ou periodonto, sobrevivência dos dentes pilares) após incorporação de PEEK-RPDs. Ferramenta de medição: Formulário de relatório de estudo. Esses dados são coletados semestralmente após a inserção dos PEEK-RPDs.
3 anos
Complicações técnicas
Prazo: 3 anos
Complicações técnicas (fraturas de grampos, defeitos de próteses) após incorporação de PEEK-RPDs. Ferramenta de medição: Formulário de relatório de estudo. Esses dados são coletados semestralmente após a inserção dos PEEK-RPDs.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Heidelberg

Colaboradores

Medical University Innsbruck
Merz Dental GmbH

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Peter Rammelsberg, Prof. / Head, University Hospital Heidelberg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DMA-ID 15379

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de dente

Ensaios clínicos em Prótese Parcial Removível

  • Zimmer Biomet
    Ativo, não recrutando
    Estudo de Resultados Clínicos Persona Partial Knee
    Osteoartrite | Necrose avascular | Artrite Traumática | Fraturas condicionais do côndilo tibial ou do platô | Revisão Condicional da Superfície Articular
    Reino Unido, Espanha, Estados Unidos, Itália, Suécia, Bélgica, Áustria, França, Alemanha, Suíça
  • Golden Jubilee National Hospital
    Inscrevendo-se por convite
    Persona Estudo Parcial do Joelho
    Artroplastia, Substituição, Joelho
    Reino Unido

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever