Hypnoosikäytännön arviointi neurologian puoliinvasiivisen ja tuskallisen lääketieteellisen tutkimuksen aikana: elektromyogrammi (HYPNOK)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektromyogrammia käytetään usein neurologisissa käytännöissä neuropatioiden tai muiden ääreishermostohäiriöiden havaitsemiseen. Tässä kokeessa on kaksi osaa. Ensimmäistä kutsutaan sensoriseksi ja motoriseksi hermoston johtumistutkimukseksi. Se koostuu ihoelektrodien asettamisesta, jotka lähettävät sähkövirtaa käsivarsiin ja jalkoihin. Toinen on havaitseminen käyttämällä neuloja useissa neljän raajan lihaksissa lihasten supistumisen yhteydessä. Joten elektromyogrammi on pitkä (joskus jopa tunnin) ja tuskallinen arviointi.
Hypnoosi on vanha, ei invasiivinen helppo käytäntö, jota käytetään joissakin sairauksissa, kuten fibroskopiassa, anestesiassa, leikkauksessa. Mekanismit ovat epäselviä, mutta tämä on tehokas käytäntö erityisesti kivunhoidossa. Hypnoosi neurologisissa tutkimuksissa on edelleen epätavallista. Vain kaksi tutkimusta raportoi hypnoosin käytön elektromyogrammin aikana. Ensimmäinen vuonna 2009 on satunnaistettu suty. 26 potilaalla he tutkivat hypnoosin vaikutusta ahdistukseen ja kipuun. Johtopäätös on hypnoosin merkittävä tehokkuus kipuun elektromyogrammin aikana, jolloin kipu väheni 31 % kontrolliryhmään verrattuna. Toinen on ranskalainen tutkimus, jossa on vain juliste. Hypnoosiryhmän ja kontrolliryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa kivun elektromyogrammin aikana. Mutta ahdistuskohteessa oli merkittävä ero. Nämä kaksi tutkimusta osoittivat vastakkaisia tuloksia.
Tässä tutkimuksessa sponsori ehdottaa hypnoosin arvioimista elektromyogrammin aikana. Pääkriteerinä on kivun määrällinen arviointi. Neurologi lääkäri tekee elektromyogrammin ja erikoissairaanhoitaja hypnoosin. Tämä on prospektiivinen avoin, lähes satunnaistettu tutkimus kahdella potilasryhmällä. Yksi hypnoosista, jonka asiantuntija on toteuttanut elektromyogrammin toteutuksen aikana. Yksi ryhmä ilman hypnoosia. Tutkija havaitsee kivun tutkimuksen aikana standardoidulla kvantitatiivisella (ensisijainen tulos) ja kvalitatiivisella (toissijainen tulos) arvioinnilla. Tutkija käyttää visuaalista analogista asteikkoa ja Saint-Antoine Pain Questionarya (QDSA) mutta myös Beck Anxiety Inventorya psykologisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Opiskelun kesto on yksi vuosi yksittäiskeskuksessa. Paun sairaala toivoo vahvistavansa tämän hypnoosikäytännön tässä indikaatiossa ja laajentavan sen muihin sairaalakeskuksiin parantaakseen potilaiden hoidon laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pau, Ranska, 64000
- CH de Pau
-
Pau, Ranska, 64046
- KRIM Elsa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas
- potilas, jolle on tehtävä elektromyogrammi
- potilas, joka on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka tiedetään olevan herkkä hypnoosiin
- Potilas, jolla on vasta-aihe hypnoosille (Psykoottiset häiriöt, vainoharhainen persoonallisuus)
- Potilaalla, jolla on kognitiivisia häiriöitä tai ymmärtämisongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoosi
asiantuntijan toteuttama hypnoosi elektromyogrammin toteutuksen aikana
|
asiantuntijan toteuttama hypnoosi ennen elektromyogrammimenettelyä ja sen aikana
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
standardi elektromyogrammin toteutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrällinen kipu
Aikaikkuna: Potilas suorittaa visuaalisen analogisen asteikon (0 = ei kipua 10 = äärimmäinen kipu) 5 minuuttia ennen elektromyogrammin päättymistä ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Kivun vähenemisen arviointi elektromyogrammin aikana samanaikaisen hypnoosin harjoittamisen jälkeen, arvioituna kvantitatiivisesti Visual Analog Scale -asteikolla
|
Potilas suorittaa visuaalisen analogisen asteikon (0 = ei kipua 10 = äärimmäinen kipu) 5 minuuttia ennen elektromyogrammin päättymistä ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen kipu
Aikaikkuna: Potilas täyttää Saint-Antoinen kipukyselyn 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Kivun vähenemisen arviointi elektromyogrammin aikana samanaikaisen hypnoosin harjoittamisen jälkeen, arvioitiin kvalitatiivisesti Saint-Antoine Pain Questionaryn avulla
|
Potilas täyttää Saint-Antoinen kipukyselyn 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Potilas suorittaa Beckin ahdistuneisuuskartoituksen (0 = ei ahdistusta - 63 = vakava ahdistus) 5 minuuttia ennen elektromyogrammin päättymistä ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden arvioinnin arviointi Beckin ahdistuskartoituksen avulla
|
Potilas suorittaa Beckin ahdistuneisuuskartoituksen (0 = ei ahdistusta - 63 = vakava ahdistus) 5 minuuttia ennen elektromyogrammin päättymistä ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHPAU2023/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .