神経内科における半侵襲的で苦痛を伴う健康診断中の催眠実践の評価: 筋電図 (HYPNOK)
調査の概要
詳細な説明
筋電図は、神経障害の検出やその他の末梢神経系の影響のために神経内科診療で頻繁に使用されます。 この試験は 2 つの部分に分かれています。 1つ目は、感覚および運動神経伝導研究と呼ばれます。 それは、腕と脚に電流を送る皮膚電極を適用することから成ります。 2つ目は、筋肉の収縮を伴う四肢のいくつかの筋肉に針を使用して検出する方法です。 そのため、筋電図検査は長時間(場合によっては 1 時間に及ぶ)、苦痛を伴う評価となります。
催眠術は、線維鏡検査、麻酔、手術などの一部の病状で使用される、古くからある非侵襲性の簡単な方法です。 メカニズムは不明ですが、これは特に痛みの管理において効果的な方法です。 神経学的検査における催眠術は依然として珍しい。 筋電図検査中に催眠術を使用したことを報告している研究は 2 つだけです。 2009 年の最初のはランダム化された suty です。 彼らは26人の患者を対象に、不安や痛みに対する催眠の影響を研究しています。 結論としては、筋電図検査中の痛みに対する催眠の有意な効果があり、対照群と比較して痛みが 31% 減少したということです。 2つ目はポスターのみのフランス語の研究です。 痛みの筋電図検査では、催眠グループと対照グループの間に有意差はありませんでした。 しかし、不安項目では有意な差が見られた。 これら 2 つの研究は反対の結果を示しました。
この研究では、スポンサーは筋電図中の催眠を評価することを提案しています。 主な基準は定量的な痛みの評価です。 神経内科医の医師が筋電図検査を行い、専門の看護師が催眠術を行います。 これは、2 つの患者グループを対象とした前向きのオープンな準ランダム化研究です。 筋電図の実現中に専門の施術者によって催眠術が実現されたもの。 催眠術なしの 1 つのグループ。 研究者は、標準化された定量的(一次アウトカム)および定性的(二次アウトカム)評価を使用して、検査中に痛みを記録します。 研究者は、視覚的アナログスケールとサンアントワーヌ疼痛質問票(QDSA)を使用するだけでなく、心理的効果を得るためにベック不安インベントリも使用します。 学習期間は単一センターで 1 年間です。 ポー病院は、この適応症における催眠術の実践を検証し、患者ケアの質を向上させるために他の病院センターにもそれを拡大したいと考えています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pau、フランス、64046
- KRIM Elsa
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コンタクト:
- Alice SERIS
- 電話番号:0559726997
- メール:alice.seris@ch-pau.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者
- 筋電図検査を実施しなければならない患者
- 自由かつ十分な情報に基づいた同意を与えた患者
除外基準:
- 患者は催眠術を受け付けないことが知られている
- 催眠術が禁忌の患者(精神障害、妄想性パーソナリティ)
- 認知障害または理解の問題を抱えている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:催眠術
筋電図の実現中に専門の施術者によって実現される催眠術
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筋電図検査の前および最中に、専門の施術者によって実現される催眠術
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介入なし:コントロール
標準的な筋電図の実現
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的な痛み
時間枠:視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし ~ 10 = 極度の痛み) は筋電図の終了の 5 分前と 5 分後に患者によって完了されます。
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Visual Analog Scaleを使用して定量的に評価された、催眠療法の併用後の筋電図中の痛みの軽減の評価
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視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし ~ 10 = 極度の痛み) は筋電図の終了の 5 分前と 5 分後に患者によって完了されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質的苦痛
時間枠:Saint-Antoine疼痛に関する質問は、筋電図検査の終了5分前と終了5分後に患者によって完了されます。
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催眠療法を併用した後の筋電図検査中の痛みの軽減の評価、サン・アントワーヌ疼痛質問票を使用した定性的評価
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Saint-Antoine疼痛に関する質問は、筋電図検査の終了5分前と終了5分後に患者によって完了されます。
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不安
時間枠:患者は、筋電図検査終了の 5 分前と 5 分後に、ベック不安の在庫表 (0 = 不安なし ~ 63 = 重度の不安) を記入します。
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Beck 不安インベントリを使用した不安評価の評価
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患者は、筋電図検査終了の 5 分前と 5 分後に、ベック不安の在庫表 (0 = 不安なし ~ 63 = 重度の不安) を記入します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHPAU2023/02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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