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Évaluation de la pratique de l'hypnose lors d'un examen médical semi-invasif et douloureux en neurologie : l'électromyogramme (HYPNOK)

21 décembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier de PAU
L'électromyogramme est un examen courant généralement utilisé dans les pratiques neurologiques pour étudier le système nerveux périphérique. Il s’agit d’un examen semi-invasif provoquant des douleurs. Le but de l'étude est d'évaluer la pratique de l'hypnose chez les patients lors d'un électromyogramme. L'investigateur évaluera la douleur avec une évaluation quantitative et qualitative en deux groupes avec et sans hypnose dans une étude thérapeutique prospective ouverte et quasi randomisée au centre hospitalier de Pau

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'électromyogramme est fréquemment utilisé dans les pratiques neurologiques pour la détection de neuropathies ou d'autres affections du système nerveux périphérique. Il y a deux parties lors de cet examen. La première est appelée étude de la conduction nerveuse sensorielle et motrice. Elle consiste à appliquer des électrodes cutanées qui envoient du courant électrique sur les bras et les jambes. La seconde est la détection à l’aide d’aiguilles dans plusieurs muscles des quatre membres avec contraction musculaire. Ainsi, l’électromyogramme est une évaluation longue (parfois jusqu’à une heure) et douloureuse.

L'hypnose est une pratique ancienne, non invasive et facile à utiliser dans certaines conditions médicales comme la fibroscopie, l'anesthésie, la chirurgie. Les mécanismes ne sont pas clairs mais il s'agit d'une pratique efficace, notamment dans la gestion de la douleur. L'hypnose dans les examens neurologiques reste inhabituelle. Seules deux études rapportent l’utilisation de l’hypnose lors d’un électromyogramme. Le premier en 2009 est un essai randomisé. Sur 26 patients, ils étudient l'impact de l'hypnose sur l'anxiété et la douleur. La conclusion est une efficacité significative de l'hypnose sur la douleur lors de l'électromyogramme avec une diminution de la douleur de 31 % par rapport au groupe témoin. La seconde est une étude française avec uniquement du poster. Il n'y avait pas de différence significative entre le groupe hypnose et le groupe témoin lors de l'électromyogramme pour la douleur. Mais il y avait une différence significative pour l’élément d’anxiété. Ces deux études ont montré des résultats opposés.

Dans cette étude, le promoteur propose d'évaluer l'hypnose lors d'un électromyogramme. Le critère principal est l’évaluation quantitative de la douleur. Un médecin neurologue fera un électromyogramme et une infirmière spécialisée fera de l'hypnose. Il s'agit d'une étude prospective ouverte et quasi randomisée avec deux groupes de patients. Une avec hypnose réalisée par un praticien expert lors de la réalisation de l'électromyogramme. Un groupe sans hypnose. L'investigateur notera la douleur lors de l'examen avec une évaluation quantitative (résultat principal) et qualitative (résultat secondaire) standardisée. L'enquêteur utilisera l'échelle visuelle analogique et le questionnaire sur la douleur de Saint-Antoine (QDSA) mais aussi l'inventaire d'anxiété de Beck pour effet psychologique. La durée des études est d'un an en centre unique. L'Hôpital de Pau espère valider cette pratique de l'hypnose dans cette indication et l'étendre à d'autres centres hospitaliers pour améliorer la qualité de prise en charge des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient adulte
  • patient qui doit réaliser un électromyogramme
  • patient ayant donné son consentement libre et éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient connu pour n'être pas réceptif à l'hypnose
  • Patient ayant une contre-indication à l'hypnose (Troubles psychotiques, personnalité paranoïaque)
  • Patient ayant des troubles cognitifs ou des problèmes de compréhension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypnose
hypnose réalisée par un praticien expert lors de la réalisation de l'électromyogramme
hypnose réalisée par un praticien expert, avant et pendant la procédure d'électromyogramme
Aucune intervention: contrôle
réalisation d'électromyogramme standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur quantitative
Délai: L'échelle visuelle analogique (0 = aucune douleur à 10 = douleur extrême) sera complétée par le patient 5 minutes avant et 5 minutes après la fin de l'électromyogramme
Évaluation de la réduction de la douleur lors de l'électromyogramme suite à la pratique concomitante de l'hypnose, évaluée quantitativement à l'aide de l'échelle visuelle analogique
L'échelle visuelle analogique (0 = aucune douleur à 10 = douleur extrême) sera complétée par le patient 5 minutes avant et 5 minutes après la fin de l'électromyogramme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur qualitative
Délai: Le Questionnaire Douleur de Saint-Antoine sera complété par le patient 5 minutes avant et 5 minutes après la fin de l'électromyogramme
Évaluation de la réduction de la douleur lors de l'électromyogramme suite à la pratique concomitante de l'hypnose, évaluée qualitativement, à l'aide du questionnaire sur la douleur de Saint-Antoine
Le Questionnaire Douleur de Saint-Antoine sera complété par le patient 5 minutes avant et 5 minutes après la fin de l'électromyogramme
Anxiété
Délai: L'inventaire d'anxiété de Beck (0 = pas d'anxiété à 63 = anxiété sévère) sera complété par le patient 5 minutes avant et 5 minutes après la fin de l'électromyogramme.
Évaluation de l'anxiété à l'aide du Beck Anxiety Inventory
L'inventaire d'anxiété de Beck (0 = pas d'anxiété à 63 = anxiété sévère) sera complété par le patient 5 minutes avant et 5 minutes après la fin de l'électromyogramme.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHPAU2023/02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Patients nécessitant un électromyogramme

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