Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipnózis gyakorlatának értékelése félig invazív és fájdalmas orvosi vizsgálat során a neurológiában: az elektromiogram (HYPNOK)

2025. április 4. frissítette: Centre Hospitalier de PAU
Az elektromiogram egy jelenlegi vizsga, amelyet általában a neurológiai gyakorlatban használnak a perifériás idegrendszer tanulmányozására. Ez egy félig invazív vizsgálat, amely fájdalmat okoz. A tanulmány célja, hogy értékelje a hipnózis gyakorlatát a betegek elektromiogramja során. A vizsgáló kvantitatív és kvalitatív értékeléssel fogja értékelni a fájdalmat két csoportban hipnózissal és anélkül egy nyílt, kvázi randomizált prospektív terápiás vizsgálatban a paui kórházi központban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektromiogramot gyakran használják neurológiai gyakorlatokban neuropátiák vagy más perifériás idegrendszeri betegségek kimutatására. A vizsgálat során két részből áll. Az elsőt szenzoros és motoros idegvezetési vizsgálatnak nevezik. Ez abból áll, hogy bőrelektródákat kell felhelyezni, amelyek elektromos áramot küldenek a karokra és a lábakra. A második a négy végtag több izmának tűvel történő kimutatása izomösszehúzódással. Tehát az elektromiogram hosszú (néha akár egy óra) és fájdalmas értékelés.

A hipnózis egy régi, nem invazív, egyszerű gyakorlat, amelyet bizonyos egészségügyi állapotok, például fibroszkópia, érzéstelenítés, műtét esetén alkalmaznak. A mechanizmusok nem tisztázottak, de ez hatékony gyakorlat, különösen a fájdalom kezelésében. A neurológiai vizsgálatok hipnózisa továbbra is szokatlan. Csak két tanulmány számol be hipnózis alkalmazásáról az elektromiogram során. Az első 2009-ben egy randomizált suty. 26 betegen vizsgálják a hipnózis szorongásra és fájdalomra gyakorolt ​​hatását. A következtetés a hipnózis szignifikáns fájdalomcsillapító hatása az elektromiogram során, a fájdalom 31%-os csökkenésével a kontrollcsoporthoz képest. A második egy francia tanulmány, csak poszterrel. A fájdalom elektromiogramja során nem volt szignifikáns különbség a hipnózisos és a kontrollcsoport között. De jelentős különbség volt a szorongásos elem között. Ez a két tanulmány ellentétes eredményt mutatott.

Ebben a tanulmányban a szponzor azt javasolja, hogy értékeljék a hipnózist az elektromiogram során. A fő kritérium a fájdalom mennyiségi értékelése. A neurológus orvos elektromiogramot, a szakápolónő pedig hipnózist végez. Ez egy prospektív nyílt, kvázi-randomizált vizsgálat két betegcsoporttal. Az egyik hipnózissal, amelyet szakértő szakember valósított meg az elektromiogram megvalósítása során. Egy csoport hipnózis nélkül. A vizsgáló standardizált kvantitatív (elsődleges eredmény) és kvalitatív (másodlagos eredmény) értékeléssel veszi észre a fájdalmat a vizsgálat során. A vizsgáló vizuális analóg skálát és Saint-Antoine Pain Questionaryt (QDSA), valamint Beck Anxiety Inventory-t is használ a pszichológiai hatás eléréséhez. A tanulmányok időtartama egy év egy központban. A Pau Kórház reméli, hogy a hipnózis e gyakorlatát érvényesíteni fogja ebben az indikációban, és kiterjeszti más kórházi központokra is a betegellátás minőségének javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pau, Franciaország, 64000
        • CH de Pau
      • Pau, Franciaország, 64046
        • KRIM Elsa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt beteg
  • beteg, akinek elektromiogramot kell végeznie
  • olyan beteg, aki szabad és tájékozott beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • A betegről ismert, hogy nem fogékony a hipnózisra
  • Hipnózis ellenjavallattal rendelkező beteg (pszichotikus rendellenességek, paranoiás személyiség)
  • Kognitív zavarokkal vagy szövegértési problémákkal küzdő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hipnózis
hipnózis, amelyet szakember valósított meg az elektromiogram megvalósítása során
hipnózis, amelyet szakember valósít meg, az elektromiogramos eljárás előtt és alatt
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
szabványos elektromiogram megvalósítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mennyiségi fájdalom
Időkeret: A vizuális analóg skálát (0 = nincs fájdalom 10-ig = extrém fájdalom) a páciens 5 perccel az elektromiogram vége előtt és 5 perccel azután fejezi be.
A fájdalomcsillapítás értékelése az elektromiogram során a hipnózis egyidejű gyakorlását követően, kvantitatívan a vizuális analóg skála segítségével
A vizuális analóg skálát (0 = nincs fájdalom 10-ig = extrém fájdalom) a páciens 5 perccel az elektromiogram vége előtt és 5 perccel azután fejezi be.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi fájdalom
Időkeret: A Saint-Antoine fájdalomkérdőívet a páciens tölti ki 5 perccel az elektromiogram vége előtt és 5 perccel azután
A fájdalomcsillapítás értékelése az elektromiogram során a hipnózis egyidejű gyakorlását követően, kvalitatív értékeléssel, a Saint-Antoine Pain Questionary segítségével
A Saint-Antoine fájdalomkérdőívet a páciens tölti ki 5 perccel az elektromiogram vége előtt és 5 perccel azután
Szorongás
Időkeret: A Beck szorongásos leltárt (0 = nincs szorongás - 63 = súlyos szorongás) a páciens 5 perccel az elektromiogram vége előtt és 5 perccel azután tölti ki
A szorongásértékelés értékelése a Beck Anxiety Inventory segítségével
A Beck szorongásos leltárt (0 = nincs szorongás - 63 = súlyos szorongás) a páciens 5 perccel az elektromiogram vége előtt és 5 perccel azután tölti ki

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHPAU2023/02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel