神经病学半侵入性疼痛医学检查期间催眠实践的评估:肌电图 (HYPNOK)
研究概览
详细说明
肌电图经常用于神经病学检测或其他周围神经系统疾病的检测。 这次考试有两个部分。 第一个称为感觉和运动神经传导研究。 它包括在手臂和腿部应用皮肤电极发送电流。 二是用针检测四肢的几块肌肉是否有肌肉收缩。 因此,肌电图评估是一个漫长(有时长达一小时)且痛苦的评估。
催眠是一种古老的非侵入性简单做法,用于某些医疗条件,如纤维镜检查、麻醉、手术。 其机制尚不清楚,但这是一种有效的做法,特别是在疼痛管理方面。 神经学检查中的催眠仍然不常见。 只有两项研究报告了在肌电图检查过程中使用催眠的情况。 2009 年的第一次是随机调查。 他们对 26 名患者研究催眠对焦虑和疼痛的影响。 结论是催眠对肌电图疼痛有显着疗效,与对照组相比疼痛减轻31%。 第二个是法国的研究,只有海报。 催眠组与对照组疼痛肌电图无显着差异。 但是,焦虑项目存在显着差异。 这两项研究显示了相反的结果。
在这项研究中,申办者建议在肌电图期间评估催眠状态。 主要标准是定量疼痛评估。 神经科医生会做肌电图,专业护士会做催眠。 这是一项针对两组患者的前瞻性开放、半随机研究。 一种由专家在肌电图实现过程中实现的催眠。 一组没有催眠。 研究者将在检查过程中通过标准化定量(主要结果)和定性(次要结果)评估记录疼痛。 研究者将使用视觉模拟量表和圣安托万疼痛问卷 (QDSA),以及贝克焦虑量表来评估心理效果。 学习期限为一年,在单一中心学习。 波城医院希望在这一适应症中验证这种催眠实践,并将其推广到其他医院中心,以提高患者护理质量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Pau、法国、64046
- KRIM Elsa
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接触:
- Alice SERIS
- 电话号码:0559726997
- 邮箱:alice.seris@ch-pau.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成年患者
- 必须进行肌电图检查的患者
- 已给予自由和知情同意的患者
排除标准:
- 已知患者不接受催眠
- 有催眠禁忌症的患者(精神障碍、偏执型人格)
- 患有认知障碍或理解问题的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:催眠
专家在肌电图实现过程中实现催眠
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在肌电图检查之前和期间由专家实施催眠
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无干预:控制
标准肌电图实现
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量疼痛
大体时间:患者将在肌电图结束前 5 分钟和结束后 5 分钟完成视觉模拟量表(0 = 无痛,10 = 极度疼痛)
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使用视觉模拟量表定量评估伴随催眠练习后的肌电图疼痛减轻情况
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患者将在肌电图结束前 5 分钟和结束后 5 分钟完成视觉模拟量表(0 = 无痛,10 = 极度疼痛)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性疼痛
大体时间:圣安托万疼痛问卷将由患者在肌电图结束前 5 分钟和结束后 5 分钟完成
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使用圣安东尼疼痛问卷对伴随催眠练习后的肌电图疼痛减轻进行评估,进行定性评估
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圣安托万疼痛问卷将由患者在肌电图结束前 5 分钟和结束后 5 分钟完成
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焦虑
大体时间:贝克焦虑量表(0 = 无焦虑,63 = 严重焦虑)将由患者在肌电图结束前 5 分钟和结束后 5 分钟完成
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使用贝克焦虑量表进行焦虑评估
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贝克焦虑量表(0 = 无焦虑,63 = 严重焦虑)将由患者在肌电图结束前 5 分钟和结束后 5 分钟完成
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHPAU2023/02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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