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Avaliação da prática da hipnose durante um exame médico semiinvasivo e doloroso em neurologia: o eletromiograma (HYPNOK)

4 de abril de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier de PAU
O eletromiograma é um exame atual, geralmente utilizado em práticas neurológicas para estudo do sistema nervoso periférico. Este é um exame semi-invasivo que causa dor. O objetivo do estudo é avaliar a prática da hipnose em pacientes durante um eletromiograma. O investigador avaliará a dor com avaliação quantitativa e qualitativa em dois grupos com e sem hipnose em um estudo terapêutico prospectivo aberto, quase randomizado no centro hospitalar de Pau

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O eletromiograma é frequentemente utilizado na prática neurológica para detecção de neuropatias ou outras afecções do sistema nervoso periférico. Há duas partes durante este exame. O primeiro é chamado de estudo da condução nervosa sensorial e motora. Consiste na aplicação de eletrodos cutâneos que enviam corrente elétrica nos braços e pernas. A segunda é a detecção com uso de agulhas em diversos músculos dos quatro membros com contração muscular. Portanto, o eletromiograma é uma avaliação longa (às vezes até uma hora) e dolorosa.

A hipnose é uma prática antiga, não invasiva e fácil de usar em algumas condições médicas, como fibroscopia, anestesia e cirurgia. Os mecanismos não são claros, mas esta é uma prática eficaz, particularmente no tratamento da dor. A hipnose em exames neurológicos permanece incomum. Apenas dois estudos relatam o uso de hipnose durante o eletromiograma. O primeiro em 2009 é um estudo randomizado. Em 26 pacientes, eles estudaram o impacto da hipnose na ansiedade e na dor. A conclusão é uma eficácia significativa da hipnose na dor durante o eletromiograma, com diminuição da dor de 31% em comparação com o grupo controle. O segundo é um estudo francês apenas com pôster. Não houve diferença significativa entre o grupo de hipnose e o grupo controle durante o eletromiograma para dor. Porém, houve diferença significativa para o item ansiedade. Esses dois estudos mostraram resultados opostos.

Neste estudo, o patrocinador propõe avaliar a hipnose durante o eletromiograma. O principal critério é a avaliação quantitativa da dor. Um médico neurologista fará eletromiograma e uma enfermeira especializada fará hipnose. Este é um estudo prospectivo aberto, quase randomizado, com dois grupos de pacientes. Um com hipnose realizada por médico especialista durante a realização do eletromiograma. Um grupo sem hipnose. O investigador notará dor durante o exame com avaliação quantitativa padronizada (resultado primário) e qualitativa (resultado secundário). O investigador usará a Escala Visual Analógica e o Questionário de Dor de Saint-Antoine (QDSA), mas também o Inventário de Ansiedade de Beck para efeito psicológico. A duração do estudo é de um ano em centro único. O Hospital de Pau espera validar esta prática de hipnose nesta indicação e estendê-la a outros centros hospitalares para melhorar a qualidade do atendimento ao paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pau, França, 64000
        • CH de Pau
      • Pau, França, 64046
        • KRIM Elsa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente adulto
  • paciente que deve realizar um eletromiograma
  • paciente que deu seu consentimento livre e informado

Critério de exclusão:

  • Paciente conhecido por não ser receptivo à hipnose
  • Paciente com contraindicação à hipnose (transtornos psicóticos, personalidade paranóica)
  • Paciente com distúrbios cognitivos ou problemas de compreensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipnose
hipnose realizada por médico especialista durante a realização do eletromiograma
hipnose realizada por médico especialista, antes e durante o procedimento de eletromiograma
Sem intervenção: ao controle
realização de eletromiograma padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor quantitativa
Prazo: Escala Visual Analógica (0 = sem dor a 10 = dor extrema) será preenchida pelo paciente 5 minutos antes e 5 minutos após o término do eletromiograma
Avaliação da redução da dor durante o eletromiograma após a prática concomitante de hipnose, avaliada quantitativamente por meio da Escala Visual Analógica
Escala Visual Analógica (0 = sem dor a 10 = dor extrema) será preenchida pelo paciente 5 minutos antes e 5 minutos após o término do eletromiograma

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor qualitativa
Prazo: O Questionário de Dor Saint-Antoine será preenchido pelo paciente 5 minutos antes e 5 minutos após o término do eletromiograma
Avaliação da redução da dor durante o eletromiograma após a prática concomitante de hipnose, avaliada qualitativamente, por meio do Questionário de Dor de Saint-Antoine
O Questionário de Dor Saint-Antoine será preenchido pelo paciente 5 minutos antes e 5 minutos após o término do eletromiograma
Ansiedade
Prazo: O Inventário de Ansiedade de Beck (0 = sem ansiedade a 63 = ansiedade grave) será preenchido pelo paciente 5 minutos antes e 5 minutos após o término do eletromiograma
Avaliação da avaliação da ansiedade utilizando o Inventário de Ansiedade de Beck
O Inventário de Ansiedade de Beck (0 = sem ansiedade a 63 = ansiedade grave) será preenchido pelo paciente 5 minutos antes e 5 minutos após o término do eletromiograma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHPAU2023/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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