Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hypnosepraksis under en semi-invasiv og smertefull medisinsk undersøkelse i nevrologi: Elektromyogrammet (HYPNOK)

21. desember 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier de PAU
Elektromyogram er en aktuell eksamen som vanligvis brukes i nevrologiske praksiser for studier av perifert nervesystem. Dette er en semi-invasiv undersøkelse som forårsaker smerte. Målet med studien er å evaluere hypnosepraksis hos pasienter under et elektromyogram. Utforskeren vil evaluere smerte med kvantitativ og kvalitativ evaluering i to grupper med og uten hypnose i en åpen, kvasi-randomisert prospektiv terapeutisk studie i Pau sykehussenter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elektromyogram brukes ofte i nevrologisk praksis for påvisning av nevropatier eller andre perifere nervesystemaffeksjoner. Det er to deler under denne eksamen. Den første kalles sensorisk og motorisk nervøs ledningsstudie. Den består av å påføre kutane elektroder som sender elektrisk strøm på armer og ben. Den andre er påvisning med bruk av nåler i flere muskler i de fire lemmer med muskelkontraksjon. Så, elektromyogram er lang (noen ganger opptil en time) og smertefull vurdering.

Hypnose er en gammel ikke-invasiv enkel praksis som brukes i noen medisinske tilstander som fibroskopi, anestesi, kirurgi. Mekanismene er uklare, men dette er en effektiv praksis spesielt innen smertebehandling. Hypnose i nevrologiske undersøkelser er fortsatt uvanlig. Bare to studier rapporterer bruk av hypnose under elektromyogram. Den første i 2009 er en randomisert sak. På 26 pasienter studerer de hypnoses innvirkning på angst og smerte. Konklusjonen er signifikant effekt av hypnose på smerte under elektromyogram med smertereduksjon på 31 % sammenlignet med kontrollgruppen. Den andre er en fransk studie med kun plakat. Det var ingen signifikant forskjell mellom hypnosegruppe og kontrollgruppe under elektromyogram for smerte. Men det var betydelig forskjell for angstelementet. Disse to studiene viste motsatte resultater.

I denne studien foreslår sponsoren å evaluere hypnose under elektromyogram. Hovedkriteriet er kvantitativ smertevurdering. En nevrolog lege vil gjøre elektromyogram og spesialisert sykepleier vil gjøre hypnose. Dette er en prospektiv åpen, kvasi-randomisert studie med to grupper pasienter. En med hypnose realisert av ekspertutøver under realisering av elektromyogram. En gruppe uten hypnose. Utforskeren vil notere smerte under undersøkelsen med standardisert kvantitativ (primært utfall) og kvalitativ (sekundært utfall) evaluering. Etterforskeren vil bruke visuell Analog Scale og Saint-Antoine Pain Questionary (QDSA), men også Beck Anxiety Inventory for psykologisk effekt. Studiet er ett år i enkeltsenter. Pau sykehus håper å validere denne praksisen med hypnose i denne indikasjonen og utvide den til andre sykehussentre for å forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen pasient
  • pasient som må utføre et elektromyogram
  • pasient som har gitt sitt frie og informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient kjent for ikke å være mottakelig for hypnose
  • Pasient som har en kontraindikasjon mot hypnose (psykotiske lidelser, paranoid personlighet)
  • Pasient som har kognitive forstyrrelser eller forståelsesproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypnose
hypnose realisert av ekspertutøver under realisering av elektromyogram
hypnose realisert av ekspertutøver, før og under elektromyogramprosedyren
Ingen inngripen: kontroll
standard realisering av elektromyogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ smerte
Tidsramme: Visuell analog skala (0 = ingen smerte til 10 = ekstrem smerte) vil bli fullført av pasienten 5 minutter før og 5 minutter etter slutten av elektromyogrammet
Evaluering av smertereduksjon under elektromyogrammet etter samtidig utøvelse av hypnose, vurdert kvantitativt ved bruk av Visual Analog Scale
Visuell analog skala (0 = ingen smerte til 10 = ekstrem smerte) vil bli fullført av pasienten 5 minutter før og 5 minutter etter slutten av elektromyogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ smerte
Tidsramme: Saint-Antoine Pain Questionary vil fylles ut av pasienten 5 minutter før og 5 minutter etter slutten av elektromyogrammet
Evaluering av smertereduksjon under elektromyogrammet etter samtidig praktisering av hypnose, evaluert kvalitativ vurdering ved bruk av Saint-Antoine Pain Questionary
Saint-Antoine Pain Questionary vil fylles ut av pasienten 5 minutter før og 5 minutter etter slutten av elektromyogrammet
Angst
Tidsramme: Beck Anxiety Inventory (0 = ingen angst til 63 = alvorlig angst) vil bli fullført av pasienten 5 minutter før og 5 minutter etter slutten av elektromyogrammet
Evaluering av angstvurdering ved hjelp av Becks angstinventar
Beck Anxiety Inventory (0 = ingen angst til 63 = alvorlig angst) vil bli fullført av pasienten 5 minutter før og 5 minutter etter slutten av elektromyogrammet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHPAU2023/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypnose

3
Abonnere