Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hypnosepraksis under en semi-invasiv og smertefuld medicinsk undersøgelse i neurologi: Elektromyogrammet (HYPNOK)

4. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier de PAU
Elektromyogram er en aktuel eksamen normalt i neurologiske praksisser, der bruges til undersøgelse af det perifere nervesystem. Dette er en semi-invasiv undersøgelse, der forårsager smerte. Formålet med undersøgelsen er at evaluere hypnosepraksis hos patienter under et elektromyogram. Investigator vil evaluere smerte med kvantitativ og kvalitativ evaluering i to grupper med og uden hypnose i et åbent, kvasi-randomiseret prospektivt terapeutisk studie i Pau hospitalscenter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektromyogram bruges ofte i neurologiske praksisser til påvisning af neuropatier eller andre perifere nervesystemaffektioner. Der er to dele under denne eksamen. Den første kaldes sensorisk og motorisk nervøs ledningsundersøgelse. Den består af at påføre kutane elektroder, der sender elektrisk strøm på arme og ben. Den anden er påvisning med brug af nåle i flere muskler i de fire lemmer med muskelsammentrækning. Så elektromyogram er lang (nogle gange op til en time) og smertefuld vurdering.

Hypnose er en gammel ikke-invasiv nem praksis, der bruges i nogle medicinske tilstande som fibroskopi, anæstesi, kirurgi. Mekanismerne er uklare, men dette er en effektiv praksis, især inden for smertebehandling. Hypnose i neurologiske undersøgelser er fortsat usædvanlig. Kun to undersøgelser rapporterer brug af hypnose under elektromyogram. Den første i 2009 er en randomiseret sag. På 26 patienter studerer de hypnoses indvirkning på angst og smerte. Konklusionen er signifikant effektivitet af hypnose på smerter under elektromyogram med smertefald på 31 % sammenlignet med kontrolgruppen. Den anden er en fransk undersøgelse med kun plakat. Der var ingen signifikant forskel mellem hypnosegruppe og kontrolgruppe under elektromyogram for smerte. Men der var signifikant forskel for angstemne. Disse to undersøgelser viste modsatte resultater.

I denne undersøgelse foreslår sponsoren at evaluere hypnose under elektromyogram. Hovedkriteriet er kvantitativ smertevurdering. En neurolog læge vil lave elektromyogram og en specialiseret sygeplejerske vil lave hypnose. Dette er en prospektiv åben, kvasi-randomiseret undersøgelse med to grupper af patienter. En med hypnose realiseret af ekspert praktiserende læge under realisering af elektromyogram. En gruppe uden hypnose. Undersøgeren vil notere smerte under undersøgelse med standardiseret kvantitativ (primært resultat) og kvalitativ (sekundært resultat) evaluering. Efterforskeren vil bruge visuel Analog Scale og Saint-Antoine Pain Questionary (QDSA), men også Beck Anxiety Inventory til psykologisk effekt. Studietiden er et år i enkeltcenter. Pau Hospital håber at validere denne praksis med hypnose i denne indikation og udvide den til andre hospitalscentre for at forbedre kvaliteten af ​​patientbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pau, Frankrig, 64000
        • CH de Pau
      • Pau, Frankrig, 64046
        • KRIM Elsa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen patient
  • patient, der skal udføre et elektromyogram
  • patient, der har givet deres frie og informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient kendt for ikke at være modtagelig for hypnose
  • Patient med kontraindikation til hypnose (psykotiske lidelser, paranoid personlighed)
  • Patient med kognitive forstyrrelser eller forståelsesproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypnose
hypnose realiseret af ekspert praktiserende læge under realisering af elektromyogram
hypnose realiseret af ekspert, før og under elektromyogramproceduren
Ingen indgriben: styring
standard realisering af elektromyogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ smerte
Tidsramme: Visuel analog skala (0 = ingen smerte til 10 = ekstrem smerte) vil blive afsluttet af patienten 5 minutter før og 5 minutter efter afslutningen af ​​elektromyogrammet
Evaluering af smertereduktion under elektromyogrammet efter samtidig udøvelse af hypnose, vurderet kvantitativt ved hjælp af Visual Analog Scale
Visuel analog skala (0 = ingen smerte til 10 = ekstrem smerte) vil blive afsluttet af patienten 5 minutter før og 5 minutter efter afslutningen af ​​elektromyogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ smerte
Tidsramme: Saint-Antoine Pain Spørgeskema vil blive udfyldt af patienten 5 minutter før og 5 minutter efter afslutningen af ​​elektromyogrammet
Evaluering af smertereduktion under elektromyogrammet efter samtidig udøvelse af hypnose, vurderet kvalitativ vurdering ved hjælp af Saint-Antoine Pain Questionary
Saint-Antoine Pain Spørgeskema vil blive udfyldt af patienten 5 minutter før og 5 minutter efter afslutningen af ​​elektromyogrammet
Angst
Tidsramme: Beck Anxiety Inventory (0 = ingen angst til 63 = svær angst) vil blive afsluttet af patienten 5 minutter før og 5 minutter efter afslutningen af ​​elektromyogrammet
Evaluering af angstvurdering ved hjælp af Beck Anxiety Inventory
Beck Anxiety Inventory (0 = ingen angst til 63 = svær angst) vil blive afsluttet af patienten 5 minutter før og 5 minutter efter afslutningen af ​​elektromyogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHPAU2023/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der kræver elektromyogram

Kliniske forsøg med Hypnose

Abonner