신경학의 반침습적이고 고통스러운 건강 검진 중 최면 실습 평가: 근전도 (HYPNOK)
연구 개요
상세 설명
근전도 검사는 신경병증 탐지 또는 기타 말초 신경계 손상을 위한 신경학 실습에 자주 사용됩니다. 이 시험에는 두 부분이 있습니다. 첫 번째는 감각 및 운동 신경 전도 연구라고 합니다. 팔과 다리에 전류를 보내는 피부 전극을 적용하는 것으로 구성됩니다. 두 번째는 근육 수축으로 인해 사지의 여러 근육에 바늘을 사용하여 감지하는 것입니다. 따라서 근전도 검사는 길고(때때로 최대 1시간) 평가가 고통스럽습니다.
최면은 섬유경 검사, 마취, 수술과 같은 일부 의학적 상태에서 사용되는 오래되고 침습적이지 않은 쉬운 방법입니다. 메커니즘은 불분명하지만 이는 특히 통증 관리에 효과적인 방법입니다. 신경학적 검사에서 최면은 여전히 드물다. 근전도 검사 중 최면을 사용하는 연구는 2개뿐입니다. 2009년 첫 번째는 무작위 수티입니다. 26명의 환자를 대상으로 최면이 불안과 통증에 미치는 영향을 연구했습니다. 결론은 근전도 검사 중 통증에 대한 최면의 유의한 효능으로 대조군에 비해 통증이 31% 감소했다는 것입니다. 두 번째는 포스터만 있는 프랑스 연구입니다. 통증에 대한 근전도검사에서는 최면군과 대조군 사이에 유의한 차이가 없었다. 그러나 불안 항목에서는 유의한 차이가 있었다. 이 두 연구는 정반대의 결과를 보여주었습니다.
본 연구에서 후원자는 근전도 검사 중 최면을 평가할 것을 제안합니다. 주요 기준은 정량적 통증 평가이다. 신경과 전문의가 근전도 검사를 실시하고 전문 간호사가 최면술을 실시합니다. 이것은 두 그룹의 환자를 대상으로 한 전향적 공개 준 무작위 연구입니다. 근전도 실현 중 전문의에 의해 최면이 실현된 사람. 최면이 없는 한 그룹. 조사자는 표준화된 정량적(1차 결과) 및 정성적(2차 결과) 평가를 통해 검사 중에 통증을 기록합니다. 조사관은 시각적 아날로그 척도와 QDSA(Saint-Antoine Pain Questionary)를 사용할 뿐만 아니라 심리적 효과를 위해 Beck Anxiety Inventory도 사용할 것입니다. 학습 기간은 단일 센터에서 1년입니다. 파우 병원은 이 적응증에 대한 최면 관행을 검증하고 이를 다른 병원 센터로 확장하여 환자 치료의 질을 향상시키기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pau, 프랑스, 64000
- CH de Pau
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Pau, 프랑스, 64046
- KRIM Elsa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 근전도 검사를 수행해야 하는 환자
- 자유롭고 고지된 동의를 한 환자
제외 기준:
- 최면을 받아들이지 않는 것으로 알려진 환자
- 최면에 대한 금기 사항이 있는 환자(정신병적 장애, 편집증적 성격)
- 인지 장애 또는 이해력에 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면
근전도 구현 중 전문의가 구현한 최면
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근전도 시술 전과 시술 중에 전문의가 실현한 최면
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간섭 없음: 제어
표준 근전도 구현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양적 통증
기간: 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음 ~ 10 = 극심한 통증)는 근전도 종료 전 5분과 종료 후 5분에 환자가 완료합니다.
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Visual Analog Scale을 사용하여 정량적으로 평가된 최면 동시 시행 후 근전도 동안 통증 감소 평가
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시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음 ~ 10 = 극심한 통증)는 근전도 종료 전 5분과 종료 후 5분에 환자가 완료합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적인 고통
기간: 근전도 종료 5분 전과 종료 후 5분에 환자가 Saint-Antoine 통증 질문서를 작성합니다.
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Saint-Antoine Pain Questionary를 사용하여 최면을 병행한 후 근전도 검사 중 통증 감소 평가, 질적 평가
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근전도 종료 5분 전과 종료 후 5분에 환자가 Saint-Antoine 통증 질문서를 작성합니다.
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불안
기간: Beck 불안 목록(0 = 불안 없음 ~ 63 = 심한 불안)은 근전도 종료 5분 전과 5분 후에 환자가 완료합니다.
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Beck Anxiety Inventory를 사용한 불안 평가 평가
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Beck 불안 목록(0 = 불안 없음 ~ 63 = 심한 불안)은 근전도 종료 5분 전과 5분 후에 환자가 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHPAU2023/02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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근전도 검사가 필요한 환자에 대한 임상 시험
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다