Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hypnospraxis under en semi-invasiv och smärtsam medicinsk undersökning i neurologi: elektromyogrammet (HYPNOK)

21 december 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier de PAU
Elektromyogram är en aktuell undersökning som vanligtvis används i neurologiska metoder för att studera det perifera nervsystemet. Detta är en semi-invasiv undersökning som orsakar smärta. Syftet med studien är att utvärdera hypnospraxis hos patienter under ett elektromyogram. Utredaren kommer att utvärdera smärta med kvantitativ och kvalitativ utvärdering i två grupper med och utan hypnos i en öppen, kvasi-randomiserad prospektiv terapeutisk studie i Paus sjukhuscentrum

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektromyogram används ofta i neurologiska metoder för att upptäcka neuropatier eller andra perifera nervsystemets tillgivenhet. Det finns två delar under denna tentamen. Den första kallas sensorisk och motorisk nervledningsstudie. Den består av att applicera kutana elektroder som skickar elektrisk ström på armar och ben. Den andra är upptäckten med hjälp av nålar i flera muskler i de fyra extremiteterna med muskelkontraktion. Så elektromyogram är lång (ibland upp till en timme) och smärtsam bedömning.

Hypnos är en gammal inte invasiv enkel praxis som används vid vissa medicinska tillstånd som fibroskopi, anestesi, kirurgi. Mekanismerna är oklara men detta är en effektiv praxis, särskilt vid smärtbehandling. Hypnos vid neurologiska undersökningar är fortfarande ovanligt. Endast två studier rapporterar användning av hypnos under elektromyogram. Den första 2009 är en randomiserad sändning. På 26 patienter studerar de hypnos inverkan på ångest och smärta. Slutsatsen är signifikant effektivitet av hypnos på smärta under elektromyogram med smärtminskning på 31 % jämfört med kontrollgruppen. Den andra är en fransk studie med enbart affisch. Det fanns ingen signifikant skillnad mellan hypnosgrupp och kontrollgrupp under elektromyogram för smärta. Men det var signifikant skillnad för ångestpost. Dessa två studier visade motsatta resultat.

I denna studie föreslår sponsorn att utvärdera hypnos under elektromyogram. Huvudkriteriet är kvantitativ smärtutvärdering. En neurologläkare kommer att göra elektromyogram och specialiserad sjuksköterska kommer att göra hypnos. Detta är en prospektiv öppen, kvasi-randomiserad studie med två grupper av patienter. En med hypnos realiserad av expertutövare under elektromyogramförverkligande. En grupp utan hypnos. Utredaren kommer att notera smärta under undersökningen med standardiserad kvantitativ (primärt utfall) och kvalitativ (sekundärt utfall) utvärdering. Utredaren kommer att använda visuell Analog Scale och Saint-Antoine Pain Questionary (QDSA) men även Beck Anxiety Inventory för psykologisk effekt. Studietiden är ett år i singelcenter. Paus sjukhus hoppas validera denna praxis av hypnos i denna indikation och utöka den till andra sjukhuscentra för att förbättra kvaliteten på patientvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen patient
  • patient som måste utföra ett elektromyogram
  • patient som har gett sitt fria och informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient känd för att inte vara mottaglig för hypnos
  • Patient som har en kontraindikation mot hypnos (psykotiska störningar, paranoid personlighet)
  • Patient med kognitiva störningar eller problem med förståelsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypnos
hypnos realiserad av expertutövare under elektromyogramförverkligande
hypnos realiserad av expertutövare, före och under elektromyogramproceduren
Inget ingripande: kontrollera
standardförverkligande av elektromyogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ smärta
Tidsram: Visuell analog skala (0 = ingen smärta till 10 = extrem smärta) kommer att slutföras av patienten 5 minuter före och 5 minuter efter slutet av elektromyogrammet
Utvärdering av smärtreduktion under elektromyogrammet efter samtidig utövande av hypnos, utvärderad kvantitativt med hjälp av Visual Analog Scale
Visuell analog skala (0 = ingen smärta till 10 = extrem smärta) kommer att slutföras av patienten 5 minuter före och 5 minuter efter slutet av elektromyogrammet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ smärta
Tidsram: Saint-Antoine Pain Question fylls i av patienten 5 minuter före och 5 minuter efter slutet av elektromyogrammet
Utvärdering av smärtreduktion under elektromyogrammet efter samtidig utövande av hypnos, bedömd kvalitativ bedömning, med hjälp av Saint-Antoine Pain Questionary
Saint-Antoine Pain Question fylls i av patienten 5 minuter före och 5 minuter efter slutet av elektromyogrammet
Ångest
Tidsram: Beck Anxiety Inventory (0 = ingen ångest till 63 = allvarlig ångest) kommer att slutföras av patienten 5 minuter före och 5 minuter efter slutet av elektromyogrammet
Utvärdering av ångestbedömning med hjälp av Beck Anxiety Inventory
Beck Anxiety Inventory (0 = ingen ångest till 63 = allvarlig ångest) kommer att slutföras av patienten 5 minuter före och 5 minuter efter slutet av elektromyogrammet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHPAU2023/02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter som behöver elektromyogram

Kliniska prövningar på Hypnos

3
Prenumerera