Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena praktyki hipnozy podczas półinwazyjnego i bolesnego badania lekarskiego w neurologii: elektromiogram (HYPNOK)

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de PAU
Elektromiogram jest aktualnym badaniem stosowanym zwykle w praktyce neurologicznej do badania obwodowego układu nerwowego. Jest to badanie półinwazyjne, powodujące ból. Celem pracy jest ocena praktyki hipnozy u pacjentów podczas elektromiogramu. Badacz dokona oceny bólu za pomocą oceny ilościowej i jakościowej w dwóch grupach z hipnozą i bez hipnozy w otwartym, quasi-randomizowanym prospektywnym badaniu terapeutycznym w ośrodku szpitalnym w Pau

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elektromiogram jest często stosowany w praktyce neurologicznej do wykrywania neuropatii lub innych schorzeń obwodowego układu nerwowego. Egzamin składa się z dwóch części. Pierwsze nazywa się badaniem przewodnictwa nerwowego czuciowego i ruchowego. Polega na przyłożeniu elektrod skórnych, które wysyłają prąd elektryczny na ręce i nogi. Drugim jest wykrycie za pomocą igieł kilku mięśni czterech kończyn ze skurczem mięśni. Zatem elektromiogram jest długą (czasami do jednej godziny) i bolesną oceną.

Hipnoza to stara, nieinwazyjna, łatwa praktyka stosowana w niektórych schorzeniach, takich jak fibroskopia, znieczulenie, chirurgia. Mechanizmy są niejasne, ale jest to skuteczna praktyka, szczególnie w leczeniu bólu. Hipnoza w badaniach neurologicznych pozostaje rzadkością. Tylko dwa badania donoszą o zastosowaniu hipnozy podczas elektromiogramu. Pierwsza z 2009 r. jest losowym badaniem. Na 26 pacjentach badano wpływ hipnozy na lęk i ból. Wniosek jest znaczący: skuteczność hipnozy w uśmierzaniu bólu podczas elektromiogramu przy zmniejszeniu bólu o 31% w porównaniu z grupą kontrolną. Drugie to badanie francuskie zawierające wyłącznie plakat. Nie stwierdzono znaczącej różnicy pomiędzy grupą poddawaną hipnozie a grupą kontrolną podczas elektromiogramu bólu. Jednak w przypadku pozycji lękowej istniała znacząca różnica. Te dwa badania wykazały przeciwne wyniki.

W tym badaniu sponsor proponuje ocenę hipnozy podczas elektromiogramu. Głównym kryterium jest ilościowa ocena bólu. Lekarz neurolog wykona elektromiografię, a wyspecjalizowana pielęgniarka wykona hipnozę. Jest to prospektywne, otwarte, quasi-randomizowane badanie z udziałem dwóch grup pacjentów. Jedna z hipnozą realizowaną przez eksperta-praktyka podczas realizacji elektromiogramu. Jedna grupa bez hipnozy. Badacz odnotuje ból podczas badania za pomocą standaryzowanej oceny ilościowej (wynik pierwotny) i jakościowej (wynik drugorzędny). Aby uzyskać efekt psychologiczny, badacz użyje wizualnej Skali Analogowej i Kwestionariusza Bólu Saint-Antoine'a (QDSA), ale także Skali Lęku Becka. Czas trwania studiów w jednym ośrodku wynosi jeden rok. Szpital w Pau ma nadzieję potwierdzić tę praktykę hipnozy w tym wskazaniu i rozszerzyć ją na inne ośrodki szpitalne, aby poprawić jakość opieki nad pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły pacjent
  • pacjenta, który musi wykonać elektromiogram
  • pacjenta, który wyraził dobrowolną i świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent znany z tego, że nie jest podatny na hipnozę
  • Pacjent mający przeciwwskazania do hipnozy (zaburzenia psychotyczne, osobowość paranoidalna)
  • Pacjent mający zaburzenia poznawcze lub problemy ze zrozumieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hipnoza
hipnoza realizowana przez eksperta podczas realizacji elektromiogramu
hipnoza wykonywana przez specjalistę przed i w trakcie zabiegu elektromiogramu
Brak interwencji: kontrola
standardowa realizacja elektromiogramu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból ilościowy
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa (0 = brak bólu do 10 = silny ból) zostanie wypełniona przez pacjenta 5 minut przed i 5 minut po zakończeniu elektromiogramu
Ocena redukcji bólu podczas elektromiogramu po jednoczesnej praktyce hipnozy, oceniana ilościowo za pomocą skali wizualno-analogowej
Wizualna skala analogowa (0 = brak bólu do 10 = silny ból) zostanie wypełniona przez pacjenta 5 minut przed i 5 minut po zakończeniu elektromiogramu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból jakościowy
Ramy czasowe: Kwestionariusz dotyczący bólu Saint-Antoine zostanie wypełniony przez pacjenta 5 minut przed i 5 minut po zakończeniu elektromiogramu
Ocena redukcji bólu podczas elektromiogramu po jednoczesnej praktyce hipnozy, oceniana jakościowo za pomocą Kwestionariusza Bólu Saint-Antoine
Kwestionariusz dotyczący bólu Saint-Antoine zostanie wypełniony przez pacjenta 5 minut przed i 5 minut po zakończeniu elektromiogramu
Lęk
Ramy czasowe: Inwentarz lęku Becka (0 = brak lęku do 63 = silny lęk) zostanie wypełniony przez pacjenta 5 minut przed i 5 minut po zakończeniu elektromiogramu
Ocena oceny lęku za pomocą Inwentarza Lęku Becka
Inwentarz lęku Becka (0 = brak lęku do 63 = silny lęk) zostanie wypełniony przez pacjenta 5 minut przed i 5 minut po zakończeniu elektromiogramu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHPAU2023/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipnoza

3
Subskrybuj