Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Durianin kulutuksen vaikutukset ihmisen mikrobiomiin ja aineenvaihduntaan terveillä vapaaehtoisilla (DURIOME)

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore

Precision Nutrition - Durianin kulutuksen vaikutukset ihmisen mikrobiomiin ja aineenvaihduntaan terveiden henkilökunnan vapaaehtoisten SingHealthiltä

Tämä kliininen tutkimus tutkii päivittäisen durian-kulutuksen vaikutuksia suoliston mikrobiotaan, suoliston mikrobien metaboliitteihin ja isännän aineenvaihduntaan terveillä yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat käyvät läpi alustavan huuhtoutumiskerran ja ylläpitävät vähäkuituista ruokavaliota 14 päivän ajan. Pesun jälkeen osallistujia neuvotaan kuluttamaan 100 grammaa durian-massaa joka päivä aamiaisen tai illallisen jälkeen viikon ajan. Osallistujat jatkavat sitten 200 gramman durian-massan kuluttamista joka päivä interventio toisen viikon aikana ja käyvät sitten läpi toisen huuhtoutumiskerran 2 viikon ajan. Interventiojakson aikana osallistujia kehotetaan noudattamaan vähäkuituista ruokavaliota. Kaikkien osallistujien tulee merkitä muistiin ulosteen konsistenssi ja ulostetiheys sekä 3 päivän ruokavaliotiedot. Uloste- ja verinäytteitä kerätään neljänä ajankohtana tutkimusjakson aikana (perustaso, 1 viikko interventiota, 2 viikkoa interventiota ja 2 viikkoa pesua) ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti.

Tämän tutkimuksen ensimmäiset tulokset antavat käsityksen durianin kulutuksen, suoliston mikrobiomin ja isännän aineenvaihdunnan välisestä vuorovaikutuksesta sekä siitä, voiko durianin kulutus parantaa terveiden koehenkilöiden kliinisiä parametreja (plasman glukoositasot, lipidiprofiilit ja HbA1c-tasot). Ruokavalion, suoliston mikrobiomin, isännän aineenvaihdunnan ja geneettisen polymorfismin tietojen vuorovaikutus terveessä väestössä luo pohjan alueelliseen ruokaan perustuvan täsmäravitsemusstrategian kehittämiselle. Näillä löydöillä on potentiaalia parantaa alueemme yhteisöjen terveyttä ja hyvinvointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre, Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja/tai naispuoliset koehenkilöt, joiden ikä on 21–60 vuotta, mukaan lukien
  2. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  3. Hänen on oltava yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, ja seulontatulokset ovat kliinisesti merkityksettömiä (plasman paastoglukoositaso ja lipidiprofiili), kuten tutkija on määrittänyt
  4. Suostuu kuluttamaan duriania 2 viikon ajan
  5. Suostuu noudattavansa vähäkuituista ruokavaliota toimenpiteen aikana
  6. Et ole saanut antibioottihoitoa, käyttänyt prebiootteja, probiootteja, symbioottisia/vitamiinilisää ja/tai TCM:ää vähintään 1 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista
  7. ei ole saanut minkäänlaista lääketieteellistä hoitoa, joka vaikuttaisi suoliston mikrobiotaan vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista tai tutkimuksen aikana
  8. Äskettäin saatu COVID-19-rokote tai COVID-19-infektio vähintään 2 kuukautta sitten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu tai epäilty herkkyys/allergia durianille
  2. Useita ruoka-/lääkeallergioita
  3. Tupakoitsija
  4. Nykyiset aineenvaihduntatilat ja maha-suolikanavan sairaudet tai niiden esiintyminen
  5. Diagnoosi tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) tai merkittävä maksaentsyymihäiriö
  6. Nykyiset peräpukamat tai paalut aiheuttavat peräsuolen verenvuotoa ulosteissa
  7. Raskaana oleva, imettävä tai raskaaksi tulemista suunnitteleva tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio - durian-massa.
Kaksi annossarjaa (100 g ja 200 g) durian-massaa.
Muut: Kaksi sarjaa durian-massaa (100 g ja 200 g)
Osallistujat käyvät ensin läpi alustavan huuhtoutumiskerran ja ylläpitävät vähäkuituista ruokavaliota 14 päivän ajan. Pesun jälkeen osallistujia neuvotaan kuluttamaan 100 grammaa durian-massaa joka päivä aamiaisen tai illallisen jälkeen viikon ajan. Osallistujat jatkavat sitten 200 gramman durian-massan kuluttamista joka päivä interventio toisen viikon aikana ja käyvät sitten läpi toisen huuhtoutumiskerran 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastonnut verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Muutokset paastoveren glukoosissa (mg/dl), ennen ja jälkeen Durianin toimenpiteen.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
HbA1C
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Muutokset HbA1C:ssä (%) ennen Durianin interventiota ja sen jälkeen.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Muutokset kokonaiskolesteroliarvossa (mg/dl) ennen Durian-hoitoa ja sen jälkeen.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Muutokset HDL-kolesterolissa (mg/dl) ennen Durianin interventiota ja sen jälkeen.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Muutokset LDL-kolesterolissa (mg/dl) ennen ja jälkeen Durian-toimenpiteen.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Kolesteroli/HDL-suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Muutokset kolesteroli/HDL-suhteessa ennen Durianin interventiota ja sen jälkeen.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Muutokset triglyseridiarvoissa (mg/dl) ennen Durianin interventiota ja sen jälkeen.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Hiilihydraatit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Ruokaennätys hiilihydraattien saannista.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Ruokaennätys proteiinin saannissa.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Rasvat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Ruokaennätys rasvan saannin suhteen.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Ravintokuitu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Ravintoennätys ravintokuidun saannin suhteen.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Ruokaennätys kolesterolin saannista.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Natrium
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Ruokaennätys natriumin saannin suhteen.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Sokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Ruokaennätys sokerin saannista.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston mikrobiomin koostumuksessa ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Intervention vaikutus ulosteen mikrobiyhteisön alfa- ja beetamonimuotoisuuteen arvioidaan 16 sekunnin sekvensoinnilla (illumina MiSeq -alustoja käyttämällä) feal-bakteeri-DNA:ta lähtötilanteessa ja jokaisen interventiojakson jälkeen.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Muutokset metabolomissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Plasman metabolomiikassa tapahtuvat muutokset arvioidaan LC-QTOF-MS:n avulla metabolomien markkerien tunnistamiseksi lähtötilanteessa ja jokaisen interventiojakson jälkeen. Kun taas muutokset ulosteen mikrobien metaboliassa määritetään GC-QTOF-MS:n avulla lähtötilanteessa ja jokaisen interventiojakson jälkeen.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (100 g durian-käyttöä), 2 viikkoa intervention jälkeen (200 g durianin kulutus), Interventio-huuhtelu (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmanäytteet, jotka on saatu 50 terveeltä osallistujalta, jotka edustavat eri etnisiä ryhmiä (malesialaiset, kiinalaiset ja intialaiset), genotyypitetään käyttämällä mukautettua yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) genotyypitysjärjestelmää (Illumina OncoArray-500K Bead Chip).
Aikaikkuna: Perustaso.
Eri etnisten ryhmien SNP:n ja suoliston mikrobiomimallien välistä yhteyttä tutkitaan.
Perustaso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Centre, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason YS CHAN, MD, PhD, National Cancer Centre, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DURIOME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa