- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194110
Kiinteän ja liikkuvan ergospirometrian vertailu (QK5_2days)
Kiinteän ja liikkuvan ergospirometriajärjestelmän tulosten vertaaminen - satunnaistettu crossover-koe
Tämän satunnaistetun crossover-tutkimuksen tavoitteena on verrata paikallaan olevan ja liikkuvan ergospirometriajärjestelmän tuloksia 20:llä terveellä kestävyydellä koulutetulla osallistujalla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on tutkia VO2-mittausten eroja liikkuvan K5:n ja kiinteän Quark-ergospirometriajärjestelmän välillä.
Osallistujat tekevät maksimaalisen ramppitestin, jota seuraa alle maksimaalisen askeleen testi, jossa on 6 vaihetta kahtena eri päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kestävyysharjoittelua (vähintään kaksi kertaa kestävyysharjoituksia viikossa)
- terve fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q) arvioituna
- riittävästi tiedotettu ja suostumus vahvistettu allekirjoituksella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus anamneesin perusteella
- akuutti sairaus, vamma, infektio jne., jotka vaikuttavat mittauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kestävyysharjoittelijat
|
Ramppitesti, jota seuraa askelkoe, molemmat ergospirometrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 huippu
Aikaikkuna: ramppitestin viimeisen 30 sekunnin aikana
|
Maksimihapenkulutuksen (VO2) huippuarvot ramppitestin aikana
|
ramppitestin viimeisen 30 sekunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2
Aikaikkuna: askeltestin viimeisen 2 minuutin aikana
|
hapenkulutuksen (VO2) arvot vaihetestin aikana vakaassa tilassa
|
askeltestin viimeisen 2 minuutin aikana
|
|
VCO2
Aikaikkuna: askeltestin viimeisen 2 minuutin aikana
|
hiilidioksidin tuotannon (VCO2) arvot vaihetestin aikana vakaassa tilassa
|
askeltestin viimeisen 2 minuutin aikana
|
|
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: askeltestin viimeisen 2 minuutin aikana
|
Tuuletus vaihetestin aikana vakaassa tilassa
|
askeltestin viimeisen 2 minuutin aikana
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: askeltestin viimeisen 2 minuutin aikana
|
hengitystaajuusarvot askeltestin aikana vakaassa tilassa
|
askeltestin viimeisen 2 minuutin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-16
- 2023-01505 (Rekisterin tunniste: EKNZ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .