Comparaison de l'ergospirométrie stationnaire et mobile (QK5_2days)
24 décembre 2024 mis à jour par: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Comparaison des résultats d'un système d'ergospirométrie stationnaire et mobile - Un essai croisé randomisé
Le but de cet essai croisé randomisé est de comparer les résultats d'un système d'ergospirométrie stationnaire et mobile chez 20 participants entraînés en endurance en bonne santé. La principale question à laquelle il vise à répondre est d'étudier les différences dans les mesures de VO2 entre le K5 mobile et le système d'ergospirométrie Quark stationnaire.
Les participants effectueront un test de rampe maximal suivi d'un test de pas sous-maximal avec 6 étapes sur deux jours différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
20 hommes et/ou femmes entraînés en endurance seront recrutés.
Un dépistage sera effectué avant de commencer le protocole de test sur tapis roulant pour s'assurer de l'adéquation des participants.
Le protocole de test comprend deux parties.
La première partie est un test de rampe maximale (+0,6 km/h chaque minute jusqu'à épuisement).
La deuxième partie comprend un test par étapes avec 6 étapes sous-maximales - chacune d'une durée de 5 minutes - à 50 %, 55 %, 60 %, 70 %, 75 % et 80 % de la vitesse maximale atteinte dans la première partie.
Il y aura une courte pause entre le test sur rampe et le test par étapes.
Les systèmes stationnaire et mobile sont testés pendant 2 jours séparés avec une pause de 1 à 3 jours entre les deux.
Le deuxième jour, la procédure sera exactement la même pour les participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
homme ou femme entraîné en endurance en bonne santé, âgé de plus de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- entraînement d'endurance (minimum deux entraînements d'endurance par semaine)
- en bonne santé, tel qu'évalué par le questionnaire sur l'état de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- suffisamment informé et consentement confirmé par signature
Critère d'exclusion:
- Grossesse basée sur l'anamnèse
- maladie aiguë, blessure, infection, etc., qui pourraient avoir un impact sur les mesures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Athlètes entraînés en endurance
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Test en rampe suivi d'un test par étapes, tous deux avec ergospirométrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pic VO2
Délai: pendant les 30 dernières secondes du test de rampe
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Valeurs maximales de consommation d'oxygène (VO2) pendant le test de rampe
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pendant les 30 dernières secondes du test de rampe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VO2
Délai: pendant les 2 dernières minutes du step test
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valeurs de consommation d'oxygène (VO2) pendant le test par étapes en régime permanent
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pendant les 2 dernières minutes du step test
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VCO2
Délai: pendant les 2 dernières minutes du step test
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valeurs de production de dioxyde de carbone (VCO2) lors d'un test par étapes en régime permanent
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pendant les 2 dernières minutes du step test
|
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Ventilation
Délai: pendant les 2 dernières minutes du step test
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Ventilation pendant le test par étapes en régime permanent
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pendant les 2 dernières minutes du step test
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fréquence respiratoire
Délai: pendant les 2 dernières minutes du step test
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valeurs de fréquence respiratoire pendant le test par étapes en régime permanent
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pendant les 2 dernières minutes du step test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Première publication (Réel)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-16
- 2023-01505 (Identificateur de registre: EKNZ)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .